不同厂家注射用奥美拉唑钠在输液配伍中的稳定性比较

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1、北方药学2013年第1O卷第12期137不同厂家注射用奥美拉唑钠在输液配伍中的稳定性比较陈水膏(江苏省泰州市姜堰区第三人民医院药剂科泰州225500)摘要：目的：分析与探讨不同厂家注射用奥关拉唑钠在输液配伍中的稳定性。方法：选取本院2011年1月一2012年1月使用的三种不同厂家的注射用奥美拉唑钠，在常温下与注射用水、生理盐水、5％葡萄糖氯化钠、10％葡萄糖以及10％葡萄糖酸钙注射液进行配伍，观察混合液的外观与pH值变化，并对奥美拉唑钠含量进行测定，以了解配伍的稳定性。结果：3个厂家生产的奥美拉唑

2、钠与上述5种液体配伍后，其溶液外观基本不存在较大变化，但与10％葡萄糖酸钙注射液进行配伍会发生沉淀。而对比pH值可得，有两个厂家生产的奥美拉唑钠pH值存在较大变化，但在有效范围内。通过测定奥关拉唑钠的含量可得，除一个厂家的奥关拉唑钠与5％葡萄糖氯化钠进行配伍后24h内含量下降较快，其余的含量变化不大。结论：本文认为注射用奥美拉唑钠不能在临床上与葡萄糖酸钙配伍使用，否则会直接导致颜色变化与沉淀，并影响药物含量。关键词：不同厂家注射用奥美拉唑钠输液配伍使用稳定性中图分类号：R942文献标识码：B文章编

3、号：1672—8351(2013)12—0137—01奥美拉唑钠在临床上是一种常用于治疗慢性胃炎、胃溃2．1外观与pH值：对比三种不同厂家的奥美拉唑钠进行输液疡以及十二指肠溃疡的药物，可分为片剂、胶囊剂与注射剂三配伍后的外观可得，除与10％葡萄糖酸钙注射液配伍24小时种⋯。由于奥美拉唑钠具有亚硫酰基结构，在酸性条件下容易后会发生沉淀外，其他配伍溶液外观均无显著变化。而对比被破坏，发生聚合沉淀的现象。注射用奥美拉唑钠在临床上的pH值可得，有两个厂家的奥美拉唑钠进行配伍后，其pH值出应用较多，但随着注

4、射剂的稳定性与配伍安全性受到越来越现降低的趋势，但均在有效范围内，具体数据详见表1。多患者与医生的关注，关于奥美拉唑钠与各类输液用试剂的2．2含量测定：测定三种不同厂家注射用奥美拉唑钠在输液配配伍稳定性的研究越来越多目。本文就不同厂家注射用奥美拉伍中的含量变化可得，除一个厂家的奥美拉唑钠与5％葡萄糖唑钠在输液配伍中的稳定性进行比较，旨在为奥美拉唑钠的氯化钠进行配伍后24h内含量下降较快，其余的含量变化不临床用药安全提供科学依据，具体报道如下。大，具体数据详见表2。1资料与方法表2三种不同厂家奥美拉

5、唑钠输液配伍含量变化1．1一般资料：选择本院2011年1月2012年1月使用的三种不同厂家的注射用奥美拉唑钠进行研究，其中A为哈药集团生物有限公司生产，批号为20090702，B为常州兰陵制药有限公司生产，批号为20100102，c为山东瑞阳制药有限公司生产，批号为09030201。实验仪器为安吉伦公司生产的高效液相色谱仪，色谱柱为安吉伦公司生产的C18柱，对照品为中国药品生物制品检定所生产的奥美拉唑钠，批号为100367—3讨论200501。试验所用输液专用试剂分别为注射用水、生理盐水、本文研究

6、结果证实，尽管注射用奥美拉唑钠的基本成分5％葡萄糖氯化钠、10％葡萄糖、10％葡萄糖酸钙。相同，但不同厂家生产的奥美拉唑钠在进行配伍过程中的稳1．2研究方法：使用注射用水将奥美拉唑钠对照品进行溶解，并定性有所不同。本文A、B、c三种注射用奥美拉唑钠，在与注最终配制成16mg／L的溶液，于波长为200～400nm范围内对该射用水、生理盐水、5％葡萄糖氯化钠、10％葡萄糖进行配伍时，溶液进行扫描，可见308nm处响应值最高，由此将本次试验的所得溶液在24小时后的澄明度与色泽均未发生较大变化，但测定波长

7、设定为308nm。分别将A、B、c三种注射用奥美拉唑钠与10％葡萄糖酸钙配伍后，发生明显沉淀。由此本文认为，奥与注射用水、生理盐水、5％葡萄糖氯化钠、10％葡萄糖、10％葡萄美拉唑钠不适宜与10％葡萄糖酸钙进行配伍。糖酸钙按临床要求比例配制为注射液，所有比例均遵照临床经对三种厂家生产的注射用奥美拉唑钠在配伍后的pH值与验与药品说明书。在试验过程中，要求实验人员平行操作。含量变化进行研究可得，除了B、c两种奥美拉唑钠在与各种注1．3评价方法：对配伍后24小时的溶液外观变化进行对比，主射用试剂配伍后p

8、H值存在明显变化外，其余两种变化不大。且要观察其澄明度与色泽，并使用pH计测定其pH值变化。采B、c两种的pH值变化符合相关要求，仍在有效范围内。而三种用高效液相色谱仪对24小时后配伍溶液中奥美拉唑钠的含奥美拉唑钠在配伍后24小时内，含量均有下降，其中c的变化量进行测定，并对比三种不同厂家的奥美拉唑钠与注射用溶较大，其余两种变化较小。综上所述，建议在临床上使用注射用液进行配伍后奥美拉唑钠的含量。奥美拉唑钠时，应避免其与含有钙、镁离子的溶液进行配伍，2结果且不建议使用酸l生溶媒，以避