吗替麦考酚酯治疗增殖型狼疮肾炎荟萃分析.pdf

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1、中国循证儿科杂志２０１０年１月第５卷第１期·３５··论著·ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３５５０１．２０１０．０１．００５吗替麦考酚脂治疗增殖性狼疮性肾炎的Ｍｅｔａ分析沈琪杨彤欧阳小琳黄献文邱梅冰摘要目的评价吗替麦考酚脂（ＭＭＦ）治疗增殖性狼疮性肾炎（ＰＬＮ）的疗效和安全性。方法检索Ｃｏｃｈｒａｎｅ图书馆、ＰｕｂＭｅｄ、ＥＭＢＡＳＥ、中国生物医学文献光盘数据库、中国期刊全文数据库和中国维普数据库等中关于ＭＭＦ治疗ＰＬＮ疗效和安全性的ＲＣＴ文献，检索时间均从建库至２００９年６月３０日，由３名系统评价员进行文献资料提取和质量评

2、价。评价指标为终末期肾病（ＥＳＲＤ）发生率、病死率、完全缓解率、部分缓解率、总缓解率、复发率和不良反应（闭经、感染、带状疱疹、ＷＢＣ减少和胃肠道反应等）发生率。采用ＲｅｖＭａｎ５．０软件进行Ｍｅｔａ分析。结果共检索到８６８篇文献，符合纳入标准的１４篇ＲＣＴ文献（ｎ＝１０３２）进入Ｍｅｔａ分析。文献质量评价７篇为Ｂ级，７篇为Ｃ级。Ｍｅｔａ分析结果显示：①ＭＭＦ组完全缓解率（ＯＲ＝２．１６，９５％ＣＩ：１．３１～３．５５）、总缓解率（ＯＲ＝１．５１，９５％ＣＩ：１．１０～２．０７）显著高于环磷酰胺（ＣＴＸ）组；ＭＭＦ组闭经发生率（ＯＲ＝０．１

3、６，９５％ＣＩ：０．０５～０．５０）、感染发生率（ＯＲ＝０．３８，９５％ＣＩ：０．２３～０．６１）和ＷＢＣ减少发生率（ＯＲ＝０．４３，９５％ＣＩ：０．２７～０．７１）均显著低于ＣＴＸ组；两组病死率、ＥＳＲＤ发生率、部分缓解率、胃肠道反应发生率和带状疱疹发生率差异均无统计学意义。②ＭＭＦ组病死率、ＥＳＲＤ发生率、完全缓解率、部分缓解率、总缓解率、复发率、ＳＣｒ倍增发生率、胃肠道反应发生率、带状疱疹发生率与ＣＴＸ／硫唑嘌呤（ＡＺＡ）组差异均无统计学意义；ＭＭＦ组闭经发生率（ＯＲ＝０．２０，９５％ＣＩ：０．０７～０．６１）、感染发生率（ＯＲ＝０

4、．４６，９５％ＣＩ：０．２２～０．９９）和ＷＢＣ减少发生率（ＯＲ＝０．１２，９５％ＣＩ：０．０３～０．５２）显著低于ＣＴＸ／ＡＺＡ组。结论现有的证据显示，ＭＭＦ疗效与ＣＴＸ或ＣＴＸ／ＡＺＡ相近，安全性方面优于ＣＴＸ或ＣＴＸ／ＡＺＡ。有关ＰＬＮ患儿ＭＭＦ的疗效需进一步的ＲＣＴ研究予以明确。关键词吗替麦考酚脂；增殖性狼疮性肾炎；Ｍｅｔａ分析ＭｅｔａａｎａｌｙｓｉｓｏｆｍｙｃｏｐｈｅｎｏｌａｔｅｍｏｆｅｔｉｔｒｅａｔｉｎｇｐｒｏｌｉｆｅｒａｔｉｖｅｌｕｐｕｓｎｅｐｈｒｉｔｉｓＳＨＥＮＱｉ，ＹＡＮＧＴｏｎｇ，ＯＵＹＡＮＧＸｉａｏｌｉｎ，ＨＵ

