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1、盐酸毗格列酮治疗136例初发2型糖尿病患者的临床观察［摘要］目的：观察盐酸毗格列酮片治疗初发2型糖尿病的临床疗效及安全性。方法:选择双盲、随机、安慰剂对照的方法，实验组给予盐酸毗格列酗30mg治疗，对照组给予安慰剂治疗，每口1次，观察时间为3个刀。结果：实验组盐酸毗格列酮降低空腹血糖的显效率、有效率为35.3%、79.4%,降低餐后2h血糖的显效率和有效率分别为38.2%和85.3%,安慰剂和毗格列酗的差异具有统计学意义(P<0.01)o结论：盐酸毗格列酗是初发2型糖尿病患者一种理想的治疗药物。［关键词］毗格列酗；2型糖尿病；疗效［中图分类号］R587.1［文献标识码］B［文章编号1
2、1673-7210(2009)03(b)-058-02毗擀列酗屈I壅哇烷二酗类的口服降糖药，通过作川过氧化物酶体增殖活化受体增强月夷岛素在骨骼肌、肝脏、脂肪纟R织作用，减轻胰岛素抵抗仃R),达到降低血糖的目的。木文用国产毗格列酮和安慰剂对照治疗，来分析毗格列酮治疗初发2型糖尿病的疗效和安全性。1资料与方法1.1一般资料患者入选标准：依据1997年美国糖尿病协会(ADA)标准初诊的2型糖尿病患者，饮食控制加适当运动3个月后,空腹血糖持续>7.8mmol/L和(或)餐后2h血糖Nil.1mmol/Lo排除和剔除标准：初筛发现有糖尿病急慢性并发症；既往有胃肠道、心、肝、肾器质性疾病史；肝功
3、能，谷丙氨酸转氨酶和(或)天门冬氨酸转氨酶〉正常值上限1.5倍；肾功能，血肌E>140umol/L；纽约心脏病协会(NYIIA)分级IT［和IV级心功能，心电图示左心室肥大；未控制的高血压病史、心肌梗死、冠脉成形术或旁路手术、不稳定心绞痛、暂时性脑缺血发作(TIA)或近6个月内脑血管事件;贫血,血红蛋白,男性Wl10g/L,女性W100g/L；白细胞V3X109/L；血小板<100X109./L。1.2方法采用双盲、随机、安慰剂对照方法将136例患者分为实验纽.(68例)和对照纽.(68例)，两组在性别、年龄、体重指数等方面差异均无统计学意义(P>0.05)。实验组每日早餐口服盐酸毗
4、格列酮片30mg,对照组每口早餐口服安慰剂2片•，疗程3个月。用药前详细询问病史并体检，试验期间第1、2、3个月各随访1次，测量血压、脉率、身高、体重，观察药物的不良反应。1.3观察指标用药前及用药后笫1、2、3个月末备测定空腹、早餐仃00g馒头餐)后2h血浆窗萄糖、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TCH),高密度脂质蛋白(HDL)、低密度脂质蛋白(LDL)、血尿常规、肝肾功能、心电图。1.4疗效评定显效：FBG及PBG分别降至7.2mmol和8.3mmol,或下降30%以上；有效：FBG及PBG分别降至7.2〜8.3mmol和8.3〜10.0mmol,下降10%〜30%；无效：FBG及
5、PBG均无变化，下降10%以内。1.5统计学方法数据统计学分析采用t检验。2结果实验纟R和对照纟R年龄、性别比例、体重指数寿异均无统计学意义。2.1显效率和有效率两组的FBG总有效率及PBG总有效率相比均有统计学意义（均P<0.001）,见表1。表1两组有效率比较[n（%）]1.2两组治疗前后主要疗效指标的变化盐酸I此格列酗降低空腹血糖的显效率、有效率分别为35.3%、79.4%,降低餐后2h血糖的显效率和有效率分别为38.2%和85.3%,盐酸毗格列酮治疗示FBG和PBG与治疗前比较并界有统计学意义（PV0.01）。见表2。表2两组治疗前后空腹血糖和餐后2h血糖变化（mmoi/L）
6、1.3对血脂的影响盐酸毗格列酗组能够降低三酰甘油、总胆固醇和低密度脂蛋白,高密度脂蛋片略有升高,这对肥胖型的2型糖尿病患者很有益。2.4不良反应实验组的不良反应为水肿3例、头痛1例，对照组2例发生恶心、腹胀等消化道反应。其余生化、常规及心电图指标无异常变化。3讨论糖尿病是老年人的常见病、多发病，伴随着年龄的增长、胰岛功能衰退、细胞膜上的胰岛索受体数目减少和外周组织对内源性和外源性胰岛索的敏感性下降，老年糖尿病患病率逐年上升，重视和研究老年人糖尿病的治疗及其并发症的预防是一项艰巨任务。毗格列酮是过氧化物酶增殖物活化受体Y的激动剂，属于耿岛素增敏剂。毗格列酗通过激活过氧化物酶增殖物活化受
7、体Y,改善胰岛素抵抗，导致2型糖尿病患者的血糖降低[I]。我们通过木实验,观察到盐酸毗格列酮降低血糖效果确切，特别降低PBG较好，PBG降低总有效率为85.3%。国外报道，胰岛索增敏剂可产生急性肝细胞损害，木试验未发现类似不良反应。头痛和水肿是曝哇烷二酮类药物共同的副作用，其发生可能与嗤哇烷二酮类药具有轻度的血管扩张作用和体液潴留有关[2-3]o经过3个月治疗后有的患者FBC；和PBC；平均水平仍有点偏高,可以考虑联用双弧类、磺丿嫌类降糖药联用，效果更好。
