实验室无菌室管理制度作业指导书

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1、作业指导书文件号:KJWI-QA-36版本:A/1日期:2012-05-25页数:Page4of4标题：实验室无菌室管理制度文件修改记录版本修订次数修订日期修订内容002011-02-01A12012-05-25修订分发号:______(仅适用于控制文件)(仅盖有红色印章的文件才有效)编写:审核:批准：作业指导书文件号:KJWI-QA-36版本:A/1日期:2012-05-25页数:Page4of4标题：实验室无菌室管理制度1.0目的规范无菌室的使用管理，保持无菌室的卫生环境，保证微生物检测结果的准确性。2.0适用范围

2、适用于实验室无菌室的使用和管理。3.0术语无4.0职责4.1实验室检验员负责无菌室的日常使用、维护。4.2实验室领班负责无菌室的管理4.3部长负责对无菌室管理情况进行监督检查5.0工作流程图无6.0内容及要求6.1准备工作6.1.1无菌室的准备6.1.1.1无菌室应设有无菌操作间、缓冲间和更衣室，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。6.1.1.2无菌室经常保持清洁，每次使用前用紫外灯照射或臭氧消毒30分钟以上方可使用，并且同时打开超净台进行

3、吹风。6.1.1.3无菌室应备有工作浓度的消毒液，如75%酒精、0.1%的新洁尔灭溶液等。6.1.1.4无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。6.1.1.5无菌室要求最大限度保持无菌状态，禁止在无菌室以内从事与微生物检测操作无关的活动。6.1.2着装准备编写:审核:批准：作业指导书文件号:KJWI-QA-36版本:A/1日期:2012-05-25页数:Page4of4标题：实验室无菌室管理制度6.1.2.1无菌室用工作服、帽、鞋、口罩用前必须经过紫外灯或臭氧消毒，无菌室的工作服应经常清洗，保持整洁。6.1.2.2进

4、入无菌室要穿专用无菌工作服、帽、鞋、口罩，不准将无菌室的工作服、鞋、帽穿出室外。6.1.3操作人员准备操作人员在进行无菌操作前，双手必须进行洗手消毒（75%酒精、0.1%新洁尔灭溶液等）。非操作人员严禁进入无菌室。6.2操作要求6.2.1需要带入无菌室使用的仪器、器械、平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。6.2.2待检样品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。6.2.3进入无菌室后，随手关好门，操作过程中严禁人员出入。6.2.4无菌操作应在超净台上进行，每次操作过程中，均应做空白对照试验样，

5、以检查无菌操作的可靠性。检测过程严格按照检测规程进行，确保检测结果准确无误。6.2.5仪器、器械、平皿等物品需从传递窗口传入无菌室。6.2.6如有菌液或样品洒在超净台上，应立即用75%的酒精棉球擦拭干净，在消毒处理。6.2.7灭菌后物品放在指定位置，注明灭菌日期，高压灭菌物品可存放3天，过期不能再用，需重新包装灭菌。6.3清洗要求6.3.1带有菌液的吸管、试管、培养皿等器皿应浸泡在盛有0.1%新洁尔灭溶液或其它消毒溶液的消毒桶内消毒。6.3.2凡带有活菌的物品，必须经消毒后，才能在水龙头下冲洗，严禁污染下水道。6.3.

6、3操作完毕，台内物品全部取出并用消毒液喷洒消毒，用后的物品归位，垃圾带出无菌室，再用紫外灯辐照20分钟。编写:审核:批准：作业指导书文件号:KJWI-QA-36版本:A/1日期:2012-05-25页数:Page4of4标题：实验室无菌室管理制度6.4无菌室的清洁消毒6.4.1无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。6.4.2无菌室应每月检查菌落数。在超净工作台开启的状态下，取无菌培养皿分别放置工作位置的左中右等处，开盖暴露15分钟后，倒置于36℃培养箱培养48小时，取出检查。100级超净台平

7、板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级无菌操作间平均不得超过3个菌落。如超过限度，应对无菌室进行彻底消毒，直至重复检查合乎要求为止。6.4.3除每日进行清洁和使用前的杀菌之外，要根据空白样的检测情况，及时对无菌室进行彻底的熏蒸或消毒。7.0质量记录表单无编写:审核:批准：