ACS患者强化他汀治疗再添新证_0321.ppt

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1、SECURE-PCI研究重磅公布——ACS早期强化他汀治疗再添新证2018ACC：备受关注的学术热点SECURE-PCI研究结果重磅发布SECURE-PCI研究结果重磅发布2018年ACC年会于3月10~12日，在美国佛罗里达州奥兰多市盛大开幕《ACC.18Daily》日报对SECURE-PCI研究结果进行了头版报道负荷剂量他汀可能有益于行PCI的ACS患者该试验的报告者十分谨慎，强调这是一个“主要结果为阴性但有阳性发现”的试验SECURE-PCI研究结果同步发表JAMA杂志上为ACS患者强化阿托伐他汀治疗获益再添

2、新证SECURE-PCI研究同步发表在JAMA杂志上，为ACS患者强化阿托伐他汀治疗获益再添新证BerwangerO,etal.JAMA.2018Mar11.SECURE-PCI为ACS早期强化他汀治疗再添新证一、SECURE-PCI研究简介ACS尽早强化他汀治疗再添新证负荷剂量他汀为PCI患者带来更多获益高强度他汀的安全性得到进一步证实从循证到实践二、SECURE-PCI研究的临床启示SECURE-PCI研究背景及研究目的BerwangerO,etal.JAMA.2018Mar11.之前几项研究表明，在PCI围术期，

3、ACS患者服用负荷剂量他汀治疗可以减少30天内主要不良心血管事件（MACE）和心肌梗死。但是，以上证据大多来源于纳入稳定型冠心病和择期PCI患者而ACS患者纳入数量较少的研究。研究背景在拟行PCI的ACS患者中，评价围术期负荷剂量阿托伐他汀治疗对临床结果的影响研究目的SECURE-PCI研究设计：由巴西卫生部发起和资助的中立性多中心研究主要终点：30天内发生的MACE（定义为30天内发生的全因死亡、急性心肌梗死、卒中或计划之外的冠脉血运重建复合终点）BerwangerO,etal.JAMA.2018Mar11.≥18

4、岁拟行PCI的ACS患者（ST或非ST段抬高和UA）随机分组阿托伐他汀组（n=2087）PCI术前/术后24小时分别给予阿托伐他汀80mg安慰剂组（n=2104）服用阿托伐他汀40mg/日治疗30天服用阿托伐他汀40mg/日治疗30天ITTITTSECURE-PCI研究患者入组流程图4215例患者进行评估排除24例6例不符合纳入标准5例没有足够的时间来接受药物首剂量研究1例拒绝参与9例为其它原因3例原因不明4191例随机分组阿托伐他汀组（n=2087）162例（7.8%）接受CABG治疗572例（27.4%）接受药物治

5、疗1351例（64.8%）接受PCI安慰剂组（n=2104）171例（8.1%）接受CABG治疗572例（27.2%）接受药物治疗1359例（64.7%）PCI14例未进行随访2例撤回同意10例未进行随访2例撤回同意2087例进行主要终点分析2104例进行主要终点分析BerwangerO,etal.JAMA.2018Mar11.MACE累积发生率，%对于拟行PCI治疗的所有ACS患者，围术期负荷剂量阿托伐他汀未降低MACE研究显示，阿托伐他汀组、安慰剂组分别有130例（6.2%）、149例（7.1%）患者在30天内发

6、生MACE，两组主要终点事件对比无显著差异BerwangerO,etal.JAMA.2018Mar11.两组患者对比主要终点事件发生无统计学意义，但在治疗开始后第3天，两组MACE曲线已分开，阿托伐他汀组低于安慰剂组，且这种倾向一直稳定持续到试验结束MACE:30天内发生的全因死亡、急性心肌梗死、卒中或计划之外的冠脉血运重建复合终点研究结果对于行PCI治疗的ACS患者，围术期负荷剂量阿托伐他汀可显著降低MACE28%对于接受PCI治疗的患者进行亚组分析显示，相比安慰剂组（n=1359），围术期负荷剂量阿托伐他汀80m

7、g组（n=1351）30天内的MACE降低28%MACE累积发生率，%P=0.02降低28%MACEBerwangerO,etal.JAMA.2018Mar11.阿托伐他汀组vs安慰剂组：MACE:30天内发生的全因死亡、急性心肌梗死、卒中或计划之外的冠脉血运重建复合终点———研究结果STEMI亚组分析：接受PCI治疗的STEMI患者，围术期负荷剂量阿托伐他汀治疗获益更显著在接受PCI治疗的STEMI患者中，相比安慰剂组(n=448)，围术期负荷剂量阿托伐他汀80mg组(n=417)30天内的MACE降低46%MAC

8、E累积发生率，%———P=0.01降低46%MACE阿托伐他汀组vs安慰剂组：BerwangerO,etal.JAMA.2018Mar11.MACE:30天内发生的全因死亡、急性心肌梗死、卒中或计划之外的冠脉血运重建复合终点研究结果安全性方面：对于拟行PCI治疗的ACS患者，围术期负荷剂量阿托伐他汀未增加不良反应风险Berwan