妥泰治疗癫痫的方法与不良.ppt

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1、前言妥泰（Topamax）或称托吡酯(Topiramate,TPM)是一广谱、高效、安全的抗癫痫新药。1995年、1997年、1999年先后在英、美、中上市全球已有200万以上患者患者安全使用经验我们有1000例以上患者的应用妥泰进行加用或单药治疗的使用经验主要内容妥泰的使用方法妥泰加用治疗及单药治疗癫痫的有效性妥泰不良反应及其对策TPM是吡喃果糖氨基磺酸酯具有阻滞Na+通道，增强GABA介导的抑制作用，阻断Glu介导的神经兴奋作用，影响Cl-膜运转及Ca2+通道阻滞等的多重作用机制具有良好的药代动力学特性为广谱、高效、安全、使用方便

2、的新一代AED妥泰TPM重要的临床药代动力学参数吸收迅速（Tmax～2h）生物利用度高(～80%)，不受食物影响血浆蛋白结合少（13%～17%）线性药代动力学主要经肾原型排出（80%）不被广泛代谢半衰期长（成人19-23h,小儿15.4h)，适宜bid给药药物间相互作用少肾功正常者4d可达稳态浓度妥泰加用治疗妥泰加用治疗主要用于难治性癫痫其他AEDs疗效不满意其他AEDs不良反应较重时注意TPM与其他AEDs之间相互作用妥泰加用治疗病例入组标准诊断符合ILAE1981年癫痫发作及1989年癫痫和癫痫综合征的国际分类的定义符合难治性癫痫

3、诊断标准或经AEDs正规治疗仍有每月1次以上发作者血、尿常规、肝肾功能正常观察时间：加量期2个月，稳定期3个月或以上排除标准非癫痫发作者，如假性发作，或有可能治疗的发作的病因（如代谢紊乱、中毒、活动性感染、占位病变、恶性病变等）者；服用乙酰唑胺等碳酸酐酶抑制剂，或可能导致肾结石的药物；或有肾结石史者；正在妊娠或研究中可能妊娠的妇女；接受其他实验用药者；正在服用“中成药”治疗癫痫的患者；妥泰使用方法组别起始剂量每周增加剂量目标剂量成人25mg/d25mg/d100~200mg/d儿童0.5~1.0mg/kg·d0.5~1.0mg/kg·

4、d3~8mg/kg·d体重≤20kg6.25mg/d6.25mg/d50mg/d体重≤40kg12.5mg/d12.5mg/d100mg/d体重>40kg25mg/d25mg/d100~200mg/d注：体重在40kg以下者起始剂量、增加剂量幅度较小，可视病情加快加量速度加用治疗组临床资料共观察93例，男55例，女38例年龄1.5～65岁，平均26.5岁病程8个月～28年原有用药：1种41例；2种27例，3种或以上25例TPM加用治疗组临床疗效发作类型例数50%-74%75%-99%100%<50%各型有效率(%)SPS2145931

5、8(85.7)CPS3671271026(72.2)sGTCS822226(75.0)GTCS19457316(84.2)LGS521114(80.0)WS421015(75.0)总计9321(22.6)26(28.0)26(28.0)20(21.5)63(78.5)妥泰加用治疗不良反应例数%体重减轻*1010.7厌食99.6头晕99.6嗜睡88.6记忆力下降55.4找词困难77.5麻木99.6无汗44.3皮疹33.2神经质11.1面部潮红11.1肾结石11.1*小儿体重不增不减未计在体重减轻之内妥泰的单药治疗妥泰单药治疗入选病例标准

6、诊断符合ILAE1981年癫痫发作及1989年癫痫和癫痫综合征的国际分类的定义年龄在2岁以上回顾基础期3个月平均每月发作1次或以上；病程<3m者平均月发4次或以上尿常规、肝、肾功能正常未曾用过AED或已停药在半月以上妥泰单药治疗组共235例，男150，女85年龄8m～72岁14岁及以下161例（7.4±3.2)14岁以上74例（25.3±17.4)病程1月～24年，平均30±19.6年SPS35例，CPS26例，GTCS4例,sGTCS115例，AB13例，LGS４例，WS２例，FC７例最佳剂量　儿童3-4mg/kg.d成人100-2

7、00mg/d单药治疗各年龄组疗效分组人数有效50%-74%显效75%-99%控制100%无效<50%总有效率（%）0~1416121(13.0)27(16.8)87(54.0)26(16.1)83.9015~727410(13.5)17(23.0)36(48.6)11(14.9)85.10共计23531(13.2)44(18.7)123(52.3)37(15.7)84.25单药治疗各种发作类型疗效人数50%-74%75%-99%100%<50%总有效率（%）SPS321623293.8CPS253511676.0AS10117190.

8、0S-GTCS1091719541982.6GTCS4671023687.0WEST2100150.0L-G4020250.0热惊71150100.0共计23531(13.2)44(18.7)123(52.3)37(15