房颤治疗手段渐趋丰富.doc

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1、房颤治疗手段渐趋丰富马长生2012年03月31日15:42　　来源：好医生网站目前房颤领域仍有诸多问题值得关注：1）新型抗凝药物的长期疗效、安全性与相关出血处理；2）导管消融的远期疗效及晚期复发对血栓栓塞风险的影响；3）导管消融能否最终改变房颤抗栓治疗策略？4）能否最终成为房颤一线治疗？如何稳步推广？5）左心耳封堵术的安全性、长期疗效、常规临床应用前景。     1、危险因素：又添新员 研究显示，高龄、糖尿病、高血压、心肌梗死病史、心衰病史、瓣膜性心脏病是房颤的独立危险因素。 有研究发现，终末期肾脏病患者也是房颤的高危人群。Alons

2、o 等通过对ARIC 研究中纳入的10328 例患者随访10 年研究发现，以肾小球滤过率下降和尿白蛋白肌酐比升高为表现的肾功能不全与房颤发生密切相关，这提示积极预防和治疗慢性肾脏病可进一步降低房颤发病率[Circulation.2011-06-28;123(25):2946-53]。另外，Kodama 等对14 项有关饮酒与房颤的相关性研究meta 分析发现，酒精摄入量最大的群体发生房颤的概率是摄入量最小的群体的1.5 倍，并且发现随饮酒量的增加房颤发生的风险也显著提升，呈现出明确的量效关系[JAmColl Cardi,2011,57

3、(4):427-36]。 2、新型抗凝药物：值得期待FDA 已于2010 年批准达比加群用于房颤患者卒中的预防。2011 年《美国房颤管理指南》建议，具有卒中或体循环栓塞危险因素的房颤患者，未植入人工心脏瓣膜或无影响血液动力学的瓣膜病，无严重肾功能不全（肌酐清除率《15ml/min）或严重肝脏疾病，达比加群可以做为华法林的替代治疗用于预防卒中和体循环栓塞（Ⅰ，B）。 2011 年，《新英格兰医学杂志》[NEnglJMed，2011-08-10]发表的ROCKETAF 研究共入选14264 例房颤患者，结果显示，与华法林组相比，利伐沙班

4、组患者的卒中和血栓形成发生率较低；基于倾向性治疗分析，利伐沙班亦不劣于华法林。两组的主要出血并发症发生率相似，利伐沙班组的颅内出血及致命性出血发生率低于华法林。基于此研究，FDA 于2011 年11 月批准了利伐沙班用于房颤卒中预防。ARISTOTLE 试验结果显示[NEnglJMed,2011-08-27]，阿哌沙班（5mg，bid）组和华法林组的主要终点事件年发生率分别为1.27% 和1.60%，年大出血率分别为2.13% 和3.09%，年全因死亡率分别为3.52%和3.94%。对于不适合服用华法林的房颤患者，AVERROES 试

5、验对比评价了阿哌沙班（5mg，bid）与小剂量阿司匹林在预防非瓣膜性房颤患者卒中的疗效和安全性。结果显示，阿哌沙班预防卒中和体循环栓塞的疗效优于阿司匹林，且不增加出血风险[NEnglJMed,2011-03-3;364(9):806-17]。 点评：新型抗凝药物具有高特异性、药代动力学可预测、固定剂量每日服药1~2 次、不需监测或调整剂量、起效快、与药物和食物的相互作用少等优势。但是仍存在不少局限性：未建立常规监测方法；未确定治疗范围；缺乏拮抗剂；所致出血的处理策略不明确；长期服药的安全性未知；尚无与新型抗凝药物头对头比较的研究等。 

6、    3、抗心律失常药物：喜忧参半 决奈达隆 ATHENA 试验共入选4628 例房颤患者[Europace,2011-08;13(8):1118-26]。结果表明，死亡和因心血管事件住院这一主要终点发生率，决奈达隆组低于安慰剂组（31.9%vs.39.4%）。这提示决奈达隆有可能降低心血管死亡、心律失常死亡和因心血管事件住院率。进一步分析发现，决奈达隆将卒中风险从1.8% 降至1.2%。然而，一项决奈达隆应用在卒中高危的永久性房颤患者的随机对照研究（PALLAS 试验）表明[NEnglJMed,2011-12-15;365(24)

7、:2268-76]，决奈达隆增加永久性房颤患者心衰、卒中、心血管原因死亡的发生率，这提示决奈达隆不适于此类患者。该研究在入选3236 例患者后提前终止。 维纳卡兰Ⅱ、Ⅲ期临床试验表明，维纳卡兰转复初发房颤优于安慰剂。另一项随机对照研究比较了新发房颤患者静脉应用维纳卡兰与胺碘酮的有效性和安全性。结果显示，90min 内维纳卡兰组房颤转复率为51.7%，胺碘酮组为5.2%（P《 0.0001）。该研究提示，维纳卡兰在急性转复新发房颤患者优于胺碘酮。目前欧洲已批准静脉应用维纳卡兰转复房颤，口服剂型用于维持窦性心律正处于研究阶段。一项随机安慰

8、剂对照研究还显示，维纳卡兰（500mg，bid）口服维持房颤复律后窦律有效且安全。无致心律失常作用和良好的安全性是此药物的优势。     4、“严格”与“宽松”心室率控制：殊途同归 RACEⅡ试验表明，严格和宽松心室率控