药品管理质量方针

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时间:2017-12-06

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1、老百姓药品零售有限公司编码:质量方针和目标管理制度页码:共2页起草部门:审核人:批准人:生效时间:起草时间:审核时间:批准时间:变更记录:变更原因及目的:1.目的:为了明确公司经营管理的质量宗旨和所追求的质量目标,让企业全员参与目标制订,在工作上实行“自我控制”从而努力完成目标。2.适用范围:本规定用于指导企业方针、目标的制定、展开和实施。3.引用文件(引用标准)3.1《中华人民共和国药品管理法》及实施条例3.2《药品经营质量管理规范》4.方针目标的制定:4.1质量方针、目标的内容主要包括方针、目标和措施三部

2、分。质量方针是指公司总经理制定并发布的质量宗旨和方向,是实施质量管理体系的推动力:质量目标是指在质量方面所追求的目的,并与质量方针保持一致。4.2制定依据:根据国家有关法律、法规和政策方针:根据企业发展的长期计划、经营目标、年度的计划完成情况及其成绩和经验教训:为了满足客户的需求和期望。4.3方针、目标制订程序:4.3.1召开中层以上干部会议,进行方针、目标管理教育。4.3.2采购部门提出市场调查和预测的报告,质管部门提出年度质量评审的报告和对国家法律、法规和规章的分析。4.3.3总结年度方针、目标的推行情况

3、,找出存在问题。4.3.4起草制订方针、目标。4.3.5组织有关人员讨论,提出修改意见。有关人员进行修改。4.3.6召开经理办公会审查通过,签字下发。4.4公司的质量方针是坚持“质量第一、用户至上”。5.方针、目标的展开:5.1方针目标的展开主要是指上、下级紧密配合,纵向展开到个人,横向展开到部门,自上而下层层贯彻,逐级保证,横向之间相互协调,确定各部门的目标。5.2各部门负责人签订方针、目标责任书。5.3总经理批准实施。6.方针、目标实施:各部门围绕公司下达的目标值,制订相应的工作计划和方案,按时间分进度,

4、将要求和任务层层分解,落实到各岗位:质量管理部门根据质量方针、目标,制订出年度工作计划和相应的措施:6.1加强质量管理教育:6.1.1质量管理员组织员工进行质量知识的培训,强化员工管理工作的重点由“事后把关”转向“事先预防”上来,变“管结果”为“管因素”。6.1.2抓好重点管理,从影响质量的要素(人员、设备、技术、环境等)中找出主导因素,集中抓好关键的少数,实行“以人为本”的质量管理,充分调动和发挥员工的积极主动性。6.1.3树立“用户至上”的观念,不断改进和提高服务质量,为客户提供良好的服务,同时也为自己的

5、下道工序提供优良的服务。第13页共页老百姓药品零售有限公司6.1.4用事实、数据说话,通过各种原始记录的实际数据,分析并找出存在的质量问题及造成的原因,针对性地采取有效的措施。6.2实行质量责任制以质量目标为核心,根据质量要素展开质量活动,将各项质量职能展开分配到各职能部门,并落实到责任人,明确各部门、各岗位的质量责任。6.3确立与质量方针、目标相适应的质量体系:质量体系是为实施质量管理的组织结构、职能、过程和资源。质量体系的设置要与企业制定的质量方针、目标相适应,才能保证质量方针、目标的实现。质量方针、目标

6、的检查:7.1质量管理员负责质量方针、目标实施情况的日常检查、督促。7.2每年年度,由质量管理员和经理室对各项质量目标的实施情况、进展程度进行全面的检查和考核。7.3对未按公司质量方针、目标进行展开、执行和改进的部门应给予处罚。8.质量方针、目标的改进:8.1质量管理员对每年底对公司质量方针、目标的实施情况进行总结,认真分析存在的问题,并提出改进措施。8.2公司所处的内环境发生重大变化时,质量管理员根据实际情况,及时提出必要的质量方针目标改进意见。第13页共页老百姓药品零售有限公司编码:质量管理体系内部审核制

7、度页码:共2页起草部门:审核人:批准人:生效时间:起草时间:审核时间:批准时间:变更记录:变更原因及目的:1.目的:为了保证公司质量管理体系能正常有效地运行。2.适用范围:本制度适用于公司质量管理体系的内部审核过程。3.引用文件(引用标准)3.1《中华人民共和国药品管理法》以下简称(药品管理法)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》以下简称(实施条例)3.2《药品经营质量管理规范》4.质量管理体系是为实施质量管理的质量方针目标、组织结构、质量管理文件、人员配备、设施设备和过程管理。质量管理体系的设置要与企业制

8、定的质量方针、目标相适应,才能保证质量方针、目标的实现。质量管理体系的运行是指在质量方针的指导下,执行质量管理体系文件,实现质量目标,保持质量管理持续的效和不断改进优化的过程,要依靠体系组织机构的协调、监督、考核和信息反馈,并通过体系的审核来实现。4.1质量管理体系的审核:4.1.1质量管理体系的审核是指对质量管理体系要素进行审核和评价,确定质量管理体系的有效性,对运行中存在的问题采取纠正措施。从而

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