--缬沙坦将成为急性心肌梗死后的一线用药.ppt

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1、--缬沙坦将成为急性心肌梗死后的一线用药VALIANT研究的结果和意义心梗后治疗中ACEI和ARB的地位VALIANT研究目的和试验设计VALIANT研究的主要结果VALIANT研究的临床意义内　　容心梗后治疗中ACEI和ARB的地位急性心梗仍然严重威胁生命每年有110万心梗新发病例(65万为首次发作,45万为复发心梗)每年有83万次心梗住院每年死亡患者20万例每29秒即发生1例心梗,每分钟即有1例患者死于心梗美国危险因素动脉粥样硬化心梗心室重构心室扩大心衰终末期心血管疾病死亡心血管事件链中国急性心梗流行现状心肌梗死每年新发病例心肌梗死每年死亡病例70万例40万例获

2、得证据的高危心梗后患者的治疗药物左心室功能损害程度抗血小板药物β-阻滞剂他汀类药物已证实疗效的ACE-I醛固酮拮抗剂?LVSD或急性心衰LVSD和急性心衰ACEI心肌梗死死亡率研究短期治疗CONSENSUSIIGISSI3ISIS4Chinese-Cap高风险患者、长期治疗SAVE(EF≤40%)AIRE(临床心功能衰竭)SMILE(前壁心肌梗死、未溶栓)TRACE(室壁运动评分,EF≤35%)SAVE/AIRE/TRACE研究荟萃分析年00.050.10.150.20.250.301230.350.44ACEI安慰剂FlatherMD,etal.Lancet.200

3、0;355:1575–1581OR:0.74(0.66–0.83)ACE-I:702/2995(23.4%)安慰剂:866/2971(29.1%)总死亡率ACEI可以使高危心梗的死亡危险降低26%*OR(95%CI)FlatherMD,etal.Lancet.2000;355:1575–1581因心衰再次住院n=460n=355(0.63–0.85)0.73*n=324n=391(0.69–0.95)0.80*安慰剂(n=2971)ACEI(n=2995)心血管死亡/心肌梗死/因心衰再次住院010203040n=1049n=1244(0.67–0.83)0

4、.75*心肌梗死复发ACEI降低心血管死亡和主要心血管事件危险25%死亡及主要心血管事件发生率(%)SAVE/AIRE/TRACE研究荟萃分析ARB阻断RAS系统，可否具备同样心血管益处?血管紧张素原非ACE途径(例如:糜蛋白酶)收缩血管细胞生长钠/水储留交感神经激活肾素血管紧张素I血管紧张素IIACE咳嗽血管性水肿利益？缓激肽非活性片段扩张血管抗增殖(激肽)醛固酮AT2AT1OPTIMAAL研究未能证实ARB与ACEI作用相当氯沙坦组的主要终点——总死亡率较卡托普利组高13%(p=0.069)氯沙坦组心脏停搏后心脏猝死率和心脏复苏率较卡托普利组高19%(p=0.0

5、72)氯沙坦组心血管死亡率较卡托普利组高17%,结果具有统计学显著性差异(p=0.032)OPTIMAAL研究既未证实氯沙坦优于卡托普利,也未能证实氯沙坦不劣于卡托普利ARB急需新的证据证实对高危心梗患者的疗效左心室功能损害程度抗血小板药物β-阻滞剂他汀类药物已证实疗效的ACE-I氯沙坦50mgqd其他ARB?ACE-I和ARB?醛固酮拮抗剂?LVSD或急性心衰LVSD和急性心衰能否首次证实ARB与ACEI有相当的心脏保护?ACEI对心梗后患者的益处证据确凿,但仍然有很高的病死率和病残率心梗后ACEI治疗的患者尚不足50%OPTIMAAL研究未能证实ARB对心梗后患者

6、的生存利益与ACEI相当其他ARB作用如何？是否优于或者相当于ACEI？ACEI+ARB联合用药是否优于任一单药?VALsartanInAcutemyocardialiNfarcTionVALIANT--引人注目的大型临床研究VALIANT--迄今最大规模的心肌梗死生存研究欧洲:5163澳大利亚/新西兰:443巴西和阿根廷:848南非:58俄国:3135加拿大:1092美国:396424个国家,931个中心,14,703位患者14564位患者(99.05%)检测生命体征(第一年失访率0.4%,第二年失访率0.7%)VALIANT研究目的VALIANT研究

7、是针对ACEI的受益人群,即高风险心肌梗死患者(SAVE/AIRE/TRACE)的死亡率研究.研究证实下列观点是否成立:缬沙坦较卡托普利更有效地提高生存率在统计学等效性前提下缬沙坦联用卡托普利较证实剂量的卡托普利更有效地提高生存率如果缬沙坦不优于卡托普利,研究预设非劣效性检验,验证缬沙坦是否“不亚于”卡托普利，即与卡托普利“疗效相当”主要终点:总死亡率次要终点:心血管死亡、心肌梗死、心功能衰竭其他终点:安全性和耐受性卡托普利50mgtid(n=4909)缬沙坦160mgbid(n=4909)卡托普利50mgtid+缬沙坦80mgbid(n=4885)