西洛他唑的药物经济学文献综述.doc

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1、西洛他醴的药物经济学文献综述北京人学中国医药经济研究中心万吟刘国恩刘春晖西洛他哩（cilostazol,商品名Pletaal）是一种磷酸二酯酶II【抑制剂，具有抑制血小板聚集及血管扩张作用，防止血栓形成和血管阻塞，主要用于治疗稳定性间歇性跛行，同时还能起到降低冠状动脉支架术后再狭窄率的作用。1999年5月美国FDA批准其为治疗稳定性间歇性跛行的药物上市，这是过去15年中第一个获得许可用于该适应症的药物，在此Z前，该药已在日本上市。该药物的临床疗效已经广泛得到了肯定，同时相关的药物经济学研究也开始起步，本研究的目的是搜集相关的文献,对西洛他呼药物经济学的特点进行

2、综合评价。1.检索方法以“药物经济学”和“西洛他哇”为关键词在中国期刊网（CNKI）中搜索相关文献;以“cost”或“economic”和“"lostazol”为关键词在MEDLINE,PUBMED,EMBASE和EBSCO中搜索相关文献。共有4篇西洛他卩坐药物经济学研究的国外文献（美国2篇，日本1篇，英国1篇），没有关于西洛他呼药物经济学研究的中文文献，另外还有大量关于西洛他卩坐有效性和安全性临床试验的研究文献。2.结果2・1有效性和安全性国内国外很多文献报告了西洛他呼治疗稳定性间歇性跛行以及缓解心绞痛、预防脑卒中的有效性和安全性。Samra等在印度对西洛他

3、哩治疗123例中度-重度稳定性间歇性跛行患者进行了研究。200mg或lOOmg/日，治疗12周后，最初跛行距离（ICD）和绝对跛行距离（ACD）较基线水平分别升高46.77%和64.5%,踝臂指数（ABI）也升高32.7%,患者和医生的评估结果表明，58%-60%的患者经西洛他醴治疗后跛行症状完全消除。Dawson等进行了一项随机双盲安慰剂对照多中心研究，对西洛他哩和己酮可可碱的相对安全性和有效性进行了评价。试验纳入698例中度-重度间歇性跛行患者，症状持续6个月以上。随机分为四洛他哩组（227例，200mg/日）、己酮可可碱组（232例，1200mg/日）及

4、安慰剂组（239例）。分别测定基线水平和服药4、8、12、16、20和24h后恒速、变斜度踏车试验的最大行走距离（MWD）o西洛他卩坐组的MWD在每个时间点均较己酮可可碱和安慰剂组增加，24周后，西洛他哩组MWD增加107m,较基线水平升高54%,而己酮可可碱和安慰剂组的MWD较基线水平分别升高64m（30%）和65m（34%）O结果表明，西洛他哇较己酮可可碱和安慰剂能更好地增加间歇性跛行患者的最大行走距离，改善患者症状。韩雅玲等的一项研究屮，100例接受冠脉支架术的患者随机分两组，分别内服西洛他（200mg/H）6个月和囉氯匹®（500mg/日）6个月,结果

5、西洛他呼组和嗟氯匹喘组6个月造影随访支架内再狭窄率分别为14.7%和27.0%（P二0.204）。西洛他哇组与嗟氯匹碇组相比心绞痛复发率（38%和54%）及西雅图心绞痛问卷（SAQ）运动受限积分变化值（2118±1213比1618±1519）均有轻度改善，但差异无统计学意义（P>0.05）,心、脑血管事件再住院率亦显著低于曝氯匹碇组（分别为20%和40%,P二0.029）。结果表明冠脉支架术后6个月，西洛他哩组与嗥氯匹喘组相比再狭窄率有降低趋势（相对危险减少46.15%）,并可显著降低术后冠心病患者3年的不良心脑血管事件发生率，明显提高其生活质量。2.2成本-

6、效果（cost-effectiveness）分析4篇西洛他哩相关药物经济学文献中，包含1个前瞻性临床试验和对该试验药物经济学方法学的探讨，2个模型分析研究。TadaoInoue等（2006）对西洛他呼和阿司匹林降低脑卒屮复发的风险进行了成本-效果分析。该研究通过建立马尔可夫模型计算成本和产出。模型研究的对象是65岁以上的脑卒中患者，使用四洛他^200mg/日或阿司匹林81mg/0o成本包括长期护理成本和医疗成本；产出用生命质量调整年（QALYs）作为评估指标。其屮成本的计算还包括长期使用阿司匹林引起胃肠道出血的医疗成本。长期护理成本的计算使用巴氏量表（Bart

7、helIndex,评估老人的日常生活功能的最常用量表）来估计长期护理的级别和费用。调整生命质量年也根据巴氏量表的评分来进行评估。折现率设为3%,成本-效果增量分析的结果表明西洛他呼比阿司匹林更加有效，但费用也较高。西洛他哩相比阿司匹林，可以延长0.64个生命质量调整年。每增加一个牛命质量调整年，成本增加179万口元。敏感性分析对研究中主要参数的变化范围设为上下浮动50%,结果表明两组患者服用药物后的脑卒中复发的相对风险是对成本-效果增量（TCER）影响最大的参数，其次是每月四洛他哩药物成本和未接受治疗组患者脑卒中发生风险。胃肠道出血事件相关参数对结杲影响最小。

8、巴氏评分成本-效果增量的变化范围是17