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1、2005,39(9):37~40/康福忠,等中国兽药杂志37中药色谱指纹图谱技术及应用前景1211康福忠,张立新,高木珍,杨晓伟(1.天津市兽药监察所,天津300402;2.天津市畜牧兽医站,天津300402)[收稿日期]20050420[文献标识码]A[文章编号]10021280(2005)09003704[中图分类号]R284.1[摘要]简要介绍了中药色谱指纹图谱的概念,概述了中药色谱指纹图谱的研究现状,展望了其在中药质量控制领域中的应用前景。[关键词]中药;色谱;指纹图谱;质量控制中药是成分复杂的
2、混合体系,其疗效不是来自稳定性好的最佳选择。国家药监局要求中药注射单一的活性化学成分,而是多种活性成分之间协同剂在固定中药品种、产地和采收的前提下,制定中作用的结果。用传统质量标准测定单一或几个成药材、有效部位或中间体、注射剂的指纹图谱。中分,显然不能全面衡量中药及其制剂的质量、疗效药材规范化种植是制定中药材指纹图谱的前提条和稳定性。中药质量控制始终是中药研究、开发和件,同时中药材指纹图谱拉动中药材规范化种植的应用的重点与难点;同时也是阻碍我国中药现代实施,也是药材生产管理规范(goodagriculture[2]化、国际化进程的重要因素之一。为
3、此,建立在中practice,GAP)项目攻关的关键技术和创新点。药成分系统研究基础上的指纹图谱是全面反映中目前国际上植物药研究部门采用药材生产药内在质量的一个有效手段。2000年国家药品监GAP,国内许多大型中药生产企业也建立了自己的督管理局(以下简称国家药监局)颁布《中药注药材种植基地,在一定程度上提高了中药原药材质射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》以来,中药量的稳定性。药材的指纹图谱必须体现其主要化指纹图谱的研究在当前中药界已成为热点,本文简学成分,并应逐步与药效学研究相结合;中成药的要综述中药色谱指纹图谱技术的应用。生产通过对原料、
4、配方和工艺过程严格控制,提高1中药色谱指纹图谱的概念中成药物质群的质量及稳定性,使成品指纹图谱与中药色谱指纹图谱(chromatographicfinger标准指纹图谱一致。print)是指某种或某产地中药及其制剂所共有的、2.2检测方法色谱指纹图谱技术是多学科交叉具有特异性的组分群体(某类或数类成分)经色谱综合技术手段对复杂物质体系质量稳定性进行评测定得到的特征图谱或图像。它是一种综合的、可价的计算机辅助分析检测方法。采用适宜的检测量化的色谱鉴定手段,借以鉴别真伪,评价原料药方法是制订合格指纹图谱的关键。材、半成品和成品质量的均一性和稳
5、定性。其基本中药指纹图谱按测定手段分类可分为中药化[1]属性是整体性和模糊性。学(成分)指纹图谱和中药生物指纹图谱。在中药2中药色谱指纹图谱研究概况化学指纹图谱中,薄层色谱(TLC)、高效液相色谱2.1中药样品对中药材生产的严格规定是进行(HPLC)和气相色谱(GC)技术是公认的三种常规指纹图谱的先决条件,中药材的化学成分受种类、分析手段。在实际工作中,我们常用多种仪器联用产地、生态环境、气候、栽培、生长年限及采集期等的模式,如:GC/MS、LC/MS、HPLC(CE)/MS等。因素影响较大,进而影响中药产品的内在质量。因当前高速逆
6、流色谱(HSCCC)是国际上较流行的新此,实行中药材规范化栽培是保证中药材质量高、型技术。作者简介:康福忠(1965年~),男,畜牧师,从事兽药的质量监督及检验工作。38中国兽药杂志2005,39(9):37~40/康福忠,等2.3图谱信息的处理在色谱指纹分析中,有采的质量可提供较全面的、可靠的科学评价;在有主用直观对比,也有引入量化数据如相对保留时间、要成分的对照品时,可进行中药识别、半定量、定量相对峰面积、N强峰、重叠率等,形成色谱的相对指及各成分相对比较定量。[8]纹谱,较直观对比更具可比性和准确性。此外,还2.
7、4.2.1品种鉴定聂国朝选择以甜菜碱和类有引入双参照峰、特征指标含量均值偏移度、特征胡萝卜素为主要活性成分的枸杞提取物为样品,使峰群、Kovats保留指数等作为比较指标。用液相色谱配二极管阵列检测器(HPLCDAD),得[3]罗国安等将多维多息特征图谱应用于中药出了3种枸杞的HPLCDAD化学指纹图谱,并进分析鉴别中,并提出建立中药注射剂多维多特征图行比较,用于枸杞品种的识别和真伪的鉴定。金永[9]谱,既可系统完整地解决药效和质量的相关性问新等对乌拉尔甘草进行HPLC指纹图谱的研究,题,也能解决中药研究中缺乏标准品的难题。孟庆确定了具有代
8、表性的28个峰作为共有峰,建立了[4]华等采用简单实用的色谱指纹相似度计祘方法,指纹图谱,此方法重现性、精密性均较好,可作为乌[10]将
