医院医疗设备质控体系的建立和实施

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1、医学工程MedicalEngineering医院医疗设备质控体系的建立和实施周丹①关键词医疗设备质量控制质量管理摘要医疗设备的质量问题越来越受到人们的重视。控制好医疗设备的质量，是医院义不容辞的责任。作者介绍了医院医疗设备质量控制体系从酝酿到形成的过程，以及医疗工程保障质量控制方案具体内容和实施过程。对医疗设备质量控制工作中的第一手数据进行了分析，并给出了两个具体案例。最后探讨了质控工作中的几点体会。ImplementationsofHospitalMedicalEquipmentsQualityControlSystem/DanZHOU

2、//ChinaDigitalMedicine.-2007,2(8):18to21Keywordsmedicalequipmentsanddevices,qualitycontrol,qualitymanagementAbstractThemedicalequipmentsqualitymanagementisbeingtakenmoreseriously.Itistheabsolutedutyforahospitaltoassureandcontrolthequalityoftheequipments.Thispaperpresentst

3、heformation,thecontentsandtheimplementationsofmedicalequipmentanddevicesqualitycontrolandassurancesysteminhospital.CorrespondingauthorTheGeneralHospitalofPLA,Beijing100853,P.R.C.1前言随着现代科学技术的快速发展，各种先进的医疗设备在医院中得到广泛的应用，其在医疗中所起的作用越来越重要。由于直接关系到医疗质量甚至患者及医护人员的生命安危，因此，医疗设备的质量问题也越

4、来越受到人们的重视。控制好医疗设备的质量，是医院义不容辞的责任，也是一个医院服务质量和社会信誉的体现。对于医院中的医学工程部门来说，随着数字化、智能化和大规模集成电路的应用，医疗设备的技术复杂程度越来越高，维修工作逐渐走向专业化和社会化。这一外在因素迫使医学工程部门的主要职能从单一的维修转向以维修、预防维护、校准与计量、安全监督为主要内容的质量控制上来。医学工程部门对医疗设备的管理模式也随之由过去的“台帐管理”逐渐转向今天的“质量管理”。我院医工部门于2002年至2004年三年间，多次组织军内总医院一级的医工科领导和专家对学科发展和内涵建

5、设问题①解放军总医院，100853，北京市复兴路28号18中国数字医学第2卷第8期进行研讨，最终提出“以临床需求为导向、以质量建设为核立档案，形成设备供应商数据库，并不断地对该数据库进心”的发展思路。从此，我院开始强化医学计量工作，加强行更新和维护。要选择具备合法资质、经济实力雄厚、经对强制检定设备的质量检测。2005年4月，经总后卫生部营作风正派、商业信誉良好，以及售后服务及时的供货方批准，我院作为全军开展医疗设备质量控制的首批四家试点建立合作伙伴关系。医院之一，牵头并主笔起草医疗设备质量控制试点方案。经2.2医疗设备临床应用质量控制医

6、疗设备临床应用质量控过一年多的努力，形成了较为完整的医疗设备质控方案。制对医疗服务质量有着直接的影响。其结构流程图如图2所2006年5月，试点工作正式启动。至2007年4月工作结束示，首先在设备正式投入使用前，由临床医学工程部门和设时，我院共完成了550台高风险医疗设备的检定工作。备使用科室根据医疗设备使用操作说明书、维修手册、国家规定的有关标准和临床使用要求制定好操作规程，明确基本2医疗设备质量控制体系的建立操作步骤和正确使用方法。同时医疗设备的操作人员必须经医疗设备质量控制的目的是确保临床应用质量和病人过培训，使其能够熟练掌握医疗设备

7、操作规程和安全注意事安全，提高医院综合效益。2002年开始，我院医学工程部项。培训之后，进行考核，只有通过培训且考核合格的操作门对医疗设备的质量控制和安全保证体系的建立进行了一人员，方能上岗操作设备。设备交付临床使用前须对设备进系列的探索和实践，已基本上形成了开展设备质控的能力行用前检查，该步骤的目的是检验设备的性能特征能否满足并建成了相应的技术平台，医疗设备质量控制体系逐步完正常诊断及治疗质量的要求。对于不同类型的医疗设备应分善。体系主要包括：医疗设备采购质量控制，医疗设备临别制定各自使用前检查技术规范及相应的程序化文件。投入床应用质量

8、控制，医学工程保障质量控制三大部分。整个使用的设备要建立质量信息反馈和履历记录机制。使用者应体系是一个复杂的管理系统，忽视其中任一个环节都可能熟悉设备的基本构造、性能特点及其故障规律，对于使用