妥泰治疗部分性发作癫痫的临床研究.doc

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1、妥泰治疗部分性发作癫痫的临床研究　Topiramate（TPM）,商品名妥泰，与其它抗癫痫药的结构迥然不同，是一种自然态、单糖基右旋的硫化物。作者自2005年2月至2006年1月比较了TPM不同给药方法治疗部分性癫痫发作的疗效和副反应，以进一步探讨TPM的作用机理及寻找其更快速、有效的给药方法。　　1临床资料　　1.1一般资料　　本组84例中男51例，女33例；年龄18～56岁，平均（26.9±6.2）岁。病程2个月～10年，皆经临床和脑电图检查符合部分性发作诊断标准［1］，如不符合癫痫诊断、有严重脑部疾病、目前服用3种以上AEDs或目前服用AEDs不是VPA/CBZ，则排除在外。接受T

2、PM治疗5～10个月。其中单纯部分性发作15例，复杂部分性发作54例，单纯部分性发作继发全面性强直阵挛发作35例。　　1.2方法　　(1)以上癫痫患者分为A组（联合用药组）：40例，男23例，女17例；服用CBZ或VPA，加用TPM，初始剂量25mg/d，每周加量25～200mg/d；B组（单用TPM组）：又分为三亚组，其中B1组12例，男8例，女4例；首次TPM剂量为25mg/d，每周增加25～200mg/d；B2组16例，男11例，女5例；首次TPM剂量为50mg/d，每周增加25～200mg/d；B3组16例，男9例，女7例；首次TPM剂量为50mg/d，每3d增加25～200mg

3、/d。各组间年龄、性别比较无显著性差异（P＞0.05）。(2)停药标准：①严重副作用；②用药中出现其他严重疾病；③患者或家属要求停药；④无效。(3)疗效评定：控制：临床无发作；显效：临床发作次数减少75%～99%；有效：减少50％～75%；无效：减少＜50%，比较各组患者服用TPM的疗效及引起的各种常见副反应的发生率。　　1.3统计学处理　　疗效及副反应发生率比较用U检验，所有数据运用SPSS统计软件包分析。　　2结果　　2.1疗效　　两组疗效比较见表1。3组单用TPM总有效率比较无明显差异（P＞0.05）。表1各组患者TPM疗效比较（略）　　2.2副反应3　　副反应发生率比较见表2。表

4、2TPM副反应发生率比较(略)　　3讨论TMP是一种单糖基右旋果糖硫化物，通过多种机制发挥抗癫痫作用。与传统的AEDs相比，其有许多优点，如良好的药代动力学特征、耐受性好、与其他AEDs相互作用少等［2，3］。目前多数学者认为TMP具有成为一线抗癫痫药物的潜能。　　TPM与CBZ或VPA合用治疗儿童及成人部分性发作的疗效，已为大量临床资料证实［4］。国外单用TPM治疗儿童性部分性发作也已取得良好的疗效［5］。本实验结果发现，TPM单用或作为加用治疗成人部分性发作均有较好疗效，总有效率分别为63.0%和66%，与国外文献报道相似［6］，高于治疗儿童部分性发作的总有效率［7］，表明单用TPM

5、即可有效控制成人及成年大鼠部分性发作（伴或不伴继发全身性发作），提示可单用TPM治疗成人部分性发作。目前国内外TPM给药方法多为小剂量（25mg/d）开始，慢慢加量（每周25mg）至治疗剂量（200～400mg/d），期间至少需2个月，时间较长，加药期间患者发作得不到很好的控制，患者多不能坚持。本研究除上述给药方法外,同时采用较大初始剂量50mg/d，快速加量（25mg/3d）至200mg/d，期间仅需半个月左右，不良反应主要为胃纳差、体重下降和嗜睡等，找词困难、记忆力下降、性格改变或精神症状等出现率不高，未发现严重副反应，如肾结石、高热和情绪障碍等，患者多可耐受，本研究中无1例患者因副

6、反应而中途停药，缩短了从开始用药到基本控制症状的时间，减轻了患者的痛苦。本实验中TPM引起的副反应多在用药早期，即开始用药增量至治疗剂量的8周内出现，与文献报道一致。本结果表明单用TPM治疗成人部分性发作疗效好，副反应轻且较少见，结合其他文献报道TPM对血象、肝、肾功能均无明显影响，提示TPM可作为成人部分性发作的一线抗痫药单独使用，且可给予较大初始剂量（50mg/d），以较快速度增量（25mg/3d），以取得更好的治疗效果。【参考文献】　　1CavazosJE,GolaraiG,SutulaTP.Mossyfibersynapticreorganizationinducedbykind

7、ling:timecourseofdevelopment,progression,andpermanence.JNeurosci,1991,11:2795～2803.　　2肖波,张进.新型抗癫痫药妥泰的研究近况.国外医学神经病学神经外科学分册,2000,27(6):286～299.　　3ReissmullerE,EbertUandLoscherW.Anticonvulsantefficacyoftopiramateinphenyto