sox方案和folfox4方案治疗进展期胃癌临床效果与安全性

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1、SOX方案和FOLFOX4方案治疗进展期胃癌临床效果与安全性  [摘要]目的探讨SOX(维康达+奥沙利铂)方案与FOLFOX4(氟尿嘧啶/亚叶酸钙+奥沙利铂)方案治疗进展期胃癌的临床疗效和安全性。方法选取韶关市粤北人民医院2009年6月~2011年6月收治的100例进展期胃癌患者作为临床研究对象,应用随机数字表法将本研究入组患者分为试验组和对照组,每组均50例患者。对照组患者采用FOLFOX4方案治疗,试验组患者采用SOX方案。观察两组疗效和不良反应。结果试验组的总有效率为50.00%,对照组的总有效率为38

2、.00%,差异具有统计学意义(P0.05),具有可比性。1.2方法FOLFOX4方案:奥沙利铂,130mg/m2静脉滴注,第1天给药;亚叶酸钙,400mg/m2静脉滴注,第1天给药;5-氟尿嘧啶,400mg/m2静脉滴注,第1天给药;5-氟尿嘧啶,2400mg/m2持续静脉注射维持46h。14d重复1次,共3个周期。SOX方案:奥沙利铂,130mg/m2,静脉滴注,第1天给药;维康达,805mg/(m2·d)口服,每天2次,第1~14天连续给药。3周为一周期,共3个周期。研究过程中根据不良反应事件发生的等级进

3、行适量的调整。如果发生Ⅰ级毒性反应,治疗无需减量或中止。如发生Ⅱ~Ⅳ级毒性反应,则进行减量或选择终止治疗。1.3观察指标①临床观察:观察患者症状、体征改变情况和化疗不良反应(不良反应按WHO毒性反应分级标准分为0~Ⅳ级),检查肝功能、肾功能、血常规、CEA、CA199、CA734。观察手术后并发症的发生,伤口愈合情况。②疗效评价按RECIST1.1标准分为完全缓解(CR),部分缓解(PR),病情稳定(SD)和病情进展(PD)。以CR+PR为统计有效(I),以CR+PR+SD计算疾病控制率(DCR)。1.3统计

4、学方法采用SPSS13.0软件进行分析,计数资料采用百分率表示,组间对比采用χ2检验。以P  S-1即替吉奥胶囊,国产商品名称维康达,是第三代口服氟尿嘧啶类药物,类似UFT,其组成比例按FT-207∶gimestat(CDHP)∶otastat5potassium(Oxo)=1.0∶0.4∶1.0组成[6]。FT-207口服吸收如肝经肝微粒体P-450作用生成5-Fu,肝内DPD(二氢嘧啶脱氢酶)使5-Fu降解失活,产生F-Ala由尿中排出,CDHP抑制DPD,使5-Fu浓度更多生成FdUMP,抑制TS,阻止

5、DNA合成,加入Oxo减少5-Fu对消化道黏膜的损害[7-8]。S-1在机体内可以持续分解释放5-Fu,使得延长了5-Fu对瘤细胞S期的抑制时间,同时也增强其对癌细胞DNA的抵抗性。这样就避免了5-Fu因为10~20min的短暂半衰期,降低了治疗效果。近年来,S-1在单药和联合其他化疗药物治疗胃癌方面已经显示出较好的疗效。而奥沙利铂为第三代铂类抗癌药,结构特点由1,2-二氨基环己烷基团(DACH)取代DDP结构上的氨根,同时C1又被草酸基团取代,又称为草酸铂[9]。奥沙利铂对DNA有很强的抑制作用,可以与5-

6、Fu起到协同作用,但与氨基糖苷类药物应该谨慎应用[10]。它相对于顺铂更具有广泛的抗癌活性且无交叉耐药性。它的不良反应主要是在神经毒性,对骨髓抑制较轻且无肾毒性。SOX方案主要是奥沙利铂联合S-1,本试验主要观察其方案与FOLFOX4方案进行比较。FOLFOX4方案从2001年来就成为治疗晚期大肠癌的主要方法之一,但在后来的研究中发现,它对胃癌也有较好的疗效。亚叶酸钙是5-Fu的生化调节剂,能够提高其治疗效果。不良反应包括血液系统和非血液系统,本试验中SOX方案在白细胞低、心脏毒性的不良反应发生率低于FOLF

7、OX4方案,但恶心呕吐不良反应发生率高于FOLFOX4方案。表1数据可得,SOX方案的有效率和疾病控制率高于FOLFOX4方案。查阅资料发现,日本学者Koizumi等报道的针对51例无法切除或复发的晚期胃癌患者应用SOX方案化疗结果显示,总体有效率为59%,疾病控制率为84%,具有成为一线治疗胃癌化疗方案的潜力。5综上所述,SOX方案在治疗进展期胃癌的疗效和安全性均优于FOLFOX4方案,值得在临床上推广。[参考文献][1]SongunI,PutterH,KranenbargEM,etal.Smgicaltr

8、eatmentofgastriccancer:15-yearfollow-upresultsoftherandomisednationwideDutchDID2trial[J].LancetOncel,2010,11(5):439-449.[2]YuM,ZhengHC,TakahashiH,etal.Comparisoninpathologicalbehaviours&prognosisofgast

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