国际指南推荐的慢性乙肝治疗一线用药.pdf

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1、国际指南推荐的慢性乙肝治疗一线用药®欣复诺阿德福韦酯胶囊/片剂AdefovirDipivoxilCapsules/Tablets抗击乙肝一诺千金ò快速持久抑制乙肝病毒，显著改善病情ò适合长期治疗，安全有效ò耐药发生率低，出现时间晚ò不存在交叉耐药，保证未来治疗选择ò临床认知度高，市场容量巨大ò每天一次，服用方便北京双鹭药业股份有限公司市场部一、®欣复诺阿德福韦酯药物简介阿德福韦酯是阿德福韦的前药，因阿德福韦的磷酸酯基带负电荷，口服后肠内吸收不好，阿德福韦酯则能提高生物利用度，口服后迅速被酯酶水解释放出游离的阿德福韦进入门静脉和全身循环发挥抗病毒作用。其对乙肝病毒有明

2、显的抑制作用，并能改善乙肝患者的ALT和肝组织学病变。阿德福韦酯3年全球性研究数据显示，长期治疗有效性提高，适合乙肝患者长期用药；抗药性发生率低、发生晚；有效降低YMDD变异的HBVDNA，对拉米夫定耐药者适用；且长期应用无肾毒性，可长期安全服用。因其卓越的抗病毒效果及安全性，国际和国内权威的乙肝治疗都把阿德福韦酯列为慢性乙肝治疗的一线药物。二、慢性乙型肝炎流行病学我国属于HBV感染的高流行区域。据2007年《中国卫生统计年鉴》显示，我国病毒性肝炎的发病率增长较快，已由2000年的64.91/10万人上升至2006年的102.09/10万人，慢性乙肝患者已达2000

3、多万人，约占人口总数的1.6%左右。而乙肝病毒表面抗原携带率高达9.8%，总人数高达1亿多人。2008年4月卫生部的调查结果也显示，乙肝表面抗原携带率7.18%，我国仍然有乙肝表面抗原携带者约9300万人，我国乙肝防治工作仍然面临严峻形势。所以，尽管人群乙肝表面抗原携带率出现下降，但我国人口众多，并且随着人均寿命的提高，大量乙肝表面抗原携带者终身携带，成人的乙肝表面抗原携带率不会出现明显下降。三、医学知识1.什么是慢性乙肝临床上将肝炎急性期过后，病程超过6个月而肝脏炎症仍持续存在者，称为慢性肝炎。慢性肝炎多是从急性毒性肝炎转变而来。我国慢性肝炎极大多数由乙型肝炎病毒

4、（HBV）引起，大多数其他慢性肝病，包括肝硬化和肝细胞癌（HCC），也是由慢性HBV感染进展而来转变而来。2.慢性乙肝，不容忽视的进展性疾病急性慢性肝硬化肝癌死亡感染乙肝3.慢性乙肝的诊断乙型肝炎或HBsAg阳性史超过6个月，现HBsAg和/或HBVDNA仍为阳性者，可诊断为慢性HBV感染。根据血清HBeAg状况，可以将慢性乙型病毒性肝炎患者分成HBeAg阳性和阴性两种。病理表现分类血清HBsAg血清HBVDNA血清HBeAbALT及肝组织学ALT持续或反复升高,或肝HbeAg＋＋＋－组织学检查有肝炎病变ALT持续或反复升高,或肝HBeAg－＋＋/－－组织学检查有肝

5、炎病变14.慢性乙肝治疗的治疗目标国内外各种乙肝治疗指南均指出，慢性乙肝的治疗目标是长期抑制病毒复制，延缓病情发展。尽管目前的治疗手段只能达成长期抑制病毒复制，但临床结局仍优于不治疗。众多国际国内大型临床研究结果证实：长期抗病毒治疗可改善肝脏组织学，延缓疾病进展，降低肝硬化、肝癌发生率。因此应采取科学规范的长期抗病毒治疗，有效实现治疗目标——长期抑制病毒，延缓疾病进展。核苷类似物明确的抗病毒作用，加上起效快、使用方便等特点，已成为近年来肝炎药物市场上的“宠儿”，同时也成为了各企业竞争的焦点。阿德福韦酯作为核苷类似物的代表药物之一，也是近年来乙肝抗病毒药物研究的热点。

6、5.慢性乙肝的治疗原则V抗病毒治疗V免疫调节治疗V抗炎保肝治疗V抗纤维化治疗V对症治疗抗病毒治疗是关键，只要有适应症且条件允许，就应进行规范的抗病毒治疗。6.国内外公认有效的抗病毒有效的药物干扰素类ò普通干扰素aò聚乙二醇干扰素a核苷（酸）类似物ò拉米夫定ò阿德福韦酯ò恩替卡韦ò替比夫定7.慢性乙肝抗病毒治疗指征和治疗终点HBeAg阳性和HBeAg阴性患者，当ALT、血清HBVDNA达到一定水平就需要考虑应用抗病毒药物进行治疗：ALT血清HBVDNA4＞2.0×10IU/mlHBeAg阳性＞2×ULN考虑治疗5(10copies/ml)3＞2.0×10IU/mlHB

7、eAg阴性＞2×ULN考虑治疗4(10copies/ml)出现或接近肝功能失代偿，应尽快治疗，否则应每3-6个月随访观察经过抗病毒药物治疗后，对于HBeAg阳性患者，当HBeAg血清学转换后，相隔至少6月的两2次HBVDNA检查均为阴性可以停药；HBeAg阴性患者，因口服抗病毒药物疗程尚不清楚，但如连续三次相隔6个月检测HBVDNA均为阴性，就可以考虑停药。8.慢性乙肝治疗的长期性由于乙肝病毒无法彻底清除，而病毒载量升高又为肝脏并发症的独立危险因素，故慢性乙肝只有通过抗病毒治疗，长期最大限度地抑制病毒复制，才能达到控制乙肝和改善疾病预后的目的。因此，选择合适的长