质量体系的建立和实施

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1、质量体系的建立和实施卜•而介绍推行IS09000标准的“五段十五步”工作方法，此方法可结合企业具体悄况做和应的调整。一、培训起步，职能分工:二、编写文件、试点运行:三、内部审核、正式运行:四、模拟‘市核，准备认证:五、正式审核，体系维持:一、培训起步，职能分工:1.培训起步:A.全员IS09000基础知识培训。a.培训目的1•了解IS09000族标准的内容；2.了解IS09000族标准的基本要求；3.了解IS09000族标准的实施办法；4.了解企业推行IS09000意义和计划。b学习内容：1.什么是IS09000族标准；2•对标准的理解；3.木公司推行IS09000意义；4.本公司推行

2、IS09000的计划和要求。c.参加人员利学习时间：1.参加人员：全体人员2.学习时间：3个人天。B.骨干培训a.培训目的1•了解IS09000族标准的基本内容;2.领导在质量体系中的作用；3•了解为什么要推行IS09000:4.要了解如何推行IS09000ob.学习内容1.IS09000族标准的结构、原理和内容概述；2.重耍的质吊:概念；3•实施标准的指导思想；4.领导在体系屮的作用；5.体系认证、维护和改进的过程。c.参加人员利学习时间1•参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。2.学习时间：2-4个人天。C、文件编写技能培训a培训目的1.掌握文件编写方法；2.结合本

3、公司实际如何编制有关文件。b学习内容1•质量体系文件总论；2.质量手册编写；3.程序文件编写；4.工作文件编写；5.质量计划制定;2.质吊:记录。c.参加人员和学习时间参加人员：企业各有关部门领导、IS09000工作小组内的成员，专职质量管理人员。学习时间：3-5个人天。2.建立纽.织A.领导小组-IS09000委员会推行IS09000,领导是关键，企业领导应作止确决策，并积极地带头参加这项工作。.带头学习IS09000基础知识；.积极推动公司工作；•给出人力和物力支持；.成立领导小组，主要领导都应当参与；.任命管理代表，负责标准中规定的职责；.及时处理有关匝大问题；.组织管理评审。B

4、.工作机构——质管部为了推行IS09000,公司应成立专门工作机构，负责全公司推行IS09000组织协调工作，作为一个办事核心。应保证:.所有各有关部门都能参与工作小组；.有专职人员；.有骨干力量。骨干人员应对IS09000有较全面系统的学习，最好有一定相关工作经历。C.管理者代表公司应按标准耍求任命管理者代表。.管理者代表应由最高管理者指定；.管理者•代表应是公司管理层成员；.管理者代表应具有如下职责：确保按照标准规定建立、实施和维持质量体系要求；向管理者报告质屋体系的执行悄况,以便评审和改进质量体系；管理者■代农的职责还可以包括就质量体系方面与外部机构的联络。3、系统调查-诊断A、

5、诊断的目的通过诊断，达到以下目的：a.现有质量体系与标准的符合性：.找出与标准之间差距；.找出形成这些差距原因。b.选择合适的质量体系标准及其补充要求：•根据公司运作需要、合同要求、产品特点从IS09001、IS09002、IS09003小选择适合于企业的质量体系标准；.在⑴的基础上对选定标准进行必要的增删，提出对质量体系补充要求。c.识别确定对质量体系进行修改的内容：(1).体系标准和要索选择；(2).机构调整内容;(3).体系文件清单;(4).需新编制的文件(清单)。B、诊断的依据诊断工作-般应按某一合适的质量体系标准、主耍合同和本单位一些基木法规。根据各单位具体情况，诊断的依据可

6、以归纳成如下几个方面：a.质量体系标准：例如IS09001(IS009002.IS09003)标准诊断所选择的标准与申请认证的标准应是一致的。a.合同:质量体系应能基本满足各客户的要求，因此，合同应是论断的-个重耍依据。b.木单位的基木规定、规程：如有关标准化方面的、有关计量方面的、有安全方而的等等，这些规定、规程是否合理及介理的内容是否被冇效运行,诊断时要检查的内容。c.社会或行业有关法规质量体系不仅要满足质量体系标准、合同和公司有关规定，还应该符合国家、地区、行业有关法律、法规、规章制度的要求，诊断时应作为考虑。(1).有关安全法规;(2).冇关计量法规；(3).有关环保法规；(4

7、).有关劳动法规。C、实施诊断的人员实施诊断员可以是公司内部的人员，也可以公司委托的外部机构，如咨询机构的人员，因此实施诊断的人员可以有如下儿方而：a.咨询人员:如果公司请了咨询人员，诊断工作可以其为主进行。为此咨询机构可以委派专门诊断、检查工作组，制订计划，在企业确认的基础上按计划进行诊断。b.内部审核员：如果公司有经培训合格并胜任该项工作的人员，可以授权英进行诊断工作。c.第三方审核机构的人员：如果公司有需要，可以轉请外部审核机构的审核员为