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1、IECQ-HSPMQC080000危害物質過程管理系統要求簡報內容一、產業面臨的環保趨勢及挑戰二、QC080000系統簡介三、建置QC080000的效益一、產業面臨的環保趨勢及挑戰1.產業外部面臨的環保壓力客戶要求生產成本增加全球化竟爭對手法律法規要求產業2.客戶對產品有害物資之要求.A036SONY(要求Pb<100Cd<5Cr+6為NDHg<5,PPM).A034N2580(要求PAHS11种物質的總和小于2PPM.A389TYCO(要求Pb<100Cd<5Cr+6<1000Hg<50,PBB&PBDE<1000PPM).B174(要求符合美國加州規範:Pb<300
2、PPM,其他物質與UEROHS要求一樣)備注:項目不同管制限值不同,期程不同.現有環保指令/法規環保指令/法規歐盟RoHS指令(2002/95/EC)ChinaRoHS多環芳烴(PAHs)指令(2005/69/EC)PFOS指令(2006/122/EC)挪威PoHS歐盟WEEE指令(2002/96/EC)REACH法規(1907/2006)3.產業因應之困境.生產成本增加(替代材料/檢測/管理成本/客戶重複稽核/供應商稽核等).相關部門矛盾及沖突.供應商配合.相關資訊不足,客戶要求不明確二、IECQ-HSPMQC080000系統簡介1.名詞解釋.IECQ即國際電工委員會
3、電子元器件質量評定體系,隸屬於國際電工委員會,是世界範圍內唯一對電子元器件進行全面質量評估的批准和認證機構..HSPM即HazardousSubstabceprocessManagement,危害物質過程管理.強調應用〝過程管理〞模型來解決不同企業、不同產品應對不同國家与區域危害物質要求的多樣性.1.名詞解釋續.HSF(HazardousSubstanceFree)即無毒無害物質.HS(HazardousSubstance)即有害物質.RS(restrictedSubstance)即限制物質2.目的-----組織開發一套流程,以針對其所制造或提供的產品所含有毒有害物質(
4、HS)的含量加以識別、管制、量化並提供出報告.-------顧客與使用者知道產品HSF狀況,以及了解已確定的各項流程.-------增補及強化既存ISO9001:2000管理系統,以系統化,全面化及流程化之促成HSF目標3.QC080000與ISO9001:2008關係.由於QC080000體系架構於ISO9001:2008之上,因此二者皆為流程導向的管理邏輯且是完全相容的.其主要差別在於ISO9001:2008用於管理一般性的品質問題,而QC080000的屬性以原有之品質管理系統為中心,並針對有害物質進行系統化的管理,有著更單一而特定的目的.ISO9001QC0800
5、004.QC080000運作架構以書面的方針及目標,証明組織對符合HSF承諾,及書面的流程確保符合客戶對HSF的要求組織對HSF的管理計劃客戶對HSF的要求由合同評審以確認自身能力各种運作各种法規HSF的要求借由設計評審以決定HSF要求是否符合各种運作HSF供應鏈流程管理HSF物料流程管理HSF制造流程管理HSF質量保證流程將所有產品/零件採購的供應商認可及HSF產品符合性控制流程書面化當整體包括組織,其分機構及供應商的零件產品由接收,儲存,區隔及運送流程書面化將組織,其分支機構及供應的零件產品的制造,制造供應彧維護的各种控製流程書面化將零件彧產品全都流程的審查及認可順
6、序書面化,包括零件供應商及外包組裝將不符合事件采取糾正措施的評估及控制書面化包括級織上下,供稱商及外包組裝將決定是否符合HSF政策及目標的流程書面化QC080000標準之主要要素0.簡介.1.適用範圍.2.參考文件.3.名詞與定義.4品質管理系統---4.1一般要求>>4.1.1通則>>4.1.2與ISO9001之關系QC080000標準之主要要素(續)4.1.3外包---4.2文件化要求>>4.2.1通則5.管理責任5.1管理承諾5.2客戶導向5.3HSF政策QC080000標準之主要要素(續)5.4規劃----5.4.1HSF目標----5.4.2HSF規劃5.5責
7、任、職權與溝通---5.5.1現任與職權---5.5.2管理代表---5.5.3內部溝通---5.6管理審查QC080000標準之主要要素(續)6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.2.1通則---6.2.2能力、認知與訓練6.3基礎設施7.產品實現7.1HSF過程及產品實現規劃QC080000標準之主要要素(續)7.2客戶相關流程----7.2.1決定HSF產品相關要求----7.2.2產品相關之HSF要求審查7.3設計與開發---7.3.1HSF設計與開發規劃---7.3.2HSF設計與開發輸入---7.3.3HSF設計與開發輸