l联合方案治疗晚期胃癌.ppt

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1、特素和5-氟尿嘧啶/醛氢叶酸双周疗法治疗晚期胃癌初步报道中大附属肿瘤防治中心内科何友兼教授研究背景（1）胃癌是我国癌症死亡中第一杀手。晚期转移及复发的胃癌以化疗为主。胃癌属于消化道肿瘤中化疗相对敏感的肿瘤。已经证实晚期胃癌病人接受化疗可以受益，但最佳的治疗方案仍在探讨中。近三年来开发的新药、新方案治疗晚期胃癌成为热点并已取得成效。研究背景(2)5-Fu给药方法有两种：静脉推注和持续静脉滴注。这两种给药方法有明显不同的毒性特征。近年发表的Meta分析提示持续静脉滴注与静脉推注相比，有较高的缓解率，并能延长生存时间。生化调节方案中，deGramont方案比Ma

2、yo方案毒性低，疗效高。研究背景(3)紫杉醇（paclitaxel）是近十年来最受关注的抗癌新药，近五年来开拓适应征，用于治疗胃癌。临床试验表明单药或联合方案均取得良好的效果。本研究探索紫杉醇与5-FU/CF双周疗法(deGramont)联合对胃癌的疗效。入组标准病理证实是胃癌病人WHO分期IV期，或术后复发转移病人。未接受过化疗或末次化疗结束至少1月。PS≦3（ECOG标准）。预计生存期大于3个月。年龄小于80岁。血像肝肾功能基本正常。脑转移及心功能不佳的病人除外获得病人的书面同意所有病人都有至少1个可评价病灶01年1月-02年10月共入组20例男13例

3、，女7例年龄27~76岁中位年龄54岁曾接受化疗7例，未接受化疗13例术后复发4例，初治晚期16例治疗方案地塞米松　10mgiv苯海拉明40mgim西米替丁400mgivTaxol80mg/m2，静脉滴注3小时LV200mg/m2静脉滴注2小时5-Fu375mg/m2，静脉推注10分钟5-Fu3.0g/m2，静脉灌注48小时上述按次序执行，每2周为一个疗程观察指标疗效和不良反应评定用WHO标准化疗期间每周查血常规每次化疗前查肝肾功能、EKG、腹部B超、胸片，如可能行CT检查每次治疗前后做详细的体格检查2个疗程后作疗效评定出现下述症状者，退组或延迟治疗不良发

4、应除了手足综合征和脱发没有恢复到WHO标准1级或以下的病人，治疗推迟一周执行；在发生2级或以上的主要器官（心、肝、肾）毒性，以及3级或以上骨髓抑制，5-Fu剂量减少25%;所有治疗延迟2周以上，或5-Fu剂量减少至初始剂量50%的病人退出研究组;所有未退出的病人至少接受2个疗程的治疗;缓解率CR2例（10%）PR13例（65%）SD3例（15%）PD2例（10%）客观有效率75%不良反应所有未行肘正中静脉插管的病人均有不同程度的静脉炎出现静脉插管的病人则没有静脉炎出现其他的不良反应较少见除1例病人因Ⅲ度腹泻而减少5-Fu的剂量外，其余病人均可按计划完成治疗

5、。不良反应讨论已有的II期和III期临床研究显示，晚期胃癌姑息化疗时联合用药疗效优于单独用药。随机研究显示，联合化疗治疗晚期胃癌与BSC相比能显著延长生存时间，提高生活质量，平均能延长生存时间在3-9月，但目前总病例数较少。没有充分的证据显示哪一种联合化疗更为优越。actaoncologica,2001,40(2/3):309-326常用化疗方案ELF、FUP、FAMTX方案的III期随机比较（EORTCG）RegimenNOR(%)NC(%)PFS(m)MST(m)ELF1329663.37.2FUP13420564.47.2FAMTX13312553.

6、36.7P>0.05>0.05>0.05JCO,2000,18(14):2648该研究随机比较了20世纪90年代最常用的ELF、FUP、FAMTX等三种化疗方案。结果显示三种方案的疗效有限，不宜推荐作为晚期胃癌的标准方案。有必要考虑新的疗效更好的化疗策略，特别是与5-FU和DDP无交叉耐药和新药2002NCCNguideline晚期胃癌患者KPS≤60PS≥3→bestsupportivecareKPS>60PS≤2→bestsupportivecareorchemotherapyorclinicaltrialchemotherapy:cisplatin

7、based5-FUbasedtaxanebasedconsider2salvageregimenspaclitaxel1995年，Chang等人以paclitaxel处理了胃癌NUGC-3和SC-M1细胞株，发现paclitaxel在临床所能达到的浓度（0.01μM）下就能有效抑制胃癌细胞的生长，是一种治疗胃癌的有效新药。Cancer,1996,77(1):14-18此后，有学者报告paclitaxel单药治疗晚期胃癌的有效率在17-23%。AmJClinOncol,1998,21(4):416-419CancerJSciAm,1998,4(4):269

8、-74Paclitaxel联合方案用作一线的II期临床方案：tax