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1、148例药品不良反应报告研究 摘要目的:了解药品不良反应的发生情况及产生原因,为临床合理用药提供参考。方法:对奉贤区中医医院2011年1月-2013年12月收集到的148例药品不良反应报告进行回顾性分析。结果:抗感染药物的不良反应发生率最高,占总数的62.8%(93例);其次为中成药,占总数的21.6%(32例)。静脉给药引发的药品不良反应占95.9%(142例),药品不良反应的临床表现以皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害最为常见。结论:应充分重视药品的不良反应,加强对药品不良反应的监测和管理力度,指导临床合
2、理使用抗感染药及中药注射剂,避免或减少药品不良反应的重复发生。关键词药品不良反应抗感染药分析中图分类号:R97;R969.3文献标识码:A文章编号:1006-1533(2014)03-0031-03Reportontheanalysisof148casesofadversedrugreactionsHUANGHuihong(ChineseMedicineHospitalofFengxianDistrict,Shanghai201499,China)ABSTRACTObjective:Tounderstan
3、dtheadversedrug8reactions(ADR)occurredandtheirreasons,andprovideareferenceforclinicalrationaldruguse.Methods:Thedataof148casesofADRoccurredfromJan.2011toDec.2013wereretrospectivelyanalyzed.Results:IncidenceofADRofanti-infectivedrugswasthehighest,accountin
4、gfor62.8%(93cases),followedbyChinesemedicine21.6%(32cases).ADRcausedbyintravenousadministrationaccountedfor95.9%(142cases).SkinrashesanditchingandotherskindamagearethemostcommoninclinicalmanifestationsofADR.Conclusion:SufficientattentionshouldbepaidtoADR,
5、andthemonitoringandmanagementofADRshouldbestrengthenedsoastoguidetheclinicalrationaluseofanti-infectivedrugsandtraditionalChinesemedicineinjectionandtoavoidorreducetherecurrenceofADR.KEYWORDSadversedrugreaction;anti-infectivedrugs;analysis药品不良反应(AdverseDr
6、ugReaction,8ADR)是指合格药品在正常用量、用法下出现的与用药目的无关或意外的有害反应[1]。为了全面了解ADR发生的情况和上报质量,探讨ADR发生的易感因素,本文回顾性分析奉贤区中医医院2011年1月-2013年12月收集的148例ADR报告的资料,探讨ADR的特点,以促进临床合理用药。1资料与方法1.1资料来源2011年1月-2013年12月由本院医护人员在临床工作中发现的ADR,以自发呈报方式上报到药剂科,经审定筛选后上报到上海市ADR监测中心,经确认的ADR报告148例。1.2方法将呈
7、报的148例ADR报告,按患者性别、年龄、药品种类、ADR临床表现、因果关系评价等进行统计分析。2结果2.1发生ADR患者的性别与年龄分布148例ADR报告中,男性患者69例,占46.6%,女性患者79例,占53.4%,年龄最小5岁,最大93岁,60岁以上所占比例最高,发生ADR患者的性别与年龄分布见表1。2.2给药途径148例ADR报告中,静脉给药引发ADR的发生率最高,有142例,占95.9%,口服给药4例,占2.7%,静脉注射1例,占0.7%,肌肉注射1例,占0.7%。2.3引发ADR的种类及构成比
8、8148例ADR报告中,引发ADR的药物共涉及8个类别,其中以抗菌药物和中成药为主,结果见表2。2.4ADR涉及的器官、系统分类及临床表现在148例ADR报告中,涉及9个系统和器官,主要为皮肤及其附件损害,共36例,占总数的43.9%,消化系统损害16例,占19.5%,结果见表3。2.5引发严重ADR的药品、例数及临床表现在148例ADR报告中,严重ADR报告有8例,占6%,涉及药品品种8种,结果见表4。2.6转归上报的148
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