5、ＡＮＧＸｉａｎｗｅｎ，ＱＩＵＭｅｉｂｉｎｇ（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｅｄｉａｔｒｉｃ，ＴｈｅＦｉｆｔｈＡｆｆｉｌｉａｔｅｄＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＧｕａｎｇｘｉＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｌｉｕｚｈｏｕ５４５００６，Ｃｈｉｎａ）ＣｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇＡｕｔｈｏｒ：ＳＨＥＮＱｉ，Ｅｍａｉｌ：ｔｈａｎｋｙｏｕ２００５０５１８＠ｓｉｎａ．ｃｏｍＡｂｓｔｒａｃｔＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏａｓｓｅｓｓｔｈｅｅｆｆｉｃａｃｙａｎｄｓａｆｅｔｙｏｆｍｙｃｏｐｈｅｎｏｌａｔｅｍｏｆｅｔｉｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｐｒｏｌｉｆｅｒａｔｉｖ

6、ｅｌｕｐｕｓｎｅｐｈｒｉｔｉｓ．ＭｅｔｈｏｄｓＷｅｓｅａｒｃｈｅｄｔｈｅＣｏｃｈｒａｎｅｌｉｂｒａｒｙ、ＰｕｂＭｅｄ、ＥＭＢＡＳＥ、ＣＢＭｄｉｓｃ、ＣＮＫＩ、ＶＩＰｕｐｔｏ３０Ｊｕｎｅ２００９．Ｔｈｒｅｅｒｅｖｉｅｗｅｒｓａｓｓｅｓｓｅｄｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｉｎｃｌｕｄｉｎｇｓｔｕｄｉｅｓ，ｅｘｔｒａｃｔｅｄｄａｔａ．ＭｅｔａａｎａｌｙｓｉｓｆｏｒｔｈｅｒｅｓｕｌｔｏｆｈｏｍｏｇｅｎｏｕｓｓｔｕｄｉｅｓｗｅｒｅｍａｄｅｗｉｔｈＲｅｖＭａｎ５．０．ＲｅｓｕｌｔｓＦｏｕｒｔｅｅｎｓｔｕｄｉｅｓｉｎｖｏｌｖｉｎｇ１０３２ｐａｒｔｉｃｉｐａ

7、ｎｔｓｗｅｒｅｉｎｃｌｕｄｅｄ．Ａｌｌｉｎｃｌｕｄｅｄｓｔｕｄｉｅｓｗｅｒｅｇｒａｄｅｄｏｎｒａｎｄｏｍｉｚａｔｉｏｎ，ａｌｌｏｃａｔｉｏｎｃｏｎｃｅａｌｍｅｎｔａｎｄｂｌｉｎｄｉｎｇ．ＳｅｖｅｎｓｔｕｄｉｅｓｗｅｒｅｇｒａｄｅｄＢ，ａｎｄｔｈｅｏｔｈｅｒｓｅｖｅｎｓｔｕｄｉｅｓｗｅｒｅｇｒａｄｅｄＣ．Ｍｅｔａａｎａｌｙｓｉｓｂａｓｅｄｏｎｉｎｃｌｕｄｅｄｓｔｕｄｉｅｓｓｈｏｗｅｄ：①Ｃｏｍｐｌｅｔｅｒｅｍｉｓｓｉｏｎｒａｔｅ（ＯＲ＝２．１６，９５％ＣＩ：１３１－３５５）ａｎｄｔｏｔａｌｒｅｍｉｓｓｉｏｎｒａｔｅ（ＯＲ＝１５１，９

8、５％ＣＩ：１１０－２０７）ｈａｄｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｃｅｉｎＭＭＦｃｏｍｐａｒｅｄｗｉｔｈＣＴＸ．ＭＭＦｗａｓｂｅｔｔｅｒｔｈａｎｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐｓ；ａｍｅｎ