HPLC法测定注射用埃索美拉唑钠的含量.pdf

《HPLC法测定注射用埃索美拉唑钠的含量.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、化学工程师ChemicalEngineer2016年第O1期DOI：10．16247~．cnki．23-1171hq．20160131分耩；测；HPLC法测定注射用试埃索美拉唑钠的含量杨林1Iz，戴芸(1．黄石市中心医院(湖北理工学院附属医院)药学部，湖北黄石435000；2．肾脏疾病发生与干预湖北省重点实验室。湖北黄石435000】摘要：目的：建立反相高效液相色谱法测定注射用埃索美拉唑钠含量的方法。方法：采用DiamonsilC。。色谱柱(4．6mmX150mm，5m)，流动相为20mMK2HPO缓冲液(pH值6．86)一甲醇(35：65，V／V)

2、，流速为lmL·min一，检测波长为302nm。结果：埃索美拉唑钠的线性范围为50～200g·mL-I，r=0．9997，平均回收率99．2％，RSD=O．6％(n--9)。结论：该方法快速、简便、准确，适用于注射用埃索美拉唑钠的含量测定。关键词：HPLC；埃索美拉唑钠；注射；含量测定中图分类号：R917文献标识码：ADeterminationofesomeprazolesodiumforinjectionbyHPLCYANGLin-一．DAIYun，(1．DepartmentofPharmacy，HuangshiCentralHospital(Af

3、filiatedHospitalofHubeiPolytechnicUniversity)，Huangshi435000，China；2．HubeiKeyLaboratoryofKidneyDiseasePathogenesisandIntervention，Huangshi435000，China)Abstract：Objective：ToestablishamethodforthedeterminationofesomeprazolesodiumforinjectionbyHPLC．Method：Theanalysiswasperformedon

4、aDiamonsilC18column(4．6mmxl50mm，5m)withthemobilephaseof20mMpotassiumdihydrogenphosphatebufersolution(pH6．86)-methanol(35：65，v／v)ataflowrateof1mL。min～．Thewavelengthusedfordetectionwas302nm．Result：Thecalibrationcurveofesomeprazolewaslinearintherangeof50～2001~g·mL(r：0．9997)．Themea

5、nrecoverieswere99．2％(RSD=0．6％，n=9)．Conclusion：Themethodwasprovedtoberapid，simpleandaccurateandhavebeensuccessfullyappliedfordeterminationofesomeprazolesodiumforinjection．Keywords：HPLC；esomeprazolesodium；injeetion；contentdetermination质子泵抑制剂(protonpumpinhibitor，PPI)在临床上主要应用于治疗酸相关

6、性疾病，主要包括溃疡1实验部分病、胃食管反流病(GERD)和胃泌素瘤的治疗⋯。第一个PPI——奥美拉唑(omeprazole，0PZ)于1988年1．1仪器、药品与试剂上市[Z,31。OPZ是两种光学异构体的消旋混合物(s一Ft立L-7000型高效液相色谱系统，配有L一7110型泵、L一7200型自动进样器、L一7420型UV奥美拉唑和R一奥美拉唑)，其中S一奥美拉唑被称为埃索美拉唑(esomeprazole)，是第一个发展为异构检测器；XW一80A旋涡混合器(上海青浦沪西仪器体的PPI，主要用于治疗GERD、幽门螺杆菌(HP)阳厂)；BS110S型

7、电子天平(赛多利斯科学仪器(北京)有限公司)；KQ500DE型数控超声波清洁器(昆山性的消化性溃疡及与胃酸有关的消化系统紊乱性疾病，其血药浓度和生物利用度比奥美拉唑或R一市超声仪器有限公司)。埃索美拉唑对照品(重庆莱美药业股份有限公奥美拉唑，且抑酸作用更强_4J1。本文建立了测定注射用埃索美拉唑钠含量的高效液相色谱法，方法专司)；注射用埃索美拉唑钠(阿斯利康制药有限公司，批准文号：国药准字H20093314，规格：40mg(以属性好，灵敏度高，快速准确。C17H19N303S计))；甲醇(G．R．美国FisherScientific公司)；KH2PO

8、(A．R．国药集团化学试剂有限公司)；水为纯净水；其它试剂均为国产分析纯。收稿日期：2015—08—31作者