病例对照研究PBL教案-学生使用.pdf

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1、病例对照研究（PBL教案-学生版）第一部分（1学时）白血病患者免疫力低下，易受病原微生物侵袭，常因严重感染而导致死亡。刘利等报道白血病患者总医院感染率高达33.9％，其中血液感染发病率达7.8%，发生血液感染的白血病患者病死率高达53.1%。问题：1.根据上述研究中提供的信息，可以提出什么病因假设?2.结合疾病自身特点，如果需要深入检验你的病因假设，可考虑使用哪种流行病学研究方法？第二部分（3学时）第一页调查对象：所有白血病病例均经临床病理及（或）细胞形态学、组织化学确诊。参照卫生部颁发的医院感染诊断标准和美国CDC诊断标准，研究者选择某医院1994～1997年4年

2、住院治疗的白血病患者发生血液感染者作病例组，共52例。对照组按同性别、同年龄组（5岁为一年龄组）、入院日期相近、基础病相同、医疗费用保障体制相同等配对条件进行选择。问题：1.本研究属于哪种流行病学研究方法，它的特点是什么？2.本研究采用配对设计的意义是什么？3.为什么选择这些匹配因素？匹配的因素过多可能会带来什么问题？本研究是否有重要的研究因素未进行匹配？4.哪些因素不宜进行匹配，为什么？5.影响本研究样本含量的因素有哪些？本研究的样本含量是否适当？6.如果很难获得足够多的病例组样本，可以考虑使用何种方法提高统计学效率？7.本研究仅选择一所医院的患者，这对样本的代表

3、性是否有影响？8.如何确定病例组和对照组对象的准入标准，并保证达到这一标准？第二页调查内容采用统一制订的调查表。调查内容包括：年龄、性别、营养状况、病程、护理1级别、抗生素应用、给药途径、导尿、动静脉插管、ICU、输血、其他介入性诊治、入院时实验室检查等项目。问题：1.编制调查表的基本过程是怎样的？2.调查内容应主要包括哪些项目？本研究所涉及的调查内容是否恰当？3.编制调查表的注意事项有哪些？4.是否有必要对调查员进行统一规范的培训？调查过程中如何做好质量控制？第三页统计分析：先进行单因素卡方分析，再应用条件Logistic多元回归模型进行多因素分析，计算其卡方值、

4、OR值及其95％可信限，再对危险因素作趋势卡方分析，所有资料应用Epiinfo6.0和SAS6.04软件进行分析。问题：1.整理资料的基本过程是怎样的？第三部分（2学时）第一页基本情况：52对中男性36对，占69.2%，女性16对，占30.8%，病例组平均年龄28.2岁，最小3.2岁，最大66岁；对照组平均年龄28.1岁，最小3.9岁，最大68岁。病例组和对照组平均住院时间分别为93.9d和20.6d，差异有统计学意义（Kruskal-WallisH值=52．40，P<0.0001），病例组平均于入院后46.4d发生血液感染。病例组中有30例并发其他部位感染，其中主

5、要是呼吸道感染21例，占70.0%，胃肠道感染7例，占23.3%。基础病4种，其中急性淋巴细胞性白血病27例，占51.9%，急性粒细胞性白血病11例，占21.2%，急性单核细胞白血病13例，占25.0%。第二页单因素分析对逐个暴露因素进行单因素卡方分析，发现住院时间>30d、不合理使用抗9生素、动静脉插管、贫血、白细胞数<4x10/L、输血等6个因素与白血病患者血液感染有关联（表1、表2）。PBL资料（版权所有，不得外传）教师版（编号：）2表1贫血因素与白血病血液感染之间的关系病例（有感染）合计贫血无贫血贫血12517对照（无感染）无贫血171835合计292352

6、22bc1517125.50，P=0.017bc517OR=c/b=17/5=3.40，OR的95%CI为（1.25,9.22）表2主要暴露因素的单因素卡方分析结果2暴露因素B(K)S(B)χ值P值OROR95%CI住院时间>30d3.140.5236.310.00023.108.32～54.15不合理使用抗生素1.780.804.940.0265.951.24～28.69动静脉插管1.590.685.470.0194.901.29～18.57贫血1.240.565.500.0173.401.25～9.229白细胞数<4×10/L1.35

7、0.459.200.0023.891.62～9.36输血1.930.5910.560.0016.912.15～22.17第三页条件Logistic多元回归分析：以上述单因素分析筛选出的关联因素为基础，进行条件Logistic多元回归分析，确定α=0.05，β=0.10，结果筛选出4个危险因素，分别为动静脉9插管、输血、白细胞<4×10/L和住院时间>30d，未发现存在有显著性意义的交互作用（表3）。表3条件Logistic多元回归分析结果2暴露因素B(K)S(B)χ值P值OROR95%CI动静脉插管2.460.946.820.00911.691.85～74.03