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1、医药导报2005年11月第24卷第11期·1041·等完全符合眼用制剂标准,且使用方便,临床疗效显著。王晓性、药理、药效、生物利用度等方面的系统研究,将会使蟾酥β2[7]平等比较了用蟾酥β2CD包合物替代蟾酥制备的六神眼膏CD包合物的应用前景更为广阔。(01号)与按原工艺制备的不含β2CD的六神眼膏(02号)。结[参考文献]果显示,二者含量、稳定性等差异无显著性,但02号对兔背部[1]郭涛,宋洪涛,赵明宏,等.蟾酥β2环糊精包合物的制备工艺皮肤及小肠的刺激性强于01号,两者间差异有极显著性。体[J].中国中药杂志,
2、2002,27(11):835-837.[2]罗友华,黄亦琦,杨辉,等.中药颗粒剂辅料的研究进展[J].外溶出试验比较,01号t50为90min,而02号t50为158min,说明海峡药学,2002,14(1):1-3.经β2CD包合后能加速蟾酥的溶出。[3]姚波,廖工铁,郭若羚,等.蟾酥β2环糊精包合物制备工艺的研6讨论究[J].中成药,1989,11(1):4-6.中药制剂现代化是实现中药现代化的前提和基础,β2CD[4]葛勤,康钦树.蟾酥的化学及制剂质量研究近况[J].中成药,包合技术是中药制剂工艺研究的重要
3、技术,已有大量资料证实1998,20(1):38-40.蟾酥经β2CD包合后可降低对黏膜的刺激性,减少毒性,可更充[5]王晓平,廖工铁,侯世祥.蟾酥冰片β2环糊精包合物的制备与鉴分的发挥对机体的多方面药理作用。蟾酥单味及复方制剂在定[J].华西药学杂志,1992,7(3):138-142.临床应用极为广泛,目前常见的剂型有煎剂、丸剂、散剂、丹剂、[6]金向群.蟾酥化学与药理作用的研究进展[J].中草药,1996,27(4):246-250.片剂、口服液、硬膏剂、软膏剂、注射剂、微丸剂、甘油剂、油剂及[7]王晓平,廖
4、工铁,侯世祥.β2环糊精在六神丸中的应用22·六神丸灌肠剂、涂膜剂等。蟾毒内酯既是蟾酥的有效成分,又是有毒的药剂学对比研究[J].中国中药杂志,1993,18(7):415-418.成分。改变制剂工艺,在保证疗效的同时降低毒性、减少刺激[8]钟秀英.药用β2环糊精包合物制备与检验技术研究进展[J].中是关键。利用β2CD的环状中空特殊结构,将蟾毒内酯全部或药材,2003,26(4):301-305.部分包裹于其中,形成一类非键合化合物,再制备成各种剂型,[9]聂荣海,张清敏,钱进.蟾酥中蟾毒内酯化合物的分离和含量更
5、有助于扩大蟾酥的临床应用范围。单体化合物可用包合物测定[J].中成药研究,1980,(5):41.投料,但蟾酥化学成分复杂,未被包合的成分不能遗弃,故选用[10]王实强,秦裕辉.六神眼膏的制备和质量标准研究[J].湖南中医杂志,1996,12(1):36-37.研磨法较好。[11]纪玲,王清华,丛保忠.高效液相色谱法测定牛黄消炎片中酯蟾酥的化学成分复杂,不可能对其所有活性成分都进行定蟾毒配基的含量[J].中国实验方剂学杂志,1998,4(1):2-4.量测定。脂蟾毒配基和华蟾酥毒基为有效成分中含量最高的[12]王京
6、晖,金伟,金红宇,等.高效液相色谱法测定蟾酥中有效成成分,薄层扫描图谱显示,蟾酥β2CD包合物中乙醇浸出液与蟾分含量[J].中国中药杂志,1998,23(11):651-653.酥氯仿提取液的薄层扫描图谱基本一致,高效液相色谱法能迅[13]彭坚,郭新民,周燕如.反相高效液相色谱法测定六神丸中蟾速准确地测定蟾酥β2CD包合物及其制剂中蟾酥内酯的含量,毒内酯的含量[J].药物分析杂志,1996,16(2):117-118.无干扰,结果准确。所以通过测定脂蟾毒配基和华蟾酥毒基含[14]尚胜德,王承,宋铁兵,等.RP2HP
7、LC法测定六神丸中蟾毒内量计算蟾酥β2CD包合物中蟾酥的量是可行的。蟾酥及含蟾酥酯的含量[J].中医药信息,1999,4(4):48-49.制剂定量检测应首先考虑按《中华人民共和国药典》推荐的方[15]周学敏,程培元,许美娟.HPLC法分离测定蟾酥脂质体中三种蟾法进行。毒内酯成分[J].中国药科大学学报,1993,24(2):116-118.研究表明,蟾酥及其制剂在抗炎、镇痛、强心、抗癌等方面[16]常增荣,孙毅坤.双波长薄层扫描法测定参芪癌宁注射液中蟾酥的含量[J].中国中药杂志,1991,16(6):350-3
8、51.疗效显著。因此,进一步开展对蟾酥β2CD包合物的质量、稳定我国海洋药物的研究与开发策略邹若飞,徐学君,徐德琴(武警安徽省总队医院药剂科,合肥230041)[摘要]介绍国内外海洋药物研究与开发的现状,结合我国国情,提出我国应建立健全相应的海洋药物研究与开发机构,加大研究与开发的力度,拓宽研究与开发的途径,加强研究与开发自主知识产权的专利保护等策略。[关键
