无菌室空气卫生指标监控作业指导书.doc

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1、无菌室空气卫生指标监控作业指导书　　无菌室空气卫生指标监控作业指导书1目的通过对无菌室的清洁消毒处理和对其空气卫生指标进行监控使之符合要求。　　2适用范围无菌室3术语无菌室对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。　　其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。　　其标准为沉降菌≤3个（ф90mm·30min）；空气洁净度级别为10000。　　4职责微生物检验员负责按作业指导书进行操作。　　5工作流程图无6内容及要求6.1检测前的卫生清洁用0.1%的新洁尔灭溶液清洗纱布，用纱布擦拭工作台

2、面。　　6.2无菌室的消毒处理将待检样品放入无菌室后，开启无菌室、更衣室、缓冲间的紫外灯，30min后关闭紫外灯。　　并将结果记录于《无菌室灭菌记录表》。　　6.3检测后的卫生清洁实验操作完毕后，用0.1%的新洁尔灭溶液清洗纱布，用纱布擦拭净化工作台和工作台面。　　6.4环境的定期监测6.4.1净化工作台的监测6.4.1.1沉降菌的检测参考《生产车间空气卫生指标监控作业指导书》标准为≤1个（ф90mm·30min），频率2次/天。　　6.4.1.2沉埃粒子的检测参考《尘埃粒子检测作业指导书》，频率为1次/月。　　6.4.2无菌

3、室的监测沉降菌的检测参考《生产车间空气卫生指标监控作业指导书》标准为≤3个（ф90mm·30min），频率1次/月。　　6.5维护保养每周用0.1%的新洁尔灭清洁无菌室内工作台面、紫外灯管、墙壁和地面；清洗白大褂、拖鞋，白大褂烘干后放无菌室灭菌。　　将这些保养内容记录于《无菌室维护保养记录表》。　　6.6注意事项6.6.1实验完毕后,清洁净化工作台内部卫生,确保内部干净整洁。　　6.6.2先关闭净化工作台电源,再关闭外部电源。　　7相关文件7.1《生产车间空气卫生指标监控作业指导书》7.2《尘埃粒子检测作业指导书》8质量记录表

4、单8.1《尘埃粒子检测记录表》8.2《无菌室维护保养记录表》8.3《无菌室灭菌记录表》。　　　　内容仅供参考