病例对照研究(201011).pdf

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1、病例对照研究Case-controlStudy内容概述研究设计与实施资料的整理与分析优缺点概述病例对照研究的定义选择患有某病和未患某病的人群，分别调查其既往暴露于某个（或某些）危险因子的情况和程度，以判断暴露危险因子与某病有无关联及其关联程度大小的一种观察性研究方法。调查方向：收集回顾性资料比较人数暴露疾病a+a（ac）病例c－b+对照b（bd）d－病例对照研究原理示意图接触因素有害？有益？暴露因素某些特征某种状态概述特点1.属于观察性研究方法2.设立对照3.研究进行的方向是“果”至“因”，属回顾性研究。4.不能确实证明暴露与疾病的因果关系，只能推

2、断暴露与疾病是否有关联。概述病例对照研究的种类1.非配比成组病例对照研究根据样本大小，选择一定数量的对照，数量不需成严格的比例关系，但对照的数量等于或多于病例。概述2.配比病例对照研究（1）配比(Matching)的概念:要求对照组在某些因素或特征上与病例组保持相同。目的：提高研究效率，排除配比因素的干扰作用。概述（2）成组配比（categorymatching）亦称为频数配比，指对照组与病例组在配比因素的比例上相近。概述（3）个体配比（individualmatching）是指病例与对照以个体为单位进行配比。给每一个病例选择一个或几个对照，配成对或配成伍，使对

3、照在某些因素或特征（如年龄、性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同概述用途1、探索疾病的可疑危险因素2、检验病因假说3、提供进一步研究的线索研究的设计和实施提出假设根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献，提出病因假设。研究的设计和实施选择适宜的研究类型若研究目的是广泛地探索疾病的危险因子，可以采用不匹配或成组匹配的方法。研究的设计和实施若提供研究的疾病发病率较低，或所能得到的符合规定的病例数量很少时，则选择个体匹配的方法。1:R的匹配法，R值不宜超过4。研究的设计和实施研究对象的选择1.病例的选择国际或国内统一的诊断标准(使用金标准最好）自

4、定标准（注意均衡假阳性率和假阴性率）研究的设计和实施病例的类型新发病例：暴露经历回忆可靠，各种信息易于获得。现患病例：易有回忆偏倚，还可能受到生存因素的影响。死亡病例：信息偏差较大。研究的设计和实施病例的来源医院病例比较合作资料易得到且比较可靠与对照的可比性好代表性差研究的设计和实施社区人群总体人群中的全部病例或者随机样本人群中的全部病例代表性好工作开展比较困难耗费人力物力研究的设计和实施病例其它特征的规定如对年龄、性别、种族、职业、环境等因素加以限制，以此控制非研究因素的干扰，增强病例组与对照组的可比性。研究的设计和实施2.对照的选择对

5、照形式的选择成组不配比、成组配比、个体配比配比过度（Over-matching）:把不该配比的变量加以配比。研究的设计和实施对照的来源医院内其他病例未患研究疾病的人包括：邻居、同事、同胞、同学、亲戚等以医院为基础的研究选择对照的原则对照由尽可能多的病种的病人组成尽可能从新发病人中选取对照不选择当前患有多种疾病的病人已知与所研究的危险因素有关的病种的病人不能作为对照研究的设计和实施样本量（Samplesize）的估计影响样本量大小的因素：研究因素在对照人群中的估计暴露率（P）0预期暴露于该研究因素所引起的相对危险度（RR）或比值比（OR）预期达

6、到的显著性水平（）预期把握度Power=１－研究的设计和实施公式法：不配比和成组配比1：1配对查表法：研究的设计和实施研究因素的选择变量的选定：根据研究目的确定研究因素，包括变量的数目和每一变量的具体项目。研究的设计和实施变量的规定：对于每一变量必须在调查前有明确的规定，尽可能采用国内外统一的标准，以利于交流和比较。研究的设计和实施变量的测量：定性的指标可通过询问而获得定量的资料可通过询问、仪器测量和实验室检查获得尽量采用定量或半定量的量度用客观的手段或证据以及重复询问等方法保证研究变量符合规定研究的设计和实施资料的收集医院病案记录，疾病登

7、记报告病人的标本或病人的环境对病例或对照的询问调查资料的整理和分析均衡性检验统计学检验并计算OR分层分析与多因素分析推论因素与疾病关联资料的整理与分析资料的整理原始资料的再核查核查、检错、验收资料分析的准备分组、归纳、编码、输入计算机资料的整理与分析资料的分析描述性分析：如性别、年龄、职业、出生地、居住地、疾病类型的分布等。资料的整理与分析均衡性检验：比较病例组与对照组在研究因素以外的其他主要特征方面是否有可比性，两组非研究因素均衡，其暴露率的差异与发病有关。通常应用统计学t检验和卡方检验。资料的整理与分析推断性统计分析：1.非配比或成组配比的资料分析资料

8、的整理与分