预防接种副反应方案.ppt

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1、《浙江省预防接种副反应监测方案（试行）》浙江省疾病预防控制中心免疫预防所依据为了进一步做好预防接种工作，不断提高预防接种服务质量，监测可能发生的预防接种副反应，根据国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》、卫生部和国家食品药品监督管理局《药品不良反应报告和监测管理办法》有关规定，中国疾病预防控制中心近期下发了《关于开展预防接种副反应监测试点工作的通知》，将我省列为试点项目省。为切实做好全省的预防接种副反应监测工作，经请示省卫生厅同意，我中心决定从2005年9月1日开始，在全省开展预防接种副反应监测工作，

2、现印发《浙江省预防接种副反应监测方案（试行）》，请认真组织实施。各地在实施过程中发现的问题，请及时向我中心免疫预防所反馈。培训督导要求省中心负责组织对市、县级疾控机构相关业务人员的监测技术培训。各市、县级疾控机构负责对辖区内承担预防接种任务的接种单位和医疗机构人员的业务技术培训工作，对基层业务人员的培训工作要求在2005年8月底前完成。各级疾控机构要将预防接种副反应监测工作纳入计划免疫常规督导，定期组织督导检查。背景近年来，预防接种疫苗品种不断增加，公众接受程度日益提高，对预防接种安全非常关注。为及

3、时掌握各地预防接种副反应发生情况，给调整相应的免疫策略，改善预防接种服务的质量提供依据，增强公众对预防接种的信心。根据中国疾控中心下发的《预防接种副反应监测试点工作指南》要求，结合我省实际。监测目的11.监测已知预防接种副反应异常增加，发现新的、少见或罕见的预防接种副反应，发现疫苗品种或批号的质量问题等。2.发现导致特定类型预防接种副反应的危险因素。监测目的23.为重新评价预防接种副反应种类或发生率增加的某种疫苗的安全性提供依据。4.发现并防止差错与事故，改善预防接种服务质量。预防接种副反应定义预防

4、接种副反应（AdverseEventsFollowingImmunization，AEFI）是指预防接种后发生的可能与预防接种有关的健康损害。群体性预防接种副反应是指2例以上（含2例）相同或类似反应在时间、地区和/或接种的疫苗方面相关（一般指1个接种单位覆盖的范围）。预防接种副反应分类1、疫苗反应：因疫苗固有性质引起，在正确接种时诱发的反应。2、接种实施差错：由疫苗储运、准备或接种实施过程中失误导致的反应。3、偶合症：因受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期，接种后偶合发病。4、注射反应：因受

5、种者对注射的恐惧和疼痛而非疫苗引起的生理或心理反应。5、不明原因：发生原因目前尚难以确定的反应。预防接种副反应报告应报告的预防接种副反应预防接种后无其它原因腋温≥38.5℃且主诉临床症状超过24小时接种后24小时内发生过敏性休克、晕厥、不伴过敏性休克的过敏反应持续性（3小时以上）哭闹、中毒性休克综合征（TSS）癔病或群发性癔病接种后15天内发生惊厥（包括热性惊厥和癫痫发作）、脑病、脑炎、脑膜炎急性播散性脑脊髓炎、过敏性紫癜接种后1个月内发生严重局部反应、脓毒血症、注射部位脓肿（细菌性/无菌性）接种后

6、3个月内发生急性弛缓性麻痹、臂丛神经炎、血小板减少卡介苗接种后1～12个月发生淋巴结炎、骨炎/骨髓炎播散性卡介苗感染无时间限制任何引起死亡、住院治疗和医生或公众认为与接种有关的其它严重或罕见的健康损害报告人接种单位、医疗机构、疫苗生产和经营企业是预防接种副反应的责任报告人。受种者及/或其监护人和其他人员也可以报告预防接种副反应。报告程序、时间及形式11、责任报告人发现预防接种副反应（包括接种一类疫苗和二类疫苗），城镇应在6小时内、农村在12小时内通过电话、传真、邮件等方式报告当地县级疾控机构，并同时

7、填写预防接种副反应报告卡（附表一）。报告程序、时间及形式22、县级疾控机构负责收集预防接种副反应报告卡，录入预防接种副反应监测数据库，并于每月10日前将监测数据库通过中国免疫规划监测信息管理系统报至省疾病预防控制中心；报告程序、时间及形式3市级疾控机构于每月15日从省疾病预防控制中心数据库下载本辖区监测数据；省疾病预防控制中心于每月15日前将全省监测数据报至中国疾病预防控制中心。如当月未发生预防接种副反应，各级仍应进行“零”报告。报告程序、时间及形式43、发生死亡、严重残疾或者组织器官损伤、群体性预

8、防接种副反应或引起公众高度关注的反应时，报告人应在2小时内向当地县级疾控机构报告；县级疾控机构接到报告后，应立即进行调查核实，并在接到报告后2小时内向县级卫生行政部门和市级疾控机构报告；报告程序、时间及形式5市级疾控机构接到报告后，必须在2小时内向市卫生局和省疾病预防控制中心报告；省疾病预防控制中心接到报告后，必须在2小时内向省卫生厅和中国疾病预防控制中心报告。报告程序、时间及形式6上述反应如符合《突发公共卫生事件应急条例》或《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的，