复方氨基酸注射液变色原因探讨.doc

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1、复方氨基酸注射液变色原因探讨摘要H的:探讨复方氨基酸注射液变色原因。方法:采用实验方法进行考察。结果:通过实验考察得出,残氧量、重金属离子、光照、温度、pH值影响复方氨基酸注射液变色。结论:采用实验后总结出的生产工艺和生产条件进行复方氨基酸注射液的牛产,未出现变蓝现象,牛产正常稳定,产品质量符合标准。关键词:色氨酸;阿味;氧化;还原DiscussionondiscolorationofCompoundAminoacidinjectionFujianBioengineeringPolytechnicCollege,Abstra

2、ctObjective:Toinvestigatethereasonsofcompoundaminoacidinjectiondiscoloration.Methods:Experimentalanalysismethods.Results:ExperimentalInvestigationandtheoreticalstudiesobtained,theremainingoxygen,heavymetalions,light,temperature,PHofcompoundaminoacidinjectiondiscolo

3、ration.Conclusion:usingtheexperimentalproductionprocessandproductionconditionsfortheproductionofcompoundaminoacidinjection,doesnotappearbluephenomenon,theproductionisnormalandstableproductqualitystandard.Keywords:Tryptophan,Indole,oxidize,duction复方氨基酸注射液用于蛋口质摄入不足、吸

4、收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。国内复方氨棊酸注射液H前有3合氨基酸注射液(简称3AA,下同)、9AA、14AA、15AA、17AA、18AA等品种,需求量大而且疗效确切。但是,在生产过程屮,有吋消毒12小吋后注射液就发生变蓝现象,且越来越深,但放置半个刀或经阳光照射8小时后,溶液蓝色乂会消失,变色问题一直困扰着复方氨基酸注射液的生产。为此,必须找出变色原因,并探讨预防措施。复方氨基酸注射液除3AA外,其余均含有色氨酸。色氨酸生产方法合成法和酶法均以眄I喙为原料山,但在分离纯化过程屮卿味和色氨酸不易分离⑵,由于删味

5、环屮的毗咯核属多刀芳杂环结构,N杂原子的未共用电子对与环呈PJI共觇,环上碳原子的刀电子密度较高,分子内刀电子分布不均匀,具有不稳定过程,容易发生氧化还原反应。这种氧化反应展自氧化反应,是个很缓慢过程,影响反应的因素较多。但是,氧气、重金属离子、pH值、光照、加热会加速氧化反应。因此,为我们生产过程屮未控制好以上因索吋,就会出现快速变蓝现象。变色反应过程为:0H还原后蓝色消失。亚硫酸氢钠是还原的关键因素,而光照可加速褪色反应。复方氨基酸注射液用于蛋口质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。国内复方氨棊酸注射液

6、H前有3合氨基酸注射液(简称3AA,下同)、9AA、14AA、15AA、17AA、18AA等品种,需求量大而且疗效确切。但是,在生产过程屮,有吋消毒12小吋后注射液就发生变蓝现象,且越来越深,但放置半个刀或经阳光照射8小时后,溶液蓝色乂会消失,变色问题一直困扰着复方氨基酸注射液的生产。为此,必须找出变色原因,并探讨预防措施。复方氨基酸注射液除3AA外,其余均含有色氨酸。色氨酸生产方法合成法和酶法均以眄I喙为原料山,但在分离纯化过程屮卿味和色氨酸不易分离⑵,由于删味环屮的毗咯核属多刀芳杂环结构,N杂原子的未共用电子对与环呈PJ

7、I共觇,环上碳原子的刀电子密度较高,分子内刀电子分布不均匀,具有不稳定过程,容易发生氧化还原反应。这种氧化反应展自氧化反应,是个很缓慢过程,影响反应的因素较多。但是,氧气、重金属离子、pH值、光照、加热会加速氧化反应。因此,为我们生产过程屮未控制好以上因索吋,就会出现快速变蓝现象。变色反应过程为:0H还原后蓝色消失。亚硫酸氢钠是还原的关键因素,而光照可加速褪色反应。实际上上述两两个反应过程是同吋存在的,在一定的条件下,则会出现蓝色反应,但是为用光照和放置足够长的吋间,则蓝色又会消失,而再不会变蓝,则是由于输液瓶内氧气通过氧化

8、还原反应己被NJHSO3消耗完。由于NaHSO3被氧化成Na2SO4,而且NaHSO3是强碱与弱酸,[fl]'Na2SO4是屮性,所以往往出现溶液pH下降的现象。根据影响氧化还原反应的因索,我们对氨基酸注射液内残存氧气量(以下简称残氧量)、重金属离子、光照、灭菌温度、pH值等进行了实验分析

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