质量环境食品安全管理体系内审检查表+2013.4.7.doc

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1、质量环境食品安全管理体系内审检查表依据准则GB/T19001GB/T22000GB/T24001审核区域：品保科第1页条款号要素检查表Q:6.3/F:6.3Q:6.4/F:6.4F:7.2现场观察1化验室设置是否符合要求；2.检测设备使用是否符合要求；3查看设备标识；4查看药品标识是否在有效期内;5查看环境是否符合要求（温湿度）。Q:5.4.1Q:5.5.1A:5.4质量目标职责和权限1.询问部门负责人部门职责、权限？部门岗位设置？各岗位职责要求？2.部门的质量目标？3.如何进行目标分解和考核？查2-3个月的考核记录。4.询问部门人员对岗位职责是否了解？是否知道如何

2、实现本部门目标？（有无涉及环境因素的目标、指标和方案的实施及考核）Q:4.2F:4.2Q/F：7.1文件控制记录控制产品实现的策划体系文件的管理：查是否有现行有效的原辅包材验收标准？产品标准？检验标准？过程检验标准？是否受控？有无作废文件？外来文件的控制（是否受控，有效）查质检、及化验记录如何保存、保存期限（期限3年）？是否易检索？F:7.5E:4.4.6操作性前提方案的建立运行控制化学品的控制现场管理存放《药品购进记录》《药品领用记录》《固体废弃物处置记录》含培养基的处理查相关记录2-3份Q:7.4采购产品的验证1询问相关人员有哪些原辅包材？有无验收标准及检验方法

3、？并索取文本。2.依据《原辅包材验收标准》并对照原辅料验收台账查进货检验记录。每类原辅料抽查不同时期2-3个检验记录是否按标准进行？检验项目是否齐全？同时查进货检验记录能否体现可追溯性？3.有无原辅包材不合格现象？如有提供评审并由授权人员批准的记录。Q:7.5.2生产服务提供过程的确认1.询问工艺质检员有哪些特殊过程？（手册P31-P32）2.查特殊过程确认记录：酱油；食醋：酱类（甜面酱、黄豆酱）：是否从人、机、料、法、环、测进行确认，a过程规定的准则（使用的原料、工艺参数、生产环境、标准要求等）b设备状况的评审；人员资格的评审；c采用的监视或测量方法及程序步骤。3

4、.不能实现“策划的结果时”是否重新确认？（如初始确认通不过/顾客不满意/发生质量事故/原来确认过的条件发生变化：工艺、设备等）有无可追溯性（真实性）。Q:8.2.3Q:8.38.5.28.5.3E:4.5.3A:7.10过程的监视和测量不合格品控制纠正措施预防措施1.：询问品管科长产品实现过程（包括特殊过程）的监视测量方法：抽查（1）工艺检查记录；（2）在线检查记录；（3）计量检查记录等2询问品管科长：如何进行数据分析及进行过程的改进？如：数据分析（趋势图）、施查看相关记录。3.对查出的问题采取的纠正、预防措施措施。查看采取措施的相关记录，实施效果？备注：相关程序及

5、文件；P09采购过程控制程序；P16确认控制程序；P17不合格品控制程序；P19纠正和预防措施控制程序；P20潜在不安全产品控制程序手册P31关键过程的确认手册P36-37过程、产品的监视和测量25技术中心体系组2013年4月7日修订仅供参考质量环境食品安全管理体系内审检查表依据准则GB/T19001GB/T22000GB/T24001审核区域：品保科第2页条款号要素对应文件Q:8.2.4Q:7.5.3A:7.9产品的监视和测量标示和可追溯性系统可追溯性系统1进货检验（见采购产品的验证）2过程检验（1）询问相关人员有哪些过程检测项目？有无检验标准及检验方法？并并索取

6、文本。（2）对照《过程检验标准》及检验方法文本查过程检验记录。每类过程产品抽查不同时期2-3个检验记录是否按标准进行检验？同时查过程检验记录能否体现可追溯性？（3）有无过程不合格现象？如有提供纠正和纠正措施，有无验证其不符合性？3成品检验（1）询问相关人员成品有哪些验收项目？有无《成品验收标准》及检验方法？并索取文本。（2）对照《成品检验标准》及检验方法文本并根据标准查成品检验记录。每类成品抽查不同时期2-3个检验记录是否按标准进行检验？同时查成品检验记录能否体现可追溯性？（3）有无追溯演练，查阅追溯演练记录。Q:8.38.5.28.5.3E:4.5.3A:7.10

7、不合格品控制纠正措施预防措施1.询问相关人员如何进行不合格品的控制？查看《不合格品控制程序》是否规定人员、设备、环境不合格及处置方法，规定相关职责和权限；2.查不合格品处置记录：采购产品、过程中间产品、最终产品不合格的处置记录（返工、返修、降级、批准后让步使用、放行或接收不合格品、报废），每种抽查2-3份。3.不合格品的使用（让步使用、放行或接收不合格品）是否经有关授权人员批准或适用时经顾客批准？评审结果是否符合法规要求？查看相关记录。4.不合格发生后是否采取措施消除发现的不合格？或采取措施防治原预期的使用或应用（如降级或作它用）？查看相关记录。5.当交付或开始