适航管理规章与ISO9001质量体系标准的异同分析.pdf

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1、安全／适航SAFETY/AIRWOTHINESS适航管理规章与ISO9001质量体系标准的异同分析SimilaritiesandDifferencesBetweenAirworthinessRegulationsandISO9001QualitySystemStandards■陈金莉吕忠/中国民航管理干部学院适航审定系摘　要：介绍了适航管理规章中对质量体系的要求和发展演变，通过与ISO9001质量体系标准中相关要求的详细比较，总结异同点，为航空制造商更好地理解并满足适航管理要求，也为今后修订和完善适

2、航管理规章提供借鉴和参考。关键词：适航管理；ISO9001质量体系标准；质量体系要素Keywords：airworthinessmanagement；ISO9001qualitysystemstandard；qualitysystemelements0引言本文就这一问题进行分析研究，为资料的要求”，其中着重强调了“质量我国适航管理规章明确规定，民航空制造商更好地满足适航管理要求，控制”职能所必需的职责权限、检验程用航空产品和零部件的生产批准书申也为今后我国修订和不断完善适航管理序、器材评审、供应商控

3、制等。但“质请人/持有人必须建立并保持一个质量规章提供有益的借鉴和参考。量管理”通常包括制定质量方针和质量体系，以确保生产的所有民用航空产品目标以及质量策划、质量控制、质量保和零部件均能够符合中国民用航空局1适航规章的要求证和质量改进等几大基本职能，仅对（CAAC）批准的相关设计要求，并始民用航空产品或零部件制造商建立“质量控制”这一项职能做出相应规定终处于安全可用状态。这里的生产批准并保持质量体系，不仅是保证日常工作是远远无法满足生产批准书申请人/持有书主要包括生产许可证（PC）、生产检满足适航管

4、理当局相关要求和制造符合人质量体系的建设需要的。验系统批准书（APIS）、零部件制造人性的重要手段，也是企业确保自身利益2009年，美国联邦航空局（FAA）批准书（PMA）和技术标准规定项目批和长远发展的迫切要求。换言之，质量对FAR-21部中的质量体系要求进行了准书（CTSOA）等四种。体系既满足了法律法规要求，又满足了全面修订，主要体现在两方面：一是强适航管理规章的制定和逐步完善，用户和企业发展需求。调生产批准书申请人/持有人必须提供一方面不断总结和积累适航管理经验，CCAR-21部是我国适航审

5、定管理一本手册来描述其经FAA批准的质量系另一方面也参照了其他行业的最佳实施的龙头规章，其中对质量体系的管理要统；二是细化了对质量体系的管理要办法和质量体系通用标准中的全面质量求主要参考了美国联邦航空规章FAR-求，采用14个核心“要素”来建立质量管理原则。21的相关要求，由于我国规章的修订方体系结构，并必须加以书面描述，这14国际标准化组织（ISO）发布的式与美国不尽相同，现行有效的这两种个核心要素（详见FAR-21.137）分别ISO9001质量体系标准是对质量体系的规章已存在显著差异。FAR-

6、21部中的为：设计资料控制；质量资料控制；供系统化、全面化描述，为企业建立完整现行有效要求是CCAR-21部今后修订的应商控制；制造过程控制；检查和试的质量体系提供了一个框架和平台。由主要内容。验；检查、测量和试验设备的控制；检于表述目的和所发挥的作用不尽相同，现行有效的CCAR－21－R3中对生查和试验状态；不合格产品和零部件的适航管理规章与ISO9001质量体系标准产批准书申请人/持有人质量体系的要求控制；纠正和预防措施；搬运和储存；之间异同并存。主要体现在第143条“对质量控制系统及质量记录的

7、控制；内部审核；服务反航空维修与工程2013/190AVIATIONMAINTENANCE&ENGINEERINGwww.aviationnow.com.cn馈；质量纰漏。经过研究发现，目前FAR-量体系缺陷，并确定不符合项的严重程可以看到，FAR-21部已从原来仅21部中对质量体系要素的规定与度和长期影响，这属于适航管理的特殊仅强调“质量控制”单一手段发展演变ISO9001:1994质量体系标准《质量体要求，因此并没有被通用的质量体系标为立足“全面质量管理”理念，补充并系设计、开发、生产、安装和服

8、务的质准所覆盖。细化了适航管理的质量体系要求，这无量保证模式》中的要求基本一致，比较2.2标准的体系要素疑对提升批准书申请人/持有人质量体系结果详见表1。从表1还可以看到，ISO9001:1994的完整性和系统性、确保所生产的每一2.1适航管理的体系要素标准中共有7项质量体系要素是FAR－个民用航空产品和零部件均符合经批准从表1可以看出，FAR-21.137中21.137所没有覆盖的。的型号设计是很有指导意义的。的要求，有13项质量体系要素均在实际上，为了进一步细化对