不同分析系统检测k＋、na＋、cl-的偏差评价及应用

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1、检验医学与临床2Ol3年第1O卷增刊ⅡIabMedClin，2013，Vo1．10SupplⅡ·143·这可能是由于地区不同人群的生活饮食习惯不同营养状况不医学杂志，2003，26(11)：393—395．同所致，也可能是由于仪器、试剂不同所致，因此建议不同地[2]中国成人血脂异常防治指南制定委员会．中国成人血脂区、不同实验室按照要求，尽可能测定一批健康体检者的标异常防治指南EJ]．中华心血管病杂志，2007，35(5)：394．本，统计出参考区间，若存在性别差异，应分别制定两性的参考[3]潘逸茹，喻红之，薛

2、惠君，等．上海地区老年男性血脂参考区间，若存在年龄组问差异，应进一步制定两性内各个年龄组值及其分布[J]．检验医学，2007，22(31)：429—433．的参考区间，建立该实验室各生化指标的参考区间是必要的。[4]齐志宏，齐志伟，赵晓溪．2121例老年急性冠脉综合征患本组对健康体检者血脂4项正常参考区间的初步测定，为者脂类浓度的分析EJ]．北京医学，2002，24(42)：47—49．社区的临床医师提供了参考依据，及时发现异常，进行早期合理干预，对防止冠心病和动脉粥样硬化的发生发展有一定的临(收稿日期：20

3、130415修回日期：20130612)床意义。参考文献[1]周新，鄢盛恺．临床血脂分析的状况与发展EJ]．中华检验·临床研究·不同分析系统检测K+、Na+、C1一的偏差评价及应用谢叶红(四川省成都市郫县中医医院检验科611730)【摘要】目的通过对同一临床实验室不同分析系统进行方法对比和预期偏差评估，探讨不同生化分析系统间检测电解质(K、Na、C1)结果是否具有可比性或检测结果的偏差是否在允许的范围内，以确保检测结果的准确稳定。方法依据美国国家临床实验室标准化委员会EP9一A文件的要求，以Medica电解质

4、分析仪为参比方法，日立718O生化分析仪为特评方法，每天取临床标本8份，分别用2种方法测定4O例患者血清K、Na’。、C1含量，共测定5d，记录检测结果，检查离散点，计算线性方程和相关系数(r)，进行偏倚估计。结果在所检测的K、Na、CI各项目中，血清C1测定结果的预期偏倚在120mmoI／I不能被接受；其余项目测定结果的预期偏倚可以接受。结论当同一个实验室拥有两套以上分析系统检测同一检测项目时，应对其进行方法对比和偏倚评估，才能保证检测结果的准确稳定。【关键词】电解质；方法对比；偏差评估DO1：10．396

5、9／j．issn．1672—9455．2013．26．078文献标志码：A文章编号：16729455(2013)260143—02近年来随着检验医学的快速发展，许多医院临床实验室购验标本，分别在参比方法和待评方法的仪器上用同批号的同种买的生化分析仪器越来越趋向规模化，大型化。而～个实验室试剂对8个样品进行双份重复测定，测定顺序为1、2、3、4、5、常常拥有多台生化分析系统，担负着常规和急诊的标本检测。6、7、8；8、7、6、5、4、3、2、l。上述步骤重复5d(连续不断)，共不同型号和不同功能的生化分析仪采用

6、了不同的检测系统，这4O份标本。就需要检测各个检测系统对患者标本测定是否具有一致性，而1．3数据处理临床诊疗过程中对电解质测定结果的准确性要求高。为了保1．3．1方法内离群点的检查用下列公式计算参比方法(j障不同生化分析系统在检测电解质的结果具有一致性，现按照和待评方法(y)每样本双份测定差值的绝对值(DX、D)和美国国家临床标准化委员会(NCCIs)“用患者样本进行方法差值的绝对值的均值(DX，DY)以及相对的差值绝对值对比及偏差评估一批准指南”(EP9-A)文件的要求，对Medica(DX、D)和相对的差

7、值的均值(Dx，D)。如果同时超电解质分析仪和日立7180生化分析仪检测电解质(K、Na、出和以及，和值的4倍，即绝对偏差界限值和相C1一)进行方法对比及偏差评估。对的绝对偏差界限值，成为离群点。见表1。以表1可以看到1材料与方法参比方法和对比方法中没有点超过绝对偏差界限值和相对的1．1材料绝对偏差界限值，所有方法没有方法内离群点。1．1．1仪器与试剂德国Medica电解质分析仪配套试剂和1．3．2数据作图定标液；日本日立7180生化分析仪及原装配套试剂及定标液。1．3．2．1Yi对的均值散点图：以待评方法每

8、样标本双份测1．1．2样本采集本院门诊及住院患者当日血清，包括高、定的均值(¨)为y轴；参比方法每样本双份测定的均值(Xi)中、低值样本。为X轴。1．2方法常规开机，用各自仪器的标准液对仪器定标、校1．3．2．2所有结果的散点图以待评方法每次测定值yu为准。以该科室长期参与省质控的德国Medica电解质分析仪为y轴，参比方法每样本双份测定的均值x为X轴。参比方法，选用日立718O生化分析仪为待评方法