治疗药物监测概述.pdf

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1、治疗药物监测概述OverviewofTherapeuticDrugMonitoring中日友好医院药学部临床药学室张相林主任药师2010-07-20内容概念及发展临床意义学科基础临床应用项目开展最新动态概念及发展治疗药物监测TherapeuticDrugMonitoring,通常缩写：TDM自20世纪60年代起，在临床药理学、药代动力学和临床化学基础上，结合现代分析检测技术，形成和发展的一门应用性边缘学科。给药方案个体化是治疗药物监测的核心。•上世纪70年代中期欧美兴起，80年代伊始形成TDM•我国约1979年开展TDM为主的临床药学，80

2、年代中期随着器官移植术后免疫抑制治疗的开展TDM迅速发展兴起•现国内监测单位超过200多家，检测为主，药学、检验、临床实验室交叉参与。国际治疗药物监测和临床毒理学会主办杂志《TherapeuticDrugMonitoring》我国治疗药物监测工作开展的先驱-吴莱文教授，陈刚教授《治疗药物监测》吴莱文主编，人民卫生出版社，1987年《治疗药物监测理论与实践》陈刚主编1989年国家卫生部在医院等级评审中规定三级甲等医院必须开展TDM我院1984年开展TDM工作紫外分光光度双波长测定法测定血清茶碱浓度1987年TDx（FPIA法）测定全血CsA浓度2

3、0世纪90年代早期人民医院开展的首例及前期骨髓移植、安贞医院开展的首例心脏移植皆是在我院进行TDM建院来本室计开展20余项药品TDM，现有常规13项TDM的专业轮廓是药学为临床医学提供专业技术支持的一门应用学科采用现代分析技术测定以血药浓度为主的人体生物样本运用药物代谢动力学、药效动力学的理论计算考虑人体生理病理综合因素，制订出个体用药方案，使病患用药达到最大程度的安全有效其核心就是用药个体化，理论基础是疗效与药物曝露程度密切相关医学科技高速发展，药物分析、临床药理、分子生物学及临床医学诸学科交互融合，为临床药物治疗的个体化技术提供了更为广阔的现

4、代科技支持，TDM核心不变，但理论含义、学术深度、技术程度以及为临床服务的潜力大大发展和提高运用临床药理学的理论研究患者个体的特征及用药方案，解释药物的个体反应运用药物分析和分子生物学技术检测体内药物及相应药理效应的生物标示物运用药物流行病学方法揭示群体治疗效应规律，侧重于评价和解释药物群体治疗结果TDM定义是根据临床药理学理论及药物治疗学理论，结合药物分析及分子生物学技术和方法，运用流行病学归纳总结，多学科交融进行药物治疗个体化研究和应用的一门药学临床学科。其研究对象为实施药物治疗的人体，治疗方案个体化是核心临床意义临床治疗的过程在一定程度上可以说是

5、一个合理用药过程。只有对药物特性、体内规律及机体生理病理状况具有较为客观、全面的认识基础上，才能合理选择和使用药物，进而获得最大化的疗效和最小化的毒副反应我们临床认识治疗内在规律的媒介影像，检验，病理，起诊断和评价作用治疗药物监测，调控治疗过程，重在及时性个体化治疗是系统性医疗活动，药物治疗个体化是不可分割的重要组成部分信息量最大化，有助于治疗利益最大化药物治疗过程-四阶段药物制剂剂量吸收消除（代谢和排泄）药时预测体循环药物浓度药物廓清或消除分布受体部位药物浓度毒性作用适应症治疗作用影响药物作用的因素机体方面的因素药物方面的因素年龄剂量性别剂

6、型生理给药时间病理给药间隔遗传联合用药药物通过调整疾病过程中失调的内源性活性物质量或生理生化过程，杀灭异常细胞，杀灭抑制病原体等，达到治疗作用药物作用靶位浓度不足或过量，势必导致药物治疗的无效或产生新的不良作用，甚可导致药源性疾病的产生，乃至危及生命从选择药品制定方案到发挥疗效是一个复杂的过程，保证合适的药物靶浓度是药物治疗的基本参考指标如何根据每个病人的具体情况，制定有效而安全的个体化药物治疗方案，长期以来一直是困扰临床医生的一个难题。虽然试图通过按体重、体表面积、不同年龄等方法，计算调整用药剂量，但由于影响药物体内过程的因素众多，具体

7、病人情况千差万别，因此仍未能很好地解决这一问题。药物治疗方案个体化是TDM的核心，也是其临床意义所在若其他易于获取的体液药物与血液或靶位药物浓度间，也同样存在恒定比值关系，亦可通过检测这些体液中的药物浓度进行TDM必须指出，上面提到的治疗血药浓度范围和中毒水平，仅是得自群体资料的参考值，由于个体间靶器官、组织或细胞对药物反应性存在差异等原因，因此在解释判断TDM结果时，不能仅拘泥于上述标准，必须结合病人的具体临床表现及治疗效果，作出结论治疗药物监测工作准则实用的分析技术，可靠的质控标准，准确的计算方法，客观的报告分析剂量-血药浓度-效应因素-临床结

8、果学科基础药学在临床的应用，临床药学领域临床医学