妥泰治疗部分性发作癫痫的临床研究.doc

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1、妥泰治疗部分性发作癫痫的临床研宄Topiramate，商品名妥泰，与其它抗癲痫药的结构迥然不同，是一种自然态、单糖基右旋的硫化物。作者自XX年2月至XX年1月比较了TPM不同给药方法治疗部分性癫痫发作的疗效和副反应，以进一步探讨TPM的作用机理及寻找其更快速、有效的给药方法。1临床资料一般资料本组84例中男51例，女33例；年龄18〜56岁，平均岁。病程2个月〜10年，皆经临床和脑电图检查符合部分性发作诊断标准［1］，如不符合癫痫诊断、有严重脑部疾病、目前服用3种以上AEDs或目前服用AEDs不是VPA/CBZ，则排除在外。接受TPM治疗5〜10个月。其中单纯

2、部分性发作15例，复杂部分性发作54例，单纯部分性发作继发全面性强直阵挛发作35例。方法(1)以上癫痫患者分为A组：40例，男23例，女17例；服用CBZ或VPA，加用TPM，初始剂量25mg/d,每周加量25〜200mg/d;B组：又分为三亚组，其中B1组12例，男8例，女4例；首次TPM剂量为25mg/d，每周增加25〜200mg/d；B2组16例，男11例，女5例；首次TPM剂量为50mg/d，每周增加25〜200mg/d;B3组16例，男9例，女7例；首次TPM剂量为50mg/d,每3d增加25〜20Omg/d。各组间年龄、性别比较无显著性差异。（2）

3、停药标准：①严重副作用;②用药中出现其他严重疾病；③患者或家属要求停药；④无效。（3）疗效评定：控制：临床无发作；显效：临床发作次数减少75%〜99%;有效：减少50%〜75%;无效：减少＜50%，比较各组患者服用TPM的疗效及引起的各种常见副反应的发生率。统计学处理疗效及副反应发生率比较用U检验，所有数据运用SPSS统计软件包分析。2结果疗效两组疗效比较见表1。3组单用TPM总有效率比较无明显差异。表1各组患者TPM疗效比较副反应副反应发生率比较见表2。表2TPM副反应发生率比较（略）3讨论TMP是一种单糖基右旋果糖硫化物，通过多种机制发挥抗癫痫作用。与传统

4、的AEDs相比，其有许多优点，如良好的药代动力学特征、耐受性好、与其他AEDs相互作用少等[2,3]。目前多数学者认为TMP具有成为一线抗癫痫药物的潜能。TPM与CBZ或VPA合用治疗儿童及成人部分性发作的疗效，已为大量临床资料证实［4］。国外单用TPM治疗儿童性部分性发作也已取得良好的疗效［5］。本实验结果发现，TPM单用或作为加用治疗成人部分性发作均有较好疗效，总有效率分别为％和66%，与国外文献报道相似［6］，高于治疗儿童部分性发作的总有效率［7］，表明单用TPM即可有效控制成人及成年大鼠部分性发作，提示可单用TPM治疗成人部分性发作。目前国内外TPM给

5、药方法多为小剂量开始，慢慢加量至治疗剂量，期间至少需2个月，时间较长，加药期间患者发作得不到很好的控制，患者多不能坚持。本研究除上述给药方法外，同时采用较大初始剂量50mg/d,快速加量至200mg/d,期间仅需半个月左右，不良反应主要为胃纳差、体重下降和嗜睡等，找词困难、记忆力下降、性格改变或精神症状等出现率不高，未发现严重副反应，如肾结石、高热和情绪障碍等，患者多可耐受，本研究中无1例患者因副反应而中途停药，缩短了从开始用药到基本控制症状的时间，减轻了患者的痛苦。本实验中TPM引起的副反应多在用药早期，即开始用药增量至治疗剂量的8周内出现，与文献报道一致。

6、本结果表明单用TPM治疗成人部分性发作疗效好，副反应轻且较少见，结合其他文献报道TPM对血象、肝、肾功能均无明显影响，提示TPM可作为成人部分性发作的一线抗痫药单独使用，且可给予较大初始剂量，以较快速度增量，以取得更好的治疗效果。【参考文献】ICavazosJE,GolaraiG,SutulaTP.Mossyfibersynapticreorganizationinducedbykindling：timecourseofdevelopment,progression,andpermanence.JNeurosci,1991,11：2795〜2803.2肖波，张

7、进.新型抗癫痫药妥泰的研究近况.国外医学神经病学神经外科学分册，2000,27(6):286〜299.3REissmullerE，EbertUandLoscherW.Anticonvulsantefficacyoftopiramateinphenytoin-resistantkindledrats.Epilepsia.2000；41(4):372〜379.4EdmondsHLJr,jiangYD,ZhangPY,etal.Anticonvulsantactivityoftopiramateandphenytoininaratmodelofischemia-in

8、ducedepilepsy.LifeS