[精品]辛伐他汀治疗95例高脂血症的临床疗效及安全性分析.doc

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1、辛伐他汀治疗95例高脂血症的临床疗效及安全性分析辛伐他汀治疗95例高脂血症的临床疗效及安全性分析［摘耍］目的探讨辛伐他汀用于高脂血症患者的降脂疗效，安全性及减少心脑血管事件发生的作用。方法将190例高脂血症患者随机单盲分为两组:辛伐他汀组95例，辛伐他汀20mg/d;安慰剂组95例，安慰剂1粒/d,疗程均为8周。观察降脂效果，心脑血管事件及不良反应发生情况。结果辛伐他汀组治疗8周后血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)明显下降，显效54例,有效33例，总有效率91.6%,与安慰剂组比较差异有统计学意义(P❷0.05)o结论辛伐他汀治疗高脂血症效果

2、显著，能有效预防心脑血管事件发生,无严重不良反应，安全性和耐受性良好。［关键词］辛伐他汀；高脂血症［中图分类号1R589.2：文献标识码］A［文章编号］1005-0515(2010)-8-137-021资料与方法1.1一般资料所有190病例选自2007年1月〜2008年12月在我院门诊或住院的高脂血症患者;男108例(占56.8%),女82例(占43.2%);年龄,45〜73岁，平均(56±4)岁。高脂血症诊断符合1997年中华心血管病学会专家组提出的《血脂异常防治建议》诊断标准:空腹血清TC25.89mmol/1;TG21・43mmol/l;HDL-C男性Wl・04mmol/I

3、;女性Wl・17mmol/l;除外以下情况：(1)对辛伐他汀过敏者；(2)严重肝肾损害者；(3)甲状腺功能减退、肾病综合征、急性或慢性肝胆疾病及药物所致继发性高脂血症者；(4)孕妇及哺乳期妇女；(5)已知肌肉或神经肌肉性疾病者；(6)前1月内有急性心肌梗死、脑血管意外、重大手术外伤及其它严重疾病者［1］；高脂血症类型为：高胆固醇45例(23.7%),高胆固醇加高甘油三酯87例(45.8%),高甘油三酯58例(30.5%);合并糖尿病36例(18.9%),高血压112例(58.9%),冠心病59例(31.1%),高尿酸血症28例(14.7%),脑血栓形成17例(8.9%)。将符合条

4、件的190例患者随机单盲分为两组：⑴辛伐他汀组95例，男56例(占58.9%),女39例(占41.1%);年龄45-71岁，平均(55±4)岁；高脂血症类型:高胆固醇23例(24.2%),高胆固醇加高甘油三酯45例(47.4%),高甘油三酯27例(284%);合并糖尿病10例(10.5%),高血压59例(62.1%),冠心病30例⑶.6%),高尿酸血症15例(15.8%),脑血栓形成8例(8.4%)。(2)安慰剂组95例，男52例(占54.7%),女43例(占45.3%);年龄50〜72岁,平均(57±3)岁;高脂血症类型:高胆固醇22例(23.2%),高胆固醇加高甘油三酯42例

5、(44.2%),高甘油三酯31例(32.6%);合并糖尿病8例(8.4%),高血压53例(55.8%),冠心病29例(30.5%),高尿酸血症13例(13.7%)，脑血栓形成9例(9.5%)，两组患者性别、年龄、合并症、高脂血症类型差异均无统计学意义(P>0.05)。1.2治疗方法辛伐他汀组给予辛伐他汀片20mg,1次/d,晚间顿服,连服8周为1个疗程;安慰剂组应用安慰剂1粒/d,晚上顿服，连服8周为1个疗程;患者治疗期间饮食及2型糖尿病、高血压及冠心病等疾病的用药与治疗前保持一致。1.3观察指标治疗前后分别检查血、尿常规、心电图各1次，测总服固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(L

6、DL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、甘油三脂(TG)以及内氨酸氨基转移酶(ALT)、肌酸激酶(CK)、肌酹(Cr)、尿素氮(BUN)各1次，并观察有无肌痛和恶心、呕吐、纳差等消化道症状。1.4疗效判定标准根据1993年7月卫生部制定的《调整血脂药物临床研究指导原则》中有关高血脂的疗效标准：(D显效:TC下降220%,TG下降240%,IIDL-C上升20.26mmol/1;(2)有效:TC下降10%〜19%,TG下降20%〜39%,HDL-C上升0.10-0.25mmol/1;(3)无效:未达到有效标准者。(4)恶化:TC或TG上升210%,HDL-CW1.04mmo1

7、/1[2]o1.5统计学分析统计学处理计量资料以(x±s)表示，治疗前后比较釆用配对t检验,P<0.05为差异有统计学意义。2结果1.1治疗前后血脂变化安慰剂组治疗8周后,TC、LDL-C、HDL-C>TG无明显改变;辛伐他汀组治疗8周后,TC、LDL-C、TG明显下降,HDL-C明显升高,详见表lo两组比较差异有统计学意义（P<0.05）,安慰剂组治疗前后比较差异无统计学意义（卩〉0・05）,辛伐他汀组治疗前后比较差异有统计学意义（P〈0.05）o辛伐他汀组治疗8周后，显效54