辛伐他汀治疗高脂血症的疗效和安全性临床观察.doc

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1、辛伐他汀治疗高脂血症的疗效和安全性临床观察作者：李立定，潘祥奋单位：广西田东县人民医院内科，广西山东【摘要】目的探讨辛伐他汀治疗高脂血症患者的疗效和安全性。方法入选高脂血症患者96例，给沖辛伐他汀20mg,每口1次，于晚睡前口服。观察患者在治疗前、治疗后3个月、6个月的血脂、肝肾功能、肌酸激酶，同时观察患者有无消化道症状、肌病、皮疹等不良反应。结果治疗3月、6月后TC、LDLC均较治疗前显著下降(P<0.01),TG较治疗前明显降低(P<0.05),HDLC较治疗前明显提高(P<0.05)；

2、TC、TG、LDLC、HDLC治疗3月的总有效率分别为79.17%、60.61%、78.33%、34.09%,治疗6月的总有效率分别为83.33%、66.67%、85.00%、45.45%。结论辛伐他汀对高脂血症患者的调脂有肯定的疗效，同时是安全的，无明显肝肾功能损害，肌溶解等不良反应。【关键词】辛伐他汀；高脂血症；疗效；安全性随着生活水平的提高及饮食习惯的改变，高脂血症发病率明显增高。随血胆固醇的长期增高，冠心病事件的发生率增加；长期控制血胆固醇于合适水平，可以预防动脉粥样硬化，I(IJ降低血胆固醉可以减轻

3、动脉粥样硬化斑块，减少冠心病事件［1］。他汀类药物的良好调脂和预防心血管病作用己日益得到举世公认［2,3］。现将我院使用辛伐他汀治疗窩脂血症病人96例的经验总结如下。对象与方法1.研究对象选择2002年1月〜2006年6月到我院就诊治疗的高脂血症患者96例。其中男性61例,女性35例，年龄40〜力岁，平均61.05±6.36岁。入选标准：经饮食控制后，总胆固醇(TC)≥5.72mmol/L,或伴甘油三脂(TG)≥2.0mmol/L，低密度脂蛋白(LDLC)≥3.64mmol/L

4、。除外严重的心、肝、肾功能不全。2.方法给予所有入选患者服辛伐他汀(商品幺舒降之，杭州默沙东制药有限公司生产)20mg,每日1次，于晚唾前口服。服药期间停用影响脂代谢的线物。患者分别在治疗前、治疗后3个月、6个月检查血脂、血尿常规、肝肾功能、肌酸激酚(CK)等生化指标，同时观察患者有无消化道症状、肌病、皮疹等不良反应。3.疗效判定根据1993年7月卫生部《新药西药临床研究指导原则》进行判定。显效：TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDLC上升0.26mmol/L；有效：TC下降10%〜20%,T

5、G下降20%〜40%,HDLC上升0.104mmol/L；无效：未达到以上指标°4.统计学处理计杲资料以・±s：衣示，治疗前后比较采用自身配对t检验。结果1•不同随访期血脂的各项指标值变化情况口服辛伐他汀3个月、6个月后均能明显降低高脂血症患者TC及低密度脂蛋白服固醇(LDLC)水平(P<0.01),TG有逐渐降低的趋势(P<0.05),高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)水平有逐渐増高的迤势(P<0.05)o3个月与6个月的血脂水平比较无显著性差异(P>0.05)o见表1。表1用药

6、治疗前及治疗后3月、6月血脂变化(略)2.临床疗效服用辛伐他汀3月、6月后TC、LDLC显著降低，大部分患者疗效显著，见表2。表2辛伐他汀治疗后3月、&月的疗效(略)2.不良反应患者服药期间反应良好，有5例患者有胃肠道反应及乏力症状；全部患者均尢肌痛、皮疹等不适现象；仅有2例患者出现转氨酶一过性升高(未超过正常值1倍)，未中断治疗；观察中BUN、Cr、CK等无明显变化，(见衣1)。观察过程中无患者因不良反应而终止治疗。讨论辛伐他汀是拜甲基戊二酰辅酶A(HMGCoA)还原酚抑制剂，主要是通过抑制肝脏合成胆固醇减

7、少，而肝内胆固醇下降可解除对LDL受体基因的抑制，使肝内LDL受体合成增加，从而使血浆屮的LDL被肝脏摄取而淸除[4]。近10年來的大量有关调脂药物防治冠心病的临床实验证明在预防动脉粥样硬化发生、发展方面，他汀类是目前最有效的药物。他汀类药物不仅能显著降低TC、LDLC,而且能升高HDLC。同时还有抗炎、保护血管内皮细胞功能、抗血小板聚集、稳定动脉粥样硬化斑块、保护易损心肌等非调脂作用[5]。许多研究农明，脂质代谢紊乱是冠心病的主耍危险因素，高TC、高TG、高LDLC、低LDLC等对冠心病的发生、发展具有重要

8、意义[6]。因而有效控制血脂在适当水平，可以预防冠状动脉硬化的发生，减少粥样硬化斑块，减少冠脉事件的发生，対冠脉有保护作用。大量临床研究表明，他汀类药物的良好调脂作用和预防心血管病作用L2口益得到公认，他汀类药在冠心病的治疗和一、二线预防中占有重要的地位。4S研究中，辛伐他汀可降低总死亡率危险性达30%,降低冠心病死亡率危险性达42%[2]0本组病人辛伐他汀治疗3个月、6个月后TC、LDLC均较治疗