发血运输课李华领.ppt

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1、血液的储存、运输、发放质量管理甘肃省血液中心李华领血液储存、运输、发放的质量管理是采供血工作过程中的重要环节此项工作中各项质量控制标准是保证血液质量和输血安全的关键血液制品的安全储存血液制品的安全运输血液制品的安全发放目的：通过各种安全保障措施和质量控制，确保发放到临床的血液及血液制品是安全有效的。血站质量管理规范管理职责2.质量管理职责3.组织和人员4.质量体系文件资源管理5.建筑、设施与环境6.设备7.物料9.计算机信息管理系统3.组织和人员过程控制8.安全与卫生10.血液的标识和可追溯性13.献血服务14.血液检测15.血液制备16.血液隔离与放行17.血液保存、发

2、放和运输18.血液库存管理19.血液收回20.投诉与输血不良反应报告监控和持续改进11.记录12.监控和持续改进17.1建立和实施血液保存管理程序，并满足以下要求：17.1.1血液的保存地点应具有防火、防盗和防鼠等措施，未经授权人员不得进入。17.1.2血液的保存设备应运行可靠，温度均衡，有温度记录装置和报警装置17.1.3对保存状态进行监控，包括持续的温度及其他保存条件的监控记录，确保血液始终在正确的条件下保存17.3建立和实施血液运输的管理程序，确保血液在完整的冷链中运输，使血液从采集直至发放到医院的整个过程中始终处于所要求的温度范围内。应对血液在整个运输过程中的储存温

3、度进行监控。应建立和保存血液运输记录。中华人民共和国《献血法》第十二条临床用血的包装、储存、运输，必须符合国家规定的卫生标准和要求。《血站管理办法》第三十五条血站应当保证发出的血液质量符合国家有关标准，其品种、规格、数量、活性、血型无差错；未经检测或者检测不合格的血液，不得向医疗机构提供。甘肃省血液中心质量管理体系文件程序文件中编号为GSBC-QP-B04血液保存运输管理程序章节中对体采科、成分制备科、供血科、中心办公室、总务科、质量管理科所承担的职责做出了明确的规定。血液品种类型一、：全血及红细胞类全血、去白细胞全血（占临床供血2%以下）悬浮红细胞去白悬浮红细胞（占临床供

4、血的98%以上）洗涤红细胞二、血浆制品：冰冻血浆新鲜冰冻血浆病毒灭活冰冻血浆单采新鲜冰冻血浆冷沉淀血液品种类型三、单采成分类单采粒细胞单采血小板四、冰冻解冻去甘油红细胞《血站基本标准》规定的全血及成分血的质量标准：标签外观容量血型病毒检测无菌试验其它指标《血站基本标准》规定的全血及成分血的质量标准：标签：应清楚、完整、准确包括以下内容（一）血站的名称及其许可证号（二）献血编号或条型码（三）血型（四）血液品种（五）采血日期及时间或者制备日期及时间（六）有效日期及时间（七）储存条件《血站基本标准》规定的全血及成分血的质量标准：外观：全血及红细胞类：肉眼观察应无色泽异常、无凝块、

5、溶血、气泡及重度乳糜，血袋完好，采血袋上保留至少35cm长分段热合注满全血的采血管。各种血浆制品：30～37℃融化血浆为淡黄色澄清液体、无色泽异常、无蛋白析出、气泡、重度乳糜，血袋完好，保留至少长度10cm注满血浆的转移管。《血站基本标准》规定的全血及成分血的质量标准：外观：单采血小板：呈淡黄色雾状、无色泽异常、蛋白析出、气泡、重度乳糜，血袋完好，保留至少长度15cm长度注满血小板的导管。冰冻解冻去甘油红细胞：肉眼观察应无色泽异常、无凝块、溶血、气泡及重度乳糜，血袋完好，采血袋上保留至少20cm长分段热合注满全血的采血管。《血站基本标准》规定的全血及成分血的质量标准：外观单

6、采粒细胞：无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜出现，血浆颜色呈淡黄色，储血容器无破损，保留采血袋上至少20cm长注满粒细胞的采血管。《血站基本标准》规定的全血及成分血的质量标准：容量全血：ACD-B方保养液：200ml:250ml±20ml300ml:375ml±30ml400ml全血500ml±40mlCPD、CPDA-1方保养液：200ml:228ml±20ml300ml:342ml±30ml400ml:456ml±20ml红细胞悬液类：标示量(ml）±10%洗涤红细胞：200ml全血制备：125ml±12.5ml300ml全血制备：188ml±18.8ml400ml全血

7、制备：250ml±24ml《血站基本标准》规定的全血及成分血的质量标准：容量●冰冻解冻去甘油红细胞：同全血新鲜冰冻血浆：标示量(ml）±10%单采新鲜冰冻血浆：标示量(ml）±10%冷沉淀凝血因子：　标示量(ml）±10%单采血小板：保存24小时的容积为125～200ml保存5天的容积为250～300ml单采粒细胞：150～500ml《血站基本标准》规定的全血及成分血的质量标准：血型ABO血型应正反定型符合,稀有血型应符合血型标签标示病毒检测：符合国家规定检测项目（双检）HBSAg阴性HCV-Ab阴性HIV-Ab阴