建立质量体系的要求

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1、建立质量体系的要求　　（一）强调系统优化　　（二）强调预防为主　　（三）强调满足顾客对产品的要求　　满足顾客及其他受益者对产品的需求是建立质量体系的核心。所以，建立起来的质量体系是否有效，首先应体现在产品质量上，GB/T19004.1标准为一个企业生产的产品提出了一般要求：　　a)满足恰当的规定的需要、用途或目的。　　b)满足顾客的期望。　　c)符合适当的标准和规范。　　d)符合社会需求。（法律、法规……）　　e)反映环境的需要。　　f)应有竞争力的价格和及时的期限。　　g)经济地提供。　　（四）强调过程概念　　ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过

2、程来完成的”这样一个认识的基础之上的。GB/T19000.1标准中指出：评价质量体系时，必须评价每一个过程，应提三个基本问题：　　a)过程是否被确定？　　b)过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？　　c)在提供预期的结果方面，过程是否有效？　　质量体系审核是综合以上三个方面，得出有效评价结论　　（五）强调质量和效益的统一。质量体系建立的步骤和要求：　　建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划和设计、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系审核和评审四个阶段：每个阶段有分为若干具体步骤。　　A.质量体系的策划与设计　　B.质量体系文件的编制　　C.质量

3、体系的试运行。　　D.质量体系的审核与评审　　质量体系审核在体系建立的初始阶段非常重要。在这阶段，质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系文件的有效性、符合性和适应性。　　1.审核与评审的主要内容：　　①规定的质量方针、质量目标是否切实可行　　②体系文件是否复盖了所有质量活动，各文件之间接口是否清楚；　　③组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确；　　④质量体系要素的选择是否合理；　　⑤规定的质量记录是否起到见证的作用；　　⑥所有职工是否按体系文件操作、执行情况如何？　　2.质量体系审核的特点……　　应当强调，质量体系是在不断改进中

4、完善的，质量体系进入正常运行后，仍然要采取内部审核、管理评审等各种手段以使质量体系保证不断完善。　　3.质量体系审核和管理评审的比较序号项目内部质量体系审核管理评审　目的质量体系运行的符合性和有效性质量体系现状对环境的持续的适应性、有效性　依据质量标准、质量手册、程序文件受益者的期望，内部质量体系审核的结果　类型第一方、第二方、第三方第一方　结果第一方：提出纠正措施跟踪实现第二方：取得胜任、取得定单第三方：取得认证、注册改进质量体系，提高质量管理水平　执行者与被审核领域无直接关系的审核员最高管理者深圳市赋安安全设备有限公司质量手册文件编号：FA/QM1000页

5、码：1/1章节号：4.2标题：质量体系　1目的   以GB/T19001-1994为依据，建立公司的质量体系，形成文件并加以保持，以减少和消除不合格,特别是预防不合格,保证持续稳定的生产满足用户需要的产品，使公司长期发展。2适用范围   适用于公司开展的所有的质量活动。3职责3.1公司总经理负责决策质量体系的组织结构、权限、资源配备、质量方针、目标的制定和发布，并授权管理者代表组织质量体系文件的编写和负责质量体系的有效实施。3.2各部门负责人负责各自分管部门质量文件的审核，保证所负责部门质量活动按质量体系文件的规定实施。3.3质管部负责质量体系文件的编制、发放

6、、管理工作，并负责质量体系运行的检查监督工作。3.4各职能部门负责质量体系文件相关内容的编写工作。并组织本部门对质量体系文件的有效实施。4程序概要4.1质量体系文件内容4.1.1质量手册   质量手册阐明了本公司的质量方针，描述了本公司的质量体系，是建立和实施质量体系的主要文件，是保证质量体系持续有效运行时所必须遵循的法规。　　4.1.2程序文件   程序文件是质量手册的支持性文件，它规定了每项质量活动的控制方法，包括活动的目的和适用范围，应做什么事，在何时、何地、由谁来做、如何做、如何检查和记录，以及采用什么材料、设备和文件等。4.1.3作业指导书   为满

7、足质量活动所编写或形成的设计文件、工艺文件、检验文件等，是具体指导工作的书面文件。4.2质量策划   公司的质量策划是为确定质量和质量体系要素的应用的目标和要求的活动。包括产品策划，管理和运作策划，编制质量计划和为公司的质量改进作准备等。4.2.1质量计划　　为了加强对特定产品、项目或合同的控制，在原质量体系文件的基础上，拟制专门的质量措施、资源和活动顺序等。(&127;详见《质量计划控制程序》)。4.2.2质量记录   是对程序文件实施结果的记载，以跟踪和证实质量符合规定要求和质量体系的有效运行，是质量体系文件的重要组成部分。(详见<<质量记录控制程序》)。

8、5相关文件5.1《质量计划的控制程序》