163例药品不良反应报告研究

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1、163例药品不良反应报告研究　　[摘要]目的了解药物不良反应（ADR）的特点及相关因素，为临床安全用药提供参考，促进合理用药。方法对本院2011年临床各科上报的ADR报告163例，分别从患者的性别、年龄、药品类别、给药途经、累及器官或系统及临床主要表现等方面进行统计分析。结果女性发生率（57.67%）高于男性（42.33%）；≥60岁的患者发生率较高（29.45%）；抗菌药物引发ADR最多（43.56%），其次为中药注射剂（20.86%）；静脉给药是引起ADR的主要给药途经（80.98%）。ADR临床表现主要以皮肤及其附件损害为主（45.40%），其次为消化系统、神经系统损害。结论

2、药物不良反应的发生与多种因素有关，应加强ADR监测和重视报告，降低ADR发生率，提高合理用药水平。[关键词]药品不良反应；分析；药源性疾病；个体化给药；合理用药[中图分类号]R969.3[文献标识码]B[文章编号]1674-4721（2013）01（c）-0153-03药物不良反应（adversedrug5reactions，ADR）是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。由于药物品种增多，新药不断出现，多种药物联合用药，药物不良反应也逐年增多，药物安全性问题越来越受到全社会的关注和重视。为了减少药源性疾病，促进合理用药。笔者对本院2011年ADR上报

3、情况进行回顾性统计分析，旨在了解本院ADR发生的相关因素及特点，为临床合理用药提供参考，减少和避免ADR的发生。1资料与方法1.1一般资料选择本院2011年临床各科上报的163例ADR报告作为研究对象。1.2方法按患者的性别、年龄、药品类别、给药途径、累及器官或系统及主要临床表现等分布情况进行回顾性统计分析。2结果2.1ADR患者的一般情况163例ADR报告中，女性（57.67%）高于男性（42.33%），≥60岁的患者发生率最高（29.45%）。ADR发生的年龄与性别分布见表1。2.2引发ADR的药品种类163例ADR报告中，抗菌药物引起的ADR最高，其次是中药制剂，引发ADR的

4、药品种类见表2。2.3引起ADR的抗菌药物种类5163例ADR报告中，头孢菌素类引起的ADR占抗菌药物的38.02%，青霉素类引起的ADR占抗菌药物的18.31%，见表3。2.4引发ADR的给药途径分布163例ADR报告中，静脉给药引发的ADR最高，其次是口服给药，见表4。2.5ADR累及器官或系统及其临床表现163例ADR的报告中，累及器官或系统多数是皮肤及其附件，主要表现为皮疹、瘙痒等，其次是消化系统和神经系统损害，主要表现为恶心、呕吐、头昏、头痛等，见表5。3讨论由表1可见，ADR可发生在不同年龄段的人群，女性多于男性，这与药源性疾病的性别分布规律相符（药源性疾病发生率女性高

5、于男性[1]），可能与女性生理状况不同于男性，对药物敏感性高，耐受性差有关。≥60岁年龄组的ADR发生率居各年龄段首位，这与相关文献报道相符[2]，其次为10岁以下未成年患者。由于老年人肝、肾功能减退，血浆蛋白含量降低，体内药物清除率降低，容易造成蓄积中毒，同时多数老年人患有多慢性疾病，多种药物联用，这些均有可能增加ADR的发生率。因此应综合考虑老年人的身体状况及药代动力学特点，适当调整药物剂量和给药时间，坚持实行个体化给药和药学监护。5　　由表5可知，ADR可累及全身多个器官或系统，其中ADR累及的损害部位最常见的是皮肤及其附件损害，占45.40%，主要症状有各部位斑丘疹、荨麻疹

6、等变态反应。其次为消化系统（22.70%），以恶心、呕吐为常见，与文献报道一致[6]，这与皮肤附件和消化道症状典型，易观察有关。而其他器官及系统造成的损害不较明显，医师和患者都不易发觉，容易被忽视，因此比例较低。对此，临床医师应注意询问患者既往过敏史，加大监测力度，及时发现，积极控制。对于较严重的ADR，由于担心患者对实施治疗方案的误解，所以自愿呈报率较低。另一方面，一般较严重的ADR的判定相对较复杂，容易和患者基础疾病的重叠，如果医师没有丰富的经验，就难以明确区分是病情的变化还是药物引起的ADR，往往出现避重报轻现象。为了减少自愿呈报方式所造成的漏报、瞒报现象，应加强医务人员对A

7、DR的培训学习，增加对ADR的监测力度，采取积极的激励机制，提高医务人员监测ADR的积极性和重视程度。总之，药物不良反应的发生与药物自身特性、患者体质、给药途径等多种因素有关，合理用药是避免或减少发生ADR的有效和可靠方法之一，建议临床医师严格遵循用药指征，选择最适合的药物和最佳的给药途径，实行个体化给药和药学监护，以最大限度降低ADR的发生，以达到安全、合理有药的目的，提高整体医疗水平。[参考文献][1]周新，袁丽萍，刘瑞凝.5624例药品不良反报告回性分析[J].