两种剂量辛伐他汀在急性冠脉综合征早期应用的临床研究.doc

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1、两种剂量辛伐他汀在急性冠脉综合征早期应用的临床研究他汀类药物治疗不仅全面调/降脂，还可降低心血管事件的危险和病死率。急性冠脉综合征(ACS)早期应用他汀类药物治疗除有调降脂效益外，也有心脑血管保护作用，包括稳定斑块,改善内皮功能，减少炎症反应及抑制血栓形成等，从血降低心脑血管事件的发生，ifuKMJ药安全［1,2］。本纽.研究观察两种不同剂最辛伐他汀在ACS早期应用的有效性及安全性。报告如下：I资料与方法1.1一般资料按照国际心脏病学会和WHO及欧洲心脏病杂志关于ACS诊断标准［2］,将2002年7月—2005年7月心内科首发住院的

2、ACS患者，血清总胆固醇(TC)≥5.2mmol/L和(或)LDLC≥3」2mmol/L,且同意参加本研究者纳入研究范围，共82例。采用随机单有法(受试者抽有法)分为两组：治疗组(辛伐他汀40mg31)40例，对照纽.(辛伐他汀20mg组)42例，两组基本特征见表lo表1两纽基本临床特征1.2给药方法两纽除给予溶栓、抗凝、抗缺血、抗心力衰竭及心律失常等常规治疗外，停用其他调脂药物。治疗纟11ACS发作后24〜72h服用辛伐他汀(美国默沙东药厂生产)40mg/d；对■照纟II.20mg/do均为晚饭后2h服用，用药半年。1.3排除条件

3、有心肌梗死(MI)史者；对辛伐他汀过敏或不耐受者；严重肝肾功能损害者；甲状腺机能减退者；恶性病变者；已有神经肌肉病变者；孕妇及哺乳者。1.4观察项目及指标两纽患者进入研究观察前均询问病史、体重、测血脂、血糖、血尿酸、心肌酶、血生化、肝肾功能、心电图，4〜6周后复查上述指标，痊愈患者出院后6周、半年再复杳上述指标。观察两组ACS患者住院期间主耍心脑血管事件、心泵功能、心律失帘等发生情况及约物不良反应。存活出院者每2〜4周随访1次，共半年，主要观察心脑血管事件及药•物不良反应。1.5疗效评定根据1998年1月心脑血管系统药物临床指导原则方案［3］进

4、行疗效评定，血脂达标率根据”中国血脂异常防治建议”［4］；治疗后标准为TC<4.7mmol/L,LDLC<2.6mmol/L,TC和LDLC均达标称总达标率。1.6统计学处理实验数据使用SPSS9.0forwindows进行统计。计量资料用土s表示，配对资料用配对t检验，计数资料用χ2检验，P<0.05为差异有显著性。2结果2」调脂疗效(见表2)治疗纽和对照组治疗6周及半年，TC、TG、LDLC、ApoB水平均较治疗前显著降低(P<0.01),HDLC、ApoAi均升高(PV0.05),但治疗组治疗6周及半年后，与对照组比较，差异均有显

5、著性(PV0.05)。2.2两纽治疗达标率根据血脂异常'防治建议［4］,对照纽•在6周总达标率、TC达标率，LDLC达标率分别为47.6%(20/42).50%(21/42)表2两种剂量治疗后血脂水平及比较2.3住院期间发生的主要心脑血管事件(见表3)治疗纽.在住院期间出现反复发作心绞痛(AP)、心力衰竭(HF)、心律失當发生率较对照组低(PV0.05),再发非致死性MI、脑卒中、心脏性死亡、非心脏性死亡也较对照纽.低，但无统计学意义(P>0.05)o表3两组患者住院期间发生主要心脑事件比较2.4随访期发生的主要心脑血管事件(见表4)两纽治疗随

6、访半年。治疗纽发生复发性AP、非致死性MI、HF,需做PTCA/CABG,因心肌缺血需再住院，心律失當的发生均较対照组低(P<0.05)o脑卒中、心脏性死亡、非心脏性死亡也较対照组低，但无统计学意义(P>0.05)o表4两组半年随访期发生主要心脑血管事件比较2.5不良反应治疗组:腰痛2.5%(1/40)；胃肠道反应(恶心、食欲减退、腹胀)5%(2/40)；肌肉酸痛2.6%(1/40)；谷丙转氨酶(AET)轻度增高2.5%(1/40)o对照纽：腰痛2.4%(1/42),胃肠道症状(腹痛、恶心、食欲减退)4.7%(2/42)。两组不良反应相似，均未

7、见与之有关的明显肝、肾损害。3讨论目前的临床研究［1，5］和治疗指南［&］,明确了他汀类药物在冠心病一级预防和二级预防中的重要地位，辛伐他汀在4S［I］及心脏保护研究［1］己明确表明：辛伐他汀能有效的全面调降血脂，但剂量要适宜，调脂才更有效［1］。本文治疗组在治疗后6周和半年在降低TC、LDLC、TG、ApoB等方而疗效明显优于对照组(PV0.01),治疗组升高HDLC和ApoAi疗效也明显优于对•照纽(PV0.05)。治疗组治疗后6周和半年能达到血脂异常防治建议［4］要求的标准：治疗纽总达标率、TG达标率、LDLC达标率均高于对照纟两纽达标率

8、在6周和半年三项指标的差异均有显著性(PV0.05)。说明40mg/d辛伐他汀可以明显提高血脂达标率。而强化降脂治疗可明显减少再缺血事件。L1有多项临