复方阿胶浆总氮含量检测方法新探.pdf

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1、2014，Vo1．31，No．5评价技术与方法复方阿胶浆总氮含量检测方法新探臧香银，辛杰，刘春兰，王春艳，李民(1．山东东阿阿胶股份有限公司化验检测中心，山东聊城252201；2．山东中医药大学药学院，山东长清250355)[摘要]目的：建立一种新的复方阿胶浆产品总氮含量的检测方法，提高检测效率及经济效益。方法：制作封闭式消化炉，采用封闭式消化，常量检测法进行总氮含量测定。结果：原方法用时0．8h，每个工作日可检测10批样品；新方法用时为0．4h，每个工作日可检测20批样品。结论：新方法稳定，检测数值准确，可有效提高样品检测效率及经济效益。[关

2、键词]复方阿胶浆；总氮含量；封闭式消化；常量检测[中图分类号]R927．2[文献标识码]A[文章编号]2095—3593(2014)05—0267—03ANewMethodofMeasuringtheTotalNitrogenContentofCompoundE—JiaoSlurryZANGXiang—yin，XINJie孙，LIUChun．1an，WANGChun．yan，LIMin(1．ShanDongDong—EE—JiaoCo．，Ltd．，LaboratoryTestingCenter，ShandongLiaocheng252201，C

3、hina；2．ShanDongUniversityofTraditionalChineseMedicine，ShandongChangqing250355，China)[Abstract]0bjective：ToestablishamethodfordeterminationoftotalnitrogencontentofcompoundE—Jiaoslurryproducts，toim—provethedetectioneficiencyandeconomicbenefit．Methods：Enclosedfurnacedigestion，m

4、adebyencloseddigestion，constantassayfordeterminationoftotalnitrogencontent．Results：Theoriginalmethodwhenusing0．8h，eachworking—daycandetect10batches；thenewmethodfor0．4h，everydaycanbedetectedin20batchesofsamples．Conclusion：ThemethodiSstable，accuratenumericaldetec．tion，whichcan

5、effectivelyimprovethedetectioneficiencyandeconomicbenefit．[Keywords]CompoundE—Jiaoslurry；Totalnitrogen；Sealeddigestion；Constantdetectionmethod复方阿胶浆以明代著名医药家张介宾《景岳全利用高效液相色谱法检测总氮含量、利用红外检测书》中经典名方“两仪膏”为基础方加味而成，用于治法检测总氮含量、用常量法检测总氮含量。根据各疗气血两虚，头晕目眩，心悸失眠，食欲不振及白细国际药典采纳、各法规建议及各方案操作性、经济

6、胞减少和贫血。我国2010年版《中国药典》(一部)性、精密性为评价指标，经过对3种方案的综合对收录的阿胶类产品如复方阿胶浆、阿胶补血口服液、比，确定最佳方法为常量法。评价结果见表1、2。阿胶补血膏、阿胶三宝膏等，其项下均要求进行总氮含量测定。药典规定的含氮量测定有常量法、半微表1各国际药典及法规建议评价指标量法⋯。由于总氮检测需要的时间太长，检验产品任务越来越重，现有检测方法已不能满足检测需要。基于样品检测的快速性和准确性，以复方阿胶浆为例，拟建立一种阿胶类产品含氮量检测的新方法。。1方案筛选根据常用检测方法，提出如下3种方案，分别为[作者简介

7、]臧香银，女，硕士研究生，研究方向：复方制剂的质理标准研究。[通讯作者]辛杰，女，硕士研究生，研究方向：中药学资源研究与质量控制。E—mail：xinjiezhongyao@126．corn注：◎常选方法0次选方法×几乎不选·267·2014年第31卷第5期表2各方案操作性、经济性及精密性指标评价表4NaOH用量确定注：◎最好0次好△不好2实验内容常量测定法分为消化系统、蒸馏系统及滴定系统3个部分，每部分均进行相应系统参数的制定。结果6．326．336．356．286．326．346．320．383消化系统包括敞开式消化和封闭式消化。在本次新方

8、法拟定中，鉴于实验安全和试剂节约的考虑，制作甘氨酸氮含量为18．66％，摩尔质量为75g。精密称重封闭式消化炉，选择封闭式消化。样品6份，按上述确定的