质量体系的建立、实施和改进(1).doc

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1、质量体系的建立、实施和改进建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审等阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤，“六段十二步”工作方法是建立ISO9000质量管理体系程序化和规范化的系统步骤，此方法可结合企业具体情况做相应的调整。一、调查诊断，调整资源二、培训起步，系统策划三、编写文件，发放运行四、审核评审，纠偏完善五、整顿改进，正式审核六、总结提高，持续改进一、调查诊断，调整资源：（一）调查了解:实地调查企业现况、产品现况,填制《调查记

2、录》1.管理层访谈2.现场调查诊断       A.与现场人员交谈，了解情况；B现场观察       C.检查现场文件和记录；       D.如实记录体系运行现状3.整理调查结果,总结确定工作思路　（二）诊断摸底:了解企业现况与标准的差距,明确工作重点。现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：　1．体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况，以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。　2．产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、工艺要求、产品安全特性等，以确定要素的采用程

3、度。　3．组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系运作相适应的组织结构并确立各部门的职责和权限。　4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。　5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。6．管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。7.工作环境的适应性　对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。（三）调整资源在一个组织中除质量管理外，还有其他职能管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按

4、质量形成客观规律来设置相应的职能部门的，所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必须将质量活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一般地讲，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。　　目前我国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想,总的来说应该加强。在活动展开的过程中，必须涉及相应的硬件、软件和人员配备，根据需要应进行适当的调配和充实。二、培训起步,系统策划（一）全员ISO9000基础知识培训   1.培

5、训目的     A.了解ISO9000的基础知识及企业推行ISO9000意义;   B.了解ISO9000族标准的内容和基本要求；   C.了解ISO9000体系的建立和实施办法；   2.学习内容：     A.ISO9000基础知识(2H)  B.ISO9000八项原则、十二项原理、四种方法、两个基本目的  (3H)  C.ISO9000术语(1H)D.ISO9001标准理解（9H）E.如何编写质量体系文件（2H）F.质量管理体系的建立、实施与改进（2H）3.说明:质量体系建立和完善的过程，

6、是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。　A.第一层次为决策层领导。主要培训：u通过介绍质量管理的发展历程，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；u通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。u通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。B.第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。这一层次的人员是

7、建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合，理论与实践结合.C.第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等内容。（二） 建立推行组织 1.最高管理层重视A.带头学习ISO9000基础知识；B.积极推动公司贯标工作；C.组织人力和物力支持；2.成立ISO9000推行委

8、员会   A.成立领导小组，主要领导都应当参与；B.任命管理代表，负责标准中规定的职责:u确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；u向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;u确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;u还可包括就质量体系方面事宜与外部机构的联络。C.制定《ISO9000推行委员会及管理者代表任命书》（三）系统策划,职能分工1.确定《组织结构图》2.确定《各部门职责和权限》A.各部门职责应覆盖标准要求。B.各部门有清楚的职责。C.各部门工作之间有合理的衔接。D.职