质量体系运行维护.ppt

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1、质量体系运行维护培训教材中国南车PPT课件标准图示库谭冰Page2课程大纲第一部分体系知识介绍第二部分体系标准知识介绍第三部分体系运行维护方法第四部分执行案例演示Page3Page3一、体系基础知识1.1体系(框架)：相互关联或相互作用的一组要素.1.2一个体系可包含若干个子体系，它本身可能又是另一个更高体系的子体系。1.3列举一个以过程为基础的管理体系，如下图输出管理体系，持续改进管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现满意要求输入客户及相关方客户及相关方产品第一部分体系知识介绍Page4构成体系的过程COP顾客导向过程合同评审顾客沟通设计与开发交付SP支持过程培训、员工

2、激励设备/设施管理工装管理产品标识和可追溯性MP管理过程文件、资料控制管理评审内部审核持续改进第一部分体系知识介绍2.1构成体系的过程Page5第一部分体系知识介绍2.2体系的过程分析方法乌龟图方法测量Output输出Input输入Withwhat用什么WithWho由谁做How如何做Whatresult测量什么人员机器，物料Process过程管理体系的基本构成单元核心就是过程活动网络控制了过程，就控制了结果过程方法是实现再造管理体系的有效手段从增值的角度考虑过程的优化Page6第二部分体系标准知识介绍一、（国际标准化组织）1.1ISO基础介绍ISO是一个组织的英语简称。其全称

3、InternationalOrganizationforStandardization，中文“国际标准化组织”。它成立于1947年2月23日。标准编号标准内容备注ISO9000：2008质量管理体系-基础和术语2008年正式换版发布，替换原2000年发布版ISO9001：2008质量管理体系-要求ISO9004：2008质量管理体系-业绩改进指南ISO19011：2008质量和环境审核指南ISO10012测量控制系统1.2ISO认证目前各国的质量认证机构主要开展两方面认证业务：1）产品质量认证，2）质量管理体系认证。认证的目的是为了适应市场的需要，或者叫客户的需要、门槛，也是质量保

4、证能力的象征，认证机构包括TUV莱茵、BSI、方圆、中质协等等。Page7第二部分体系标准知识介绍二、（（国际铁路行业标准）2.1IRIS标准的产生及与ISO9000的区别IRIS是InternationalRailwayIndustryStandard的简称，翻译成中文就是“国际铁路行业标准”，IRIS标准较ISO9000标准增加了几大要求：1）RAMS:可靠性（Reliability）、可用性（Avaliability)、维修性(Maintainability)和安全性(Safety)；2）LCC:LifeCycleControl生命周期控制；3）项目管理。号码描述-级别1号

5、码描述-级别29车载列车控制9.19.29.39.49.5列车控制系统（ETCS）列车控制管理系统（TCMS）传统列车自动保护（ATP）装置列车自动运行（ATO）装置故障数据记录仪10乘客信息系统10.1列车/旅行信息的人—机交互界面（DMI）20单一铁路部件20.1如轴承、连接器、扣件、软管、印制电路板、管道、插件、供电模块、橡胶、密封件、传感器等2.2时代电气IRIS认证产品范围Page8第三部分体系运行维护方法一、体系运行维护的意义推动体系过程程序化、管理规范化，贯彻执行、持续改进二、体系运行维护的方法建立文件化的程序质量稽查及巡检内部审核及管理评审体系的运行维护是体系管理

6、的重要环节，体系运行维护是通过建立统一规范的评价标准，运用客观公正的方式来评价质量体系运行的好坏。体系运行维护方法过程审核及产品审核Page9第三部分体系运行维护方法2.1建立文件化的程序标准条款所要求的内容适用于各个企业，标准是对企业质量体系管理总的纲领性要求。但是每个企业在实施质量管理体系标准要求的时候都会依据企业自身的组织机构、职责权限等建立一套符合标准要求又能够指导内部运作的文件。文件将所有标准条款要求内容都转化为具体的执行要求。企业质量管理体系文件的层次一般如下图所示：第一层第一层第二层第三层第四层质量手册程序文件管理制度作业指导执行记录Page10第三部分体系运行维

7、护方法2.2稽查和巡检质量管理体系的运行重在执行，否则就会出现“体系要求”与“实际执行”两张皮的现象，为强化过程控制，约束过程按照文件的要求操作，就需要对过程实施监督检查。而每年1次的管理评审和内部审核频次过低，达不到其监督效果，所以最好的监督方式就是开展定期和计划性的稽查和巡检。稽查及巡检的步骤和输出一般如下：组织针对问题的整改情况实施闭环验证按照稽查计划制定的时间节点实施稽查稽查计划稽查实施稽查通报稽查整改闭环验证发布稽查通报，要求责任部门制定整改计划推动责任部门