质量体系的运行

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1、质量体系的运行(1-3)第一章：质量体系的运行原则通过了ISO9000族质量体系认证，管理者代表为保证本组织的质量体系有效运行应坚持什么原则？为保证组织建立的质量体系有效运行，组织的最高管理者（或管理者代表）应坚持以下原则：1)亲自领导并积极参与。质量体系的运行首先从最高管理者开始，最高管理者对体系的运行是否有效负有第一责任。质量方针和质量目标的策划和贯彻，资源的合理分配和充分提供以及体系的不断改进都需要最高领导者的亲自领导、大力支持和积极参与。2)实事求是，持之以恒。最高管理者应坚持实事求是的原则，辩证地看待组织质量体系运行中出现的问题，并能清醒地认识组织中存在的诸如机制、人员素质、技术水平

2、等方面存在的不足，循序渐进，不断改善质量体系运行的内部环境，坚持质量第一，坚持标准要求，持之以恒，才能保证不断提高组织质量体系运行的有效性。通过了ISO9000族质量体系认证，为保证质量体系能有效运行，组织应采取什么措施？为保证质量体系能有效运行，组织应采取以下措施：1)不断地对组织内所有与质量活动有关的人员进行培训。培训主要包括：a)先进的质量思想和质量理念的导入，以提高质量意识；b)质量管理和质量控制方法的传授，以提高质量素质；c)岗位所需知识和技能的学习和训练，以提高全体员工的工作质量。2)实施有效的质量审核，采取针对性的纠正与预防措施。通过有效的质量审核，找出产品、运行过程及体系中存在

3、的不符合，并予以有效的纠正和预防，才能保证组织的质量体系健康有效地运行。3)实施有力的质量责任制考核。考核应从管理者开始，层层了解质量目标及质量责任。4)坚持用财务数据（如：质量成本）来衡量质量体系的运行。用“用户满意度”来评价质量体系的有效性，这种直观的衡量和客观的评价有助于组织坚定信心，持续改进，以保证组织的质量体系朝更高水平方向有效运行。将ISO9000族标准的贯彻，质量体系的建立与企业内部改革结合起来当前许多组织，特别是企业都在深化改革，完善机制，并同时在贯彻ISO9000族质量体系标准。组织可利用ISO9000族质量体系标准的“过程”思想，重新梳理组织从原材料投入、生产制造到交付、服

4、务全过程的职能分配和机制设置，明确职责，理顺接口，改造业务流程，精简程序和人员。“删繁就简，快速高效”是原则。组织不能因贯标建立体系制造“麻烦”，也不能因人员精简、结构调整而导致一些要素职责无人负责，局部环节处于失控。领导者如何利用管理评审来贯彻管理改革的意图？管理评审就是由最高管理者（领导者）就组织的质量方针和目标，对组织质量体系的现状、适宜性和有效性进行的正式评价。领导者利用管理评审这种方式，掌握组织内质量体系运行的实际状况，以及存在的问题和缺陷，组织专家组研究分析，揭示出质量体系中隐藏的、系统的、严重的不符合，寻求改进的机会，明确改进的目标，制订改进的措施，统一思想，推行企业管理改革，提

5、高组织的企业管理水平，实现企业的方针和目标。专职质量管理人员应具备的素质和能力作为组织中专职的质量管理人员应具备以下素质：a)善于学习，坚持学习；b)敢于坚持原则，承担一定的工作压力；c)实事求是，工作踏实；d)有必备的知识结构和专业知识。质量管理人员应具备的能力包括：a)理解、掌握质量管理理论和方法的能力；b)善于沟通、交流及组织协调的能力；c)利用各种统计工具进行分析、解决质量问题的能力；d)结合实际，运用知识，总结创新的能力。第二章：过程控制实施过程控制应包括哪些方面？对过程实施控制，一般包括以下六个方面：(1)人员：管理人员和操作人员的质量意识、技术水平等；(2)设备：设备本身及相应的

6、工艺装备、刀具、工位、器具等；(3)材料：原材料（如：钢材）、半成品、毛坯（如：铸、锻件）及有关辅料的符合程度；(4)方法：加工工艺、手段等；(5)环境：厂房、设备布置、照明、温度等工作空间；(6)测试手段：用来检测质量特性值或测试过程工艺参数的检验、测量工具和试验设备以及相应的测试方法。过程FMEAFMEA是PotentialFailureModeandEffectsAnalysis（潜在的失效模式及后果分析）的英文简称。过程潜在失效模式是指过程可能发生的不满足过程要求的形式，是对某个具体工序不符合要求的描述。过程FMEA是一种分析技术，它通过确定与产品质量相关的过程潜在失效模式，评价失效的

7、潜在影响和后果，找出失效的原因，确定减少失效发生的过程控制变量，提出纠正措施，并实施，以保证不断完善、改进过程。为便于分析过程潜在失效模式及其影响后果，一般采用下列表式，见附图。见附表:潜在失效模式及后果分析(过程)编制作业指导书作业指导书是供操作人员在生产现场使用的质量控制文件，是操作人员进行工序操作的依据之一。工艺人员根据产品质量特性值的要求、过程FMEA或工序质量分析，进行工艺分析，编制作业