生物制药产业发展概况.docx

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1、生物制药产业发展概况生物工程101班周伟竞学号1014200006摘要: 总结了2012年国际生物制药产业的发展现状,并在此基础上分析了我国生物制药产业的发展前景,为生物制药产业的发展提供参考。 关键词: 生物制药;发展概况;中国现状;存在问题2012年度全球生物制药公司投入研发我现在就对于表中数据，自己做个粗浅的分析，以抛砖引玉。1）投入总额自 表1中各公司的排名是根据2012年各公司研发投入总额来排的。前10家公司有6家公司投入减少，前20家公司则有7家公司投入减少。削减幅度最大的就是当今世界最大的生物制药公司—辉

2、瑞，达到13.3%，。增幅最大的是著名的生物公司—吉利德科学公司，增长幅度高达43.2%。增速第二高的是世界最大的仿制药生产商梯瓦制药，当然该公司也有自己的专利药，但目前是以销售仿制药为主，大幅增加研发投入，也意味着该公司要在未来开发更多的专利药。另外，梯瓦制药公司是以色列的一家跨国公司，也是top20中唯一来自欧美的之外的一家公司。其实，如果按照销售收入排名，世界前50名，几乎都是欧美的，只有极少数几家公司来自以色列和日本。2）研发投入与销售额的比值2012年度，与2008年度相比，大多数（13/20）公司都不同程度

3、的减少。这其中有多种因素，除了2008年以来的席卷全球的经济危机影响外，2008年以来，尤其是近今年，也是各大制药公司（生物公司目前尚无此危险）的许多重磅药专利陆续到期。另外2008年以来，大公司为了应对专利到期，新药又跟不上的问题，不少都并购了一些公司，甚至是大公司间的并购，比较著名的如：1.2009年罗氏以468亿美元的价格并购世界最大的美国加州的生物公司基因泰克(Genentch)；2.同年辉瑞更是以680亿美元的天价并购了制药巨头惠氏(Wyeth)。一个值得一提的相对较小的并购案，是表1中排名第16位的赛尔基因

4、以30多亿美元的价格在2010年收购了AbraxisBioScience公司，被收购的公司的创办人和老总就是美国华裔首富黄馨祥。另外，如果根据2012年研发开支与年度销售额的比值排名，赛尔基因公司是20家上榜公司中最高的，高达32%，这在我国的规模以上企业中估计是看不到的。从1973年,S.N.cohen第一次将两种不同的DNA分子进行体外重组,并在大肠杆菌中获得表达,就揭开了基因工程技术的序幕。近年来，随着该技术的发展，使人们对生命科学研究领域产生了巨大推动作用，大大增进了人们对生命本质的认识，包括对疾病遗传基础的认

5、识。1.1982年欧洲首次批准应用基因工程生产的动物疫苗（抗球虫病疫苗）。2.同年，美国、英国等国家首次批准使用基因工程技术生产人胰岛素，从而世界各国等争相研究开发各种基因工程药物。许多国家，都把生物技术产业作为优先发展的战略性产业，作为提高本国竞争力的重要手段纷纷制定发展计划，加强领导，网罗人才，加大对生物制药产业的政策扶持与资金投入。3）结论总的来说，在生物制药领域，目前是欧美处于绝对领先地位，我国在此领域和欧美大公司差距很大。以此反观我们自己国家的生物制药，我国的生物制药企业何时才能榜上有名？我国生物制药落后有以

6、下几点原因：原因一药物开发的长周期和高风险、高投入、高技术，我国在可以预见的未来难以迎头赶上。一个很好的例子是：近日，在北京举行的2013中美医药产业峰会上，浙江贝达药业有限公司董事长丁列明颇为激动地表示“我们自主研发的抗癌药投入了一亿元，每片卖130元。而国外同类药的研发则要投入10亿美元，市场价格则高达每片500－600元。”该公司研发的盐酸埃克替尼，属于中国首例具有知识产权的小分子靶向抗癌药（肺癌）。 而在欧美， 根据美国制药工业协会的统计数据，开发和上市一种新药，在欧洲的成功率为1/4317，美国仅为1/615

7、5，同时新药获准上市并不意味着商业上的成功。因此，很少企业愿意在药物研发上投入精力。但一旦成功，它以其昂贵而著称，在《福布斯》价格最昂贵药物榜单上，就有9种关于罕见病的药品在列。治疗罕见病“阵发性夜间血尿症”的药物soliris是世界上价格最为昂贵的单一药物之一，每年的治疗费用高达40.95万美元。 从以上两个例子就可以看出，‘同药不同命’，这也就是我国生物药物研发缓慢的原因。原因二相比欧美等外资药企，中国药企虽然数量多，但大多数规模不大、分散、研发实力不强。一位国内药企参会代表表示，外资药企研发一个新药动辄投入上亿美

8、元，而往往会研发失败，国内没几家药企敢真正投入。　魏巴赫说：“美国中小企业解决资金不足的问题有两个办法，一是依靠风投，另一个是联合大企业共同研发。美国正是依靠这个办法赶超了欧洲，尤其在生物医药领域。”大多数成功药物通过合作进入上市。到2016年，在来自过去5年上市的创新产品的收入中，预计66%将来自在2011年12月前成为合作开发