预防接种副反应的调查

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1、反应发现报告调查预防接种副反应的调查概述定义发现和报告预防接种副反应进行个案调查分析以及评估预防接种副反应的数据采取行动评价结果世界卫生组织什么是预防接种副反应(AEFI)?预防接种后发生的，认为是由于预防接种所引起的医学事件疫苗反应–由疫苗固有的性质所引起实施差错-在疫苗的准备、处理、接种过程中出现错误所引起的偶合症-预防接种后发生但不是预防接种所引起的(偶合相关)注射反应-注射时导致的焦虑和痛苦，不是疫苗引起的原因不明-原因难以确定世界卫生组织群体性副反应≥2个副反应在时间、地点或疫苗有关的预防接种副反应为什么监测群体性副反应十分重要？世界卫生组织免疫安全监测

2、系统的潜在目标发现、纠正、预防实施差错确定多种批号和品牌疫苗的问题防止偶然事件导致的错误保持对接种疫苗的信心，通过提高儿童家长和社会对预防接种风险的认识，并做出正确的反应对特有的疫苗反应作出新的假设估算当地人群预防接种后副反应的发生率，并与试验和国际数据作比较(特别对新引进的疫苗)世界卫生组织发现、报告预防接种后副反应世界卫生组织发现、报告预防接种后副反应决定于哪些副反应包含在监测范围之内？谁将发现副反应？报告的途径是什么?预防接种副反应在何时报告?怎样报告?后续行动是什么?世界卫生组织报告哪些预防接种副反应?死亡、住院或其它严重的/罕见的事件中毒性休克综合征严重

3、的局部反应败血症注射部位脓肿(细菌的/无菌的)卡介苗淋巴结炎预防接种后副反应导致了对接种疫苗的关注和怀疑世界卫生组织世界卫生组织____________________________________________________________世界卫生组织严重的预防接种副反应类过敏性反应(急性过敏性反应)过敏反应持续性(＞3小时)无法安慰的尖叫低张力低应答惊厥,包括热性惊厥(接种麻疹/麻风腮疫苗6~12天;白百破疫苗0~2天)脑病(接种麻疹/麻风腮疫苗6~12天;白百破疫苗0~2天)世界卫生组织严重的预防接种副反应(续)疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎(OPV接种者第

4、4~30天;接触者4~75天)臂丛神经炎(接种破伤风疫苗后2~28天)血小板减少(麻疹/麻疹-流行性腮腺炎-风疹疫苗接种后15~35天)播散性卡介苗感染骨炎/骨髓炎世界卫生组织预防接种后副反应的调查世界卫生组织预防接种副反应调查的目的确诊或考虑其它的诊断并且确定事件的后果对患者所接种的疫苗进行检定对操作程序进行检查寻找其它案例/群体确定未接种疫苗人群的发生风险世界卫生组织哪些报告需要调查如下：可能的实施差错未知原因导致的严重副反应超过预期比例(不仅是数字)对免疫规划的潜在影响某些可能由实施差错引起的副反应(中毒性休克综合征、败血症、脓肿、卡介苗淋巴结炎)通常必须调

5、查决定何种水平（高水平或低水平）的调查要求世界卫生组织中毒性休克综合征定义:突然发热、呕吐以及水样腹泻在接种疫苗后几小时内发生通常在24~48小时内死亡作为实施差错的标志性事件而报告世界卫生组织群体性预防接种后副反应调查定义确定所有案例是否符合定义确定病例的免疫史,包括何时、何地以及何种疫苗等详细情况每名患者的详细资料与操作程序有关的资料(储存、分发等.)接种过程及卫生保健人员的操作确定所有案例常见暴露例如使用同一种疫苗(名称、批号等.)同一地区其他人群的资料(包括未暴露的)世界卫生组织程序错误带菌注射感染不正确的制剂脓肿(振摇不充分)药物效应(以药物替代疫苗/稀

6、释剂）错误的注射部位局部反应/脓肿(注射部位不当)神经损害疫苗冻结局部反应忽视禁忌证可避免的严重的反应世界卫生组织阿尔及利亚印度土耳其也门1997实施差错用胰岛素代替白-百-破疫苗给予70名婴儿，导致了其中21名婴儿死亡胰岛素药瓶疫苗药瓶破伤风类毒素白百破疫苗世界卫生组织案例分析由于菌株变异导致在接种卡介苗3个月后突发性的淋巴结炎。其调查同时发现一些明显实施差错。(没有正确的稀释疫苗，没有采取皮内注射）原因:疫苗反应由各种实施差错构成1名1岁儿童在接种麻疹疫苗后12小时死亡。据报告，死亡原因是迅速发作导致的过敏反应。调查发现使用的疫苗是在几天前稀释的。原因:带菌注

7、射,非过敏反应世界卫生组织案例分析使用同一安瓿中的麻疹疫苗后4名儿童死亡，1名儿童住院。疫苗没有冷藏，上门接种。接种疫苗后4～5小时开始有呕吐、昏迷、脑膜刺激等症状。该药瓶中分离金黄色葡萄球菌。原因:非无菌注射世界卫生组织何时开始实验室检测对疫苗、注射器、针头的检查应当带有明确的怀疑态度而不是进行常规检查，并且应在假设形成之后进行。有时可通过检测确定或者排除某种可疑原因灭菌(疫苗或注射器材)佐剂(如含铝成分)化学组成(如以药物代替疫苗)世界卫生组织对疫苗进行检查咨询当地的专家(如NCL)，以寻求对检查计划的帮助。核对批号并与产品注册登记进行对比是否按国际标准生产?

8、(如欧洲药