资源描述：
《中药制剂色谱指纹图谱_图像_鉴别.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、2000年6月中成药June,2000第22卷第6期ChineseTraditionalPatentMedicineVol.22No.6[中药指纹图谱]中药制剂色谱指纹图谱(图像)鉴别谢培山(广州市药品检验所,广东广州510160)摘要:中医药理论和实践的非线性特点要求综合评价中药的质量,分析化学由分解、微观向宏观、综合分析将成为必然的趋势,色谱指纹图谱(图像)分析是对中药及其制剂进行综合宏观分析的可行手段之一。原料药材、生产工艺的规范化是研究色谱指纹图谱的基本条件;样本代表性、色谱条件优化是色谱指纹图谱专属、可靠、稳定的基本保障。色谱指纹图谱的研究将要求中药制剂研
2、制水平及质量控制水平全面提升。关键词:中药制剂;色谱指纹图谱;平面色谱图像;质量控制中图分类号:R917文献标识码:C文章编号:100121528(2000)0620391204OntheFeasibilityofApplicationofChromatographicFingerprintIdentificationtoHerbalMedicationXIEBei2shan(GuangzhouInstituteforDrugControl,Guangzhou510160,China)Abstract:Thenonlinearfeatureofthetheoryan
3、dpracticeofTCMrequiressomecomprehensiveevaluationmea2suretoassessqualityoftheChineseherbalmedication.Itwillbethetrendsthattheanalyticalchemistrydevel2opsfrom“decompose”,microanalysistowardsto“marco”,syntheticanalysis.Chromatographicfingerprintorchromatographicimageanalysisisoneofthefea
4、sibleapproachestomoreeffectivelyforcomparativeandrelativequalityassessmentofChineseherbalmedication.Itisthefundamentalfactorsforgettingacharacteristicstableandcrediblechromatographicfingerprintthattherawmaterial2thecrudedrugmustbestandardized,themanu2factureproceduremustbeoptimized.The
5、enhancementoftheR&Dlevelofnewproprietaryherbalmedicinecanbeexpectedthroughchromatographicfingerprintanalysisresearch.Keywords:Chinesepatentmedicine;chromatographicfingerprint;planarchromatographicimage;qualityas2sessment在面临中药现代化的大潮到来之际,就中药的订其质量标准。对于化学药品(包括来源于天然药质量控制和标准研究,回顾过去并探索它的发展趋物的
6、纯化学成分药品)而言,其分子结构清楚,构效势是十分必要的。关系明确,有效性与安全性与该药品的成分直接相在中药的研究上,通常是把一个成分复杂的、完关,所以它的鉴别、检查、含量测定可以直接作为疗整的药材通过化学手段分解出各种可以确定其化学效评价的指标。这是中药与化学合成药品质量标准结构的化学成分,逐一研究其药理作用,竭力找出的根本区别。对于中医理论指导下的中药,尤其是“最有效”的活性成分,结果将药材本身内部各种成复方制剂,任何一种活性成分均不能反映中医用药分的综合作用和相互关系割裂开来。分析工作者沿所体现的整体疗效。就是说分析的越细,目标越缩着这条思路也力求运用各种分析
7、检测手段测定某种小,离中药的整体疗效的距离越远。譬如黄连和黄有效成分,以某一活性成分含量的多少来判断某种柏均含小檗碱,但测定小檗碱的含量说明不了黄连药材的质量。对复方制剂也以同样的观点和方法制和黄柏中医用药的不同,因为中医决不会将二者相收稿日期:2000205201作者简介:谢培山(1934～),男,山东济南市人,主任药师,国家药典委员会委员,国家药品审评专家;主要研究方向:薄层色谱图像分析在中药中的应用,电话:020286529482.3912000年6月中成药June,2000第22卷第6期ChineseTraditionalPatentMedicineVo
