色谱指纹图谱与中药质量控制.pdf

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1、!""#年$月色谱&’()!%*’)!!"#$%!""#!"#$%&%’()*$+,(-!"*(.+/(0*+1"2&%%’&(&色谱指纹图谱与中药质量控制易伦朝，-吴-海，-梁逸曾（中南大学化学化工学院中药现代化研究中心，湖南长沙)&""#$）摘要：本文综述了近年来色谱指纹图谱研究中多种色谱技术、相关化学计量学方法的发展及其在中药质量控制中的应用，并对中药质量稳定性和有效性的全面评价方法和可行性进行了初步探讨。提出以色谱指纹图谱为核心，依托现代色谱技术、化学计量学和系统生物学方法，建立中药化学成分信息与药效（毒性）信息相关关系的中药质量控制研究策略，深层次揭示中药的内在作

2、用机理，期望真正实现中药质量的可控、安全和有效。关键词：中药；质量控制；色谱指纹图谱；化学计量学；系统生物学中图分类号：9%.#--文献标识码：8--文章编号：&"""+#(&$（!""#）"!+"&%%+"%--栏目类别：中药质量控制专栏!"#$%&’$(#&)"*+,*-(.#)#*-’&-/01&2*’3+$-’#$2$,’#&/*’*$-&2!"*-.4.%./*+*-.4:;<=32%"’，>?@"0，<;8*A:02-34（!"#"$%&’(")*"%+,-+."%)/0$*/+)+,1%$./*/+)$2(’/)"#"-"./&/)"#，(+22"3"+,(’

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6、指纹图谱实际上是中药（包括中药单同时也是重点问题。中药材的种类繁多，成分复杂，味药与中药复方制剂）整体性的化学表征，具有“整［!］产地分散，类同品、代用品不断，加之生长环境、采收体性”和“模糊性”。所以，它不但是中药整体质季节、加工炮制方法不同及制剂生产工艺的因素，造量的控制手段，而且还是中药基地规范化（A8M）、成其内在质量即所含化学成分及临床疗效的差异。中药生产标准化（A!M）的准绳，更为重要的是，它模仿化学药品的质量控制模式，选定一两个有效成还是中医药理论科学化的基础。在现阶段以现代色分、活性成分或指标成分进行鉴别和含量测定，不能谱分离分析技术为依托的色谱指纹图谱分析

7、是一种反映中医用药所体现的整体疗效。这是中药与化学可行的质量控制模式，它不要求全部的成分都搞清［&］合成药品质量标准的根本区别。指纹图谱质量楚，而是从指纹图谱的整体综合特征来鉴别真伪，保［$］控制模式的提出使得中药（材）的研究方法和质量证指纹图谱的专属性、可重复性与实用性。可以分析手段由针对一个或者少数几个活性成分（指标说，这是色谱指纹图谱用于中药质量控制的第一步，成分）的分析，发展为对整味中药化学指纹图谱的也是实现中药质量的安全、有效控制的前提条件。综合分析。目前，美国食品药品管理局（768）、英国草药典、印收稿