复方氨基酸注射液车间工艺设计

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1、本科毕业设计题目年产6000万瓶复方氨基酸注射液（500ml:25g）车间GMP工艺设计学院药学与生物工程学院专业制药工程学生姓名学号1年级2011级指导教师职称副主任药师2015年5月10日成都大学学士学位论文（设计）年产6000万瓶复方氨基酸注射液（500ml:25g）车间GMP工艺设计专业：制药工程学号：0学生：指导教师：摘要：本次设计旨在设计一个年产6000万瓶复方氨基酸注射液（500ml:25g）的生产车间，包括对药物原辅料的物料衡算、设备选型以及对车间布置安排。以《药品生产质量管理规范》为主要依据，以参观成都

2、青山利康药业有限公司为参考，通过查阅国内和国际上对注射剂车间设计、施工等方面的文献，同时以我国药物生产相关部门关于建筑、能源、环保、消防等方面的规范为标准。最终完成了药物生产工艺流程的设计、并以物料守恒为原则选定了生产设备、完成了车间平面布置设计。关键词：注射液；车间设计；复方氨基酸II成都大学学士学位论文（设计）DesignofGMPprocessintheworkshopof60millionbottlesofcompoundaminoacidinjection(500ml:25g)withanannualoutpu

3、tofbottlesSpecialty：PharmaceuticalengineeringStudentNumber：0Student：YiZhaonianSupervisor：NieZhongliAbstract:Designgoalistodesignanannualoutputof60millionbottlesofcompoundaminoacidinjection(500ml:25g)oftheproductionworkshop,includingdrugsrawmaterialsofmaterialbala

4、ncecalculation,equipmentselection,workshopandworkshoplayout.Basedongoodmanufacturingpractices,relevantdepartmentsandconsultingrelatedliteratureathomeandabroadandChinastandarddrugproductionandconstruction,energy,environmentalprotection,firecontrolandotheraspects,w

5、orkshopprocessdesignisfinishedwithvisitingclaremontpharmaceuticaltechnologyco.,LTD.Asareference.Productionequipmentandbasedonthematerialprotection.Keywords:injection;workshopdesign;compoundaminoacidII成都大学学士学位论文（设计）目录绪论11工艺设计31.1药物简介31.1.1药物名称31.1.2药物成份31.1.3药理作用3

6、1.1.4制剂特点31.2设计内容31.2.1设计简介31.2.2设计原则41.2.3复方氨基酸处方41.2.4制药用水制备51.3工艺流程61.3.1工艺流程概述61.3.2浓配61.3.3稀配61.3.4粗滤和精滤61.3.5输液瓶的清洗61.3.6灌装与密封71.3.7灭菌与质检71.3.8产品的包装71.3.9入库与贮存72物料衡算82.1物质的质量守恒定律82.2原辅料的物料衡算82.3投料量计算8IV成都大学学士学位论文（设计）2.3.1年实际投料量的计算82.3.2班产量计算82.3.3班投料量的计算83设

7、备选型103.1BSY50/500型玻璃瓶大输液生产线概述103.2BW-600kg计重台秤113.3QG180型启盖机123.4QJW6型外洗机133.5QJB24（16）超声波洗瓶机133.6GFA1型灌封机灌封机143.7MARS11385灭菌设备163.8SP上瓶机183.9XP型卸瓶机183.10SDJ6型大输液灯检机193.11QCS系列全自动胶塞清洗机203.12TNZ200型直线式贴标机204车间设计224.1车间设计平面布局图224.2各级别洁净区说明235讨论245.1环境控制参数245.2人员的净化

8、245.3物料的净化245.4设施设备的净化246结论25参考文献26致谢27IV成都大学学士学位论文（设计）绪论恩格斯说曾说：“蛋白质是生命的物质基础，生命是蛋白质存在的一种形式。”如果人体内缺少蛋白质，轻则生体虚弱，发育受阻，抵抗力大幅度下降，贫血无力，重则形成水肿，危及生命。生命与蛋白质依依相关、不可分割。蛋白