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时间:2020-03-27
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1、第三章企业质量管理第一节产品设计开发的质量管理第二节产品制造过程的质量管理第三节产品服务过程的质量管理企业的质量管理,是在生产经营全过程中,对实现产品质量所必需的质量职能与活动的管理。产品在生命周期中主要经历三个阶段:生产前、生产中和生产后。其对应的组织过程为:产品开发设计过程、制造过程、顾客服务过程。第一节产品设计开发的质量管理一、产品质量的源头制造30%设计70%日本K公司用户索赔和意见统计比例设计是在制造产品之前预先形成的构思、方案、计划、安排、图样等等。产品设计缺陷指产品的设计存在着不合理的危险性.它往
2、往是导致产品存在潜在危险的根本因素。设计缺陷一般由配方、处方的错误、原理的错误、结构设计的错误等方面造成。设计缺陷有如下特点: 第一,危害的严重性。设计缺陷是产品的先天不足,其影响的面是广泛的,可以说影响到所有同类产品。其影响所及就不仅仅是个别产品。而是整个生产线,将造成依此设计生产出的所有产品存在缺陷,随之而来的是大范围的损害事故。据美国有关部门统计,仅在汽车小型节能化运动中,每年要造成1300多起死亡事故。 第二,设计缺陷往往难以在保险公司投保产品责任险。设计缺陷特点:第一,危害的严重性。设计缺陷是
3、产品的先天不足,其影响的面是广泛的,可以影响到所有同类产品。其影响所及就不仅仅是个别产品。而是整个生产线,将造成依此设计生产出的所有产品存在缺陷,随之而来的是大范围的损害事故。据美国有关部门统计,仅在汽车小型节能化运动中,每年要造成1300多起死亡事故。第二,设计缺陷往往难以在保险公司投保产品责任险。案例:从温州动车组事故看产品设计质量国务院公布了温州动车组事故处理结果,经调查认定,“7·23”甬温线特别重大铁路交通事故是一起因列控中心设备存在严重设计缺陷、上道使用审查把关不严、雷击导致设备故障后应急处置不力等
4、因素造成的责任事故。设备缺陷+把关不严+雷击+应急处置不力设备缺陷审查把关不严设备故障应急处置不力故障雷击信号院设计研发铁道部设备维护修理上海铁路局应急救援设计的质量是产品质量最为核心的部分。此次动车事故调查分析也充分体现了这一点。二、产品开发的过程——内容产品开发决策调查与预测分析产品构思创意及其筛选开发时机选择开发策略选择开发方式选择产品设计编制技术任务书方案设计技术设计工作图设计工艺设计工艺分析与审查拟定工艺方案编制工艺规程工装设计与制造试制鉴定样品试制和鉴定小批试制和鉴定正式生产反馈反馈产品开发与设计工
5、作的主要内容二、产品开发的过程——基本程序构思创意形成方案可行方案开发方案市场试验批量生产筛选筛选评价开发试制技术经济论证实施评价论证评价论证二、产品开发的过程——任务——满足双向要求的逼近过程产品的设计开发是一个复杂的过程,同时要满足来自用户和制造两个方面的双向要求。顾客需求顾客满意产品设计开发制造要求逼近要求逼近要求1.市场研究与产品构思市场研究社会动态、市场情报竞争对手的情报顾客的情报市场调查市场预测产品构思产品构思又称产品设想。企业在市场研究的基础上,根据社会、经济、自然环境、技术发展并结合顾客的需求提
6、出产品的构思。2.逼近过程用户要求的最终实现是通过制造过程或服务流程完成的,因此,设计过程的另一重要质量标志是对制造要求的符合性,这也是一个动态的逼近过程。制造对设计的要求表现在以下方面:产品结构工艺性标准化水平消耗及成本试制周期生产效率产品结构工艺性产品结构工艺性是指设计的产品结构在具体生产条件下便于制造,能够采用最有效的工艺方法。也就是说,如果所设计产品结构的工艺性好,则便于应用先进的、生产率高的工艺过程和工艺方法,使产品的制造也是最经济的。三、风险意识和早期警报风险意识:新产品设计阶段的质量管理活动始终是
7、以减少风险为目的的。早期警报风险管理设计评审、验证、确认故障分析实验室实验现场试验小批量生产明显缺陷潜在缺陷风险管理投资风险技术风险生产风险市场风险设计评审、验证、确认潜在失效模式及后果分析实验室试验设计和开发评审设计评审,是指对设计所作的正式的、综合性的和系统性的审查,以评价设计满足要求的能力,以及识别其中的问题,并提出解决办法。设计评审的目的是及时预防、发现和弥补差距、把产品缺陷产生的风险降为最低。经历三次设计评审的范例验证验证:为确保设计和开发输出满足输入的要求。“验证”是通过提供客观证据,对规定要求已得
8、到满足的认定。这里的规定要求就是设计和开发的输入。验证应在设计开发过程中进行,验证的方式可以是:变换方法进行计算、试验证实、与已证实的类似设计比较、设计阶段文件的评审等方式。组织应对验证点的设置和验证方式做出规定。确认确认:为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求确认一般应在设计开发完成后、批产品正式生产或服务正式提供之前进行,对于单件产品则应在正式交付前进行。但如果在产
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