国产替罗非班对急性冠脉综合症患者急诊介入治疗安全性和有效性.doc

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1、国产替罗非班对急性冠脉综合症患者急诊介入治疗安全性和有效性作者：张庆刚，钱琳艳,车贤达，屈百鸣,王长华单位：浙江省人民医院心内科，浙江杭州310014【摘要】目的观察国产替罗非班对急性冠脉综合症(ACS)急诊介入治疗安全性和有效性。方法本文入选住院ACS患者151例,随机分为对照组(75例)和替罗非班组(76例)，比较两组基础临床资料、介入治疗情况、住院期间主要心脏不良事件(MACE)发生率和安全性(出血并发症)。结果两组患者基本临床资料和介入治疗情况差异均无统计学意义(P>0.05)o与对照组相比，替罗非班组可明显减少住院期间MACE的发生率(7.6%VS2

2、0.0%)。虽然替罗非班组与对照组相比出血并发症无统计学意义上的差异，但是从临床观察看替罗非班确实有增加出血的倾向。结论国产替罗非班在国人ACS的急诊介入治疗过程中是有效的和安全的。【关键词】替罗菲班;急性冠脉综合症;急诊介入治疗急性冠脉综合症(ACS)是临床上常见的心血管急症，病死率和发病率极高，在我国有上升趋势。急性冠脉综合症包括ST段抬高性心肌梗死、非ST段抬高性的心肌梗死和不稳定性心绞痛。ACS的病理生理基础是：冠状动脉粥样板块破裂引起血小板的聚集和粘附等，从而形成血栓，引起冠状动脉部分或完全闭塞。国外研究证实在ACS中GPIIb/IIIa受体拮抗剂，可以减

3、少ACS和PCI后事件发生率，改善预后［1］。本研究旨在研究国产GPIIb/IIIa受体拮抗剂替罗非班在国人ACS急诊介入治疗中的安全性和有效性。1资料与方法1.1一般资料：2006年7月至2009年1月入住本院ACS患者共151例，其中男101例,女50例,年龄62±18岁；包括ST段抬高的ACS51例，非ST段抬高的ACS100例。1.1.1入选标准：（1）年龄≤80岁；（2）反复胸痛及其典型的ST_T改变（≥2个以上导联）；（3）cTnI阳性（≥0.04ug/L）;（4）同意自费使用替罗非班。1.1.2排除标准:（1）难以控制的

4、高血压（>180/1lOmmHg）;（2）近期（<6个月）重大手术/外伤史，出血疾病史，脑血管病史；（3）3个月内有消化道溃疡病史；（4）1个月内行冠状动脉旁路移植术；（5）有严重肝病、肾病、感染患者；（6）机械并发症；（7）既往凝血疾病和血小板减少症史及贫血；（8）应用华法令治疗史；（9）受试药品过敏；（10）未签署知情同意书和手术同意书。1.2方法：1.2.1分组:151例ACS患者随机分为受试组（替罗非班+常规治疗组）76例和对照组（常规治疗组）75例。1.2.2用药方案：入选患者均首先顿服阿司匹林300mg和波利维300mgo冠脉造影时静脉注射肝

5、素2000U。（1）替罗非班组（商品名欣维宁，武汉远大制药厂，每瓶5mg/100m1）用法:PCI术前第10〜30分静脉注射10μg/kg（3min注完），然后以0.15μg/（kg•min）静滴维持36h,对年龄大于70岁或肾功能不全者首次负荷量减半，继而以0.15μg/（kg•min）由微量泵持续泵入24〜36h。术屮给予肝素50U/kg,手术超过lh追加肝素2000U,维持激活的部分凝血致活酶时间（aPTT）为正常的1.5-2.0倍；（2）对照组:PCI术前给予肝素100U/kg,手术每延长lh追加2000U;术后均给予拜

6、阿司匹林lOOmg和波利维75mg和根据临床情况常规使用他汀类，血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂和硝酸酯类等药物。1.3观察指标：1.3.1住院期间主要不良心脏事件（MACE）发生率：（1）死亡；⑵再发心肌梗死:再发胸痛持续时间>30niino新出现的Q波（≥2个导联，>0.03s）,肌酸激酶（CK）、心肌型肌酸激酶同功酶（CK_MB）或肌钙蛋白I（cTnI）>正常上限的3倍；（3）顽固性心肌缺血:休息状态下心绞痛持续时间≥20min,且发生在研究用药后2h,新出现的缺血性心电图改变；（4）靶血管重建术:因严重的心肌缺血症

7、状须行冠状动脉旁路移植术（CABG）或反复PCIo1.3.2安全性(出血并发症)：采用心肌梗死溶栓治疗试验(TIMI)标准：重度岀血：(1)血红蛋白下降>50g/L(已知或未知出血部位,CABG围手术期者除外);(2)颅内出血；(3)心脏压塞。轻度出血：⑴血红蛋口下降>30g/L,但≤50g/L的已知岀血部位出血(CABG围手术期者除外);⑵自发性肉眼血协I、呕血或咯血等；(3)无失血部位的出血是指血红蛋白下降>40g/L,但≤50g/L,无明确出血部位。血小板减少定义为血小板计数<60×109/L。1.4统计学处