中药创新药物研究开发的回顾_策略与实践

中药创新药物研究开发的回顾_策略与实践

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1、中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第40卷第10期2009年10月#1513##专论#中药创新药物研究开发的回顾、策略与实践*杨义芳,杨必成,金丽丽(上海医药工业研究院中药研究室,上海200240)摘要:以/十一五0、/十五0重大科技专项为主线,回顾中药创新药物研究的历程,通过剖析美国FDA第一个植物TM药Veregen对中药研发的启示,以及对创新药物研究中的重大成果学习、感悟,试图提出创新中药研发策略并指出实践的路径。以中药复方创制新药为中药创新的主要途径,创新可以从

2、新物质,包括新化合物和新有效部位/群或组分配伍,一个已知化合物或已知提取物等的新药用及名优中成药的二次开发3方面实现;并借鉴国际经验以近代临床应用为基础的靶点依赖性先导物的筛选、评价与优化和在分子及基因水平对中药复方的作用机制和分子靶点进行诠释,来支撑具有中国特色的原创治疗药的研究与开发。关键词:中药创新药物;研究开发;策略中图分类号:R28文献标识码:A文章编号:025322670(2009)1021513207Retrospection,stratagem,andpracticeoninnovativ

3、edrugresearchanddevelopmentofChinesemateriamedicaYANGYi2fang,YANGBi2cheng,JINLi2li(DepartmentofChineseMateriaMedica,ShanghaiInstituteofPharmaceuticalIndustry,Shanghai200240,China)ththAbstract:Takingthenationalkeyscientificandtechnologicalprojectin11Five2y

4、earand10Five2yearPlanasitsmainclue,theinnovativeChinesemateriamedica(CMM)researchcoursehasbeenTMreviewedinthispaper.BasedontheenlightenmentfromthefirstherbalmedicineVeregen,whichhasbeenapprovedbyFDA,togetherwiththestudyandcomprehensionofmanygreatachieveme

5、ntsofnewdrugresearch,thestrategyofinnovativeCMMresearchanddevelopment(R&D)anditspracticalrouteisgoingtobeputforwardinthisarticle.WiththeinnovativeCompoundPrescriptionofCMMresearchasthemaininnovativeapproach,innovationcanberealizedbythefollowingthreeaspect

6、s:Newsubstances,in2cludingnewcompound,neweffectivefraction/groupornewcomponentsandtheircombinations;newindi2cationofknowncompoundsorextracts;thesecondarydevelopmentofhigh2qualityChinesepatentmedi2cine.Besides,inordertosupporttheR&DoforiginaldrugswithChine

7、secharacteristics,theinterna2tionalexperiencesintarget2dependentscreeningandevaluationandoptimizationofleadingcompoundsbasedonclinicalapplicationshouldbereferenced,andthemechanismandtargetsoftraditionalChinesemedicinebygeneticandmolecularlevelbeclarified1

8、Keywords:innovativeChinesemateriamedica;researchanddevelopment(R&D);stratagem2008年我国科技发展迎来了新的历史发展机物研究的历程,通过对创新药物研究中的重大成果遇,国家对生物医药高技术产业发展的投入达到了的学习、感悟,试图提出创新中药研发策略,并指出前所未有的高度,/重大新药创制0科技重大专项正实践的路径。式启动实施,标志着我国创新药物研究黄金时期

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