静丙(冻干静注人免疫球蛋白(pH.doc

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1、静丙(冻干静注人免疫球蛋白(pH4))【药品名称】商品名称：静丙通用名称：冻干静注人免疫球蛋白(pH4)英文名称：HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjection，Freeze-dried【成份】本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。【适应症】1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症。2.特发性血小板减少性紫癜（ITP）。3.川崎病。4.严重感染，特别是其他治疗效果不理想时，可作为加强治疗。【用法用量】1用法：以灭菌注射用水将制品溶解至50毫升后直接静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注。开始滴注速度为1.0毫升/分钟（约20滴/分钟），持续1

2、5分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度。或开始输注的速度为0.01~0.02毫升/kg/分钟，15~30分钟后，根据患者耐受性而逐步增速为0.04~0.1毫升/kg/分钟。2用量：遵医嘱。推荐剂量：⑴原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量为400毫克/kg体重；维持剂量为200~400毫克/kg体重给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。⑵原发性血小板减少性紫癜：每日400毫克/kg体重，连续输注5日，维持剂量为每次400毫克/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。⑶重症感染：每日200~300毫克/kg体重，连续2~3日。【不良反应】.一般无不良反应，极

3、个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。【禁忌】1对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。【注意事项】1本品专供静脉输注用。2如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。3药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。4本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输

4、用。5有严重酸碱代谢紊乱的病人慎用。【药物相互作用】本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。【药理作用】本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。【贮藏】10℃以下避光保存。在瓶签标明的有效期内使用。【批准文号】国药准字S10950015【生产企业】企业名称：成都蓉生药业有限责任公司生产地址：四川省成都市高新区起步园科园南路7